• -1 sachet de granulés contient: macrogolum 4000 29,5 g, natrii sulfas anhydricus 2,843 g, natrii hydrogencarbonas 0,843 g, natrii chloridum 0,733 g, kalii chloridum 0,371 g.
• +1 sachet de granulés contient: macrogolum 4000 29.5 g, natrii sulfas anhydricus 2.843 g, natrii hydrogencarbonas 0.843 g, natrii chloridum 0.733 g, kalii chloridum 0.371 g.
• -Situations cliniques où un lavage du côlon s’impose.
• +Situations cliniques où un lavage du côlon s'impose.
• +Adultes
• +
• -En moyenne, une prise unique de 500 ml en 15–30 minutes est suffisante. L’effet se manifeste généralement après 1–12 heures. Répéter éventuellement après 12 heures.
• -Lavage complet de l’intestin
• -Pour un lavage complet de l’intestin, requis à l’occasion d’examens diagnostiques (endoscopies ou examens radiologiques du côlon, échographie abdominale, etc.), on prendra 2–4 litres de la solution dans un laps de temps de 2–4 heures, jusqu’à la complète clarification des évacuations.
• +En moyenne, une prise unique de 500 ml en 15-30 minutes est suffisante. L'effet se manifeste généralement après 1-12 heures. Répéter éventuellement après 12 heures.
• +Lavage complet de l'intestin
• +Pour un lavage complet de l'intestin, requis à l'occasion d'examens diagnostiques (endoscopies ou examens radiologiques du côlon, échographie abdominale, etc.), on prendra 2-4 litres de la solution dans un laps de temps de 2-4 heures, jusqu'à la complète clarification des évacuations.
• -En général on obtient un lavage complet de l’intestin en 6–12 heures.
• -2–3 heures avant la prise de la préparation et jusqu’à l’examen, on ne devra prendre aucun aliment, ni médicament par voie orale. Le jour précédent l’examen et respectivement le jour de l’examen, la diète prescrite par le médecin devra être observée.
• +En général on obtient un lavage complet de l'intestin en 6-12 heures.
• +2-3 heures avant la prise de la préparation et jusqu'à l'examen, on ne devra prendre aucun aliment, ni médicament par voie orale. Le jour précédent l'examen et respectivement le jour de l'examen, la diète prescrite par le médecin devra être observée.
• -Des données relatives à l’utilisation d’Isocolan chez les enfants ne sont pas disponibles. Par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée au sein de cette population.
• +Enfants et Adolescents
• +A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi d'Isocolan n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent.
• -Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• -Ileus, respectivement sténose intestinale.
• -Perforation intestinale.
• -
• +·Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique associé à une sténose symptomatique,
• +·Perforation digestive ou risque de perforation digestive,
• +·Iléus ou suspicion d'occlusion intestinale,
• +·Syndromes de douleurs abdominales d'origine inconnue,
• +·Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• -Il faut éviter l’utilisation prolongée de la préparation, car les traitements de longue durée avec des laxatifs peuvent provoquer une accoutumance ou différents dommages à l’intestin.
• -Il faut éviter l’emploi de laxatifs en cas de douleurs abdominales, de nausées et/ou de vomissements.
• +Mises en garde
• +Le traitement symptomatique de la constipation par la prise de médicaments doit être accompagné de mesures hygiéno-diététiques, telles que:
• +·augmenter la consommation de liquides et d'aliments riches en fibres,
• +·pratiquer une activité physique adaptée et réapprendre à aller à la selle.
• +Les patients ayant des problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Du fait de la présence de dioxyde de sulfure, cela peut entraîner, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.
• +En cas de diarrhées, une attention toute particulière devra être portée chez les patients prédisposés aux perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple, les sujets âgés, les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale ou les patients prenant des diurétiques) et un bilan électrolytique devra être réalisé chez ces patients.
• +Précaution d'emploi
• +De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (rash, urticaire, œdème) ont été rapportés lors de l'utilisation de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
• +Isocolan Giuliani ne contient pas une quantité importante de sucre et de polyol, il peut donc être prescrit chez les patients diabétiques et les patients soumis à un régime sans galactose.
• +Il faut éviter l'utilisation prolongée de la préparation, car les traitements de longue durée avec des laxatifs peuvent provoquer une accoutumance ou différents dommages à l'intestin.
• +Il faut éviter l'emploi de laxatifs en cas de douleurs abdominales, de nausées et/ou de vomissements.
• -Les patients à risque, surtout ceux souffrant d’affections cardio-vasculaires, doivent être étroitement surveillés pendant le nettoyage du côlon.
• +Les patients à risque, surtout ceux souffrant d'affections cardio-vasculaires, doivent être étroitement surveillés pendant le nettoyage du côlon.
• +En raison de l'absence de données cliniques, Isocolan n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
• +
• -On ne prendra pas de médicaments par voie orale en même temps ou immédiatement avant ou après la prise d’Isocolan.
• +Aucune étude n'a été réalisée sur les interactions.
• +On ne prendra pas de médicaments par voie orale en même temps ou immédiatement avant ou après la prise d'Isocolan Giuliani.
• -Des études chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être employé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Isocolan peut être utilisé pendant l’allaitement.
• +Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être employé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Isocolan Giuliani peut être utilisé pendant l'allaitement.
• -Manifestations gastro-intestinales
• -Parfois des nausées et des météorisme passagers, rarement des vomissements. La solution est généralement bien tolérée.
• +Les effets indésirables ont été classés selon leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: « très fréquents » (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), « très rares » (<1/10'000), inconnue (aucune estimation possible d'après les données disponibles).
• +Les effets indésirables listés ci-après ont été rapportés lors des essais cliniques (incluant 600 patients adultes) et après la commercialisation. Dans l'ensemble, les effets indésirables étaient mineurs et transitoires et concernaient principalement le système gastro-intestinal.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquents: douleurs abdominales et/ou distensions abdominales, diarrhée, nausées.
• +Occasionnels: vomissements, envie impérieuse d'aller à la selle, incontinence fécale.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Fréquence inconnue: perturbations électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation, notamment chez les sujets âgés.
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité (prurit, rash, œdème du visage, œdème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique).
• +La solution est généralement bien tolérée.
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Le surdosage conduit à des diarrhées qui disparaissent lorsque le traitement est temporairement arrêté ou lorsque le dosage est diminué.
• +La perte excessive de liquide due à la diarrhée ou aux vomissements peut nécessiter de corriger les troubles électrolytiques. Des cas d'aspirations ont été rapportés lorsque de vastes volumes de polyéthylène glycol et d'électrolytes ont été administrés par sonde nasogastrique.
• -Mécanisme d’action
• -Isocolan est une préparation spécialement conçue pour résoudre les problèmes de la constipation et du lavage de l’intestin. Un lavage efficace est obtenu par l’emploi de substances non résorbées (polyéthylèneglycol 4000) dans une solution équilibrée préparée d’avance, qui inhibe le processus d’échanges eau/électrolytes le long du lumen intestinal. C’est la raison pour laquelle Isocolan est très bien toléré. La solution a un goût agréable, ce qui en facilite la prise.
• -Le but d’Isocolan est d’obtenir ce qu’on appelle le «Colon Cleansing»: à faible dose (en moyenne env. ½ litre), la préparation exerce dans la plupart des cas un bon effet laxatif dans les 1–12 heures qui suivent; à dose plus élevée (env. 2–4 litres), on obtient un lavage complet du côlon (6–12 heures).
• -Pharmacodynamie
• -Voir mécanisme d’action.
• -
• +Mécanisme d'action
• +Isocolan Giuliani est une préparation spécialement conçue pour résoudre les problèmes de la constipation et du lavage de l'intestin. Un lavage efficace est obtenu par l'emploi de substances non résorbées (polyéthylèneglycol 4000) dans une solution équilibrée préparée d'avance, qui inhibe le processus d'échanges eau/électrolytes le long du lumen intestinal. C'est la raison pour laquelle Isocolan Giuliani est très bien toléré. La solution a un goût agréable, ce qui en facilite la prise.
• +Le but d'Isocolan Giuliani est d'obtenir ce qu'on appelle le «Colon Cleansing»: à faible dose (en moyenne env. ½ litre), la préparation exerce dans la plupart des cas un bon effet laxatif dans les 1-12 heures qui suivent; à dose plus élevée (env. 2-4 litres), on obtient un lavage complet du côlon (6-12 heures).
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +-
• +
• -Aucune quantité cliniquement appréciable de la préparation n’est résorbée.
• -Elimination
• -La quantité de polyéthylèneglycol introduite a pu être mise en évidence à moins de 0,09% dans l’urine et 91,5% dans les selles.
• +Aucune quantité cliniquement appréciable de la préparation n'est résorbée.
• +Distribution
• +-
• +Métabolisme
• +-
• +Élimination
• +La quantité de polyéthylèneglycol introduite a pu être mise en évidence à moins de 0,09% dans l'urine et 91,5% dans les selles.
• -Une fois préparée, la solution, si elle n’est pas prise tout de suite, doit être conservée au réfrigérateur et utilisée dans les 48 heures.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. La date de péremption est indiquée sur l'emballage et se réfère à la préparation dans son emballage intact et conservé correctement.
• +Une fois préparée, la solution, si elle n'est pas prise tout de suite, doit être conservée au réfrigérateur et utilisée dans les 48 heures.
• -La date de péremption est indiquée sur l’emballage et se réfère à la préparation dans son emballage intact et conservé correctement.
• +Conserver la préparation non ouverte à une température inférieure à 30 °C.
• -Pour préparer la solution, on versera le contenu d’un sachet dans un récipient (par ex. une bouteille), qui aura été préalablement rempli avec 500 ml d’eau. On agitera énergiquement afin d’obtenir une solution homogène, et on la boira lentement dans l’espace de 15–30 minutes.
• +Pour préparer la solution, on versera le contenu d'un sachet dans un récipient (par ex. une bouteille), qui aura été préalablement rempli avec 500 ml d'eau. On agitera énergiquement afin d'obtenir une solution homogène, et on la boira lentement dans l'espace de 15-30 minutes.
• -Isocolan gran sach 2. (B)
• -Isocolan gran sach 6. (B)
• -Isocolan gran sach 120 (hôpital). (B)
• +Isocolan Giuliani, granulés sachets 2, 6 et 120 (hôpital). B
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1217 Meyrin/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) SA, 1214 Vernier/GE.
• -Octobre 2002.
• +Octobre 2015.