| 42 Changements de l'information professionelle Advantan |
-Durée de traitement
- +Durée du traitement
-Advantan crème, Advantan pommade ou Advantan pommade grasse ne doivent pas être appliqués près des yeux ou sur des plaies ouvertes profondes. Il faut veiller à ce qu'Advantan n'entre pas en contact avec les yeux ou les muqueuses.
- +Advantan Crème, Advantan Pommade ou Advantan Pommade grasse ne doivent pas être appliqués près des yeux ou sur des plaies ouvertes profondes. Il faut veiller à ce qu'Advantan n'entre pas en contact avec les yeux ou les muqueuses.
-Si la peau se dessèche trop lors d'une utilisation prolongée d'Advantan crème, il faut passer à une préparation plus grasse (Advantan pommade ou pommade grasse).
-La résistance à la déchirure des produits en latex, tels que les préservatifs et les diaphragmes, peut être affectée par certains excipients contenus dans Advantan crème, Advantan pommade ou Advantan pommade grasse.
-Advantan crème contient de l'alcool cétylstéarylique et du butylhydroxytoluène. Ces excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Le butylhydroxytoluène peut également provoquer des irritations des yeux et des muqueuses.
- +L'utilisation continue à long terme ou inappropriée de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (syndrome de sevrage des stéroïdes topiques). Une forme sévère d'effet de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec rougeur intense, de picotements et de brûlures pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque les zones cutanées sensibles telles que le visage ou les plis de la peau sont traitées. S'il y a un retour des troubles initiaux dans les jours ou semaines suivant un traitement réussi, une réaction de sevrage est suspectée (voir «Effets indésirables»). La réutilisation ne doit être effectuée qu'avec prudence et un avis médical spécialisé doit être recherché ou un autre traitement doit être envisagé dans ces cas.
- +Si la peau se dessèche trop lors d'une utilisation prolongée d'Advantan Crème, il faut passer à une préparation plus grasse (Advantan Pommade ou Pommade grasse).
- +La résistance à la déchirure des produits en latex, tels que les préservatifs et les diaphragmes, peut être affectée par certains excipients contenus dans Advantan Crème, Advantan Pommade ou Advantan Pommade grasse.
- +Advantan Crème contient de l'alcool cétylstéarylique et du butylhydroxytoluène. Ces excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact). Le butylhydroxytoluène peut également provoquer des irritations des yeux et des muqueuses.
-Aucune connue.
- +Aucune connue
-Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi d'Advantan crème, pommade et pommade grasse chez la femme enceinte.
- +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi d'Advantan Crème, Pommade et Pommade grasse chez la femme enceinte.
-Il a été rapporté que les corticostéroïdes administrés par voie systémique peuvent être retrouvés dans le lait maternel, mais on ne sait pas si l'acéponate de méthylprednisolone est excrété dans le lait maternel. On ne sait pas si, lors d'une application topique de crème, de pommade ou de pommade grasse Advantan, l'acéponate de méthylprednisolone est absorbé en quantité suffisante de manière systémique pour être décelé dans le lait maternel. Ainsi, il faut être prudent concernant l'application de la crème, la pommade et la pommade grasse chez les femmes allaitantes.
- +Il a été rapporté que les corticostéroïdes administrés par voie systémique peuvent être retrouvés dans le lait maternel, mais on ne sait pas si l'acéponate de méthylprednisolone est excrété dans le lait maternel. On ne sait pas si, lors d'une application topique d'Advantan Crème, Pommade ou Pommade grasse, l'acéponate de méthylprednisolone est absorbé en quantité suffisante de manière systémique pour être décelé dans le lait maternel. Ainsi, il faut être prudent concernant l'application d'Advantan Crème, Pommade et Pommade grasse chez les femmes allaitantes.
-Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents de la crème et de la pommade Advantan ont été des brûlures et les démangeaisons au site de l'application, chez la pommade grasse la folliculite et des brûlure au site de l'application étaient les effets indésirables les plus fréquents.
- +Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents d'Advantan Crème et d'Advantan Pommade ont été des brûlures et les démangeaisons au site de l'application, chez Advantan Pommade grasse la folliculite et des brûlure au site de l'application étaient les effets indésirables les plus fréquents.
-«Inconnus» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
- +«fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
-Inconnus: Striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques.
- +Fréquence inconnue: Striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, réactions de sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
-Inconnues: Hypertrichose.
- +Fréquence inconnue: Hypertrichose.
-Inconnus: Dermatomycoses.
- +Fréquence inconnue: Dermatomycoses.
-Inconnus: Acné, télangiectasies, striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, hypertrichose, folliculite.
- +Fréquence inconnue: Acné, télangiectasies, striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, hypertrichose, folliculite, réactions de sevrage - rougeur cutanée pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
-Inconnus: Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
- +Fréquence inconnue: Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
-Inconnus: Acné, atrophie cutanée, striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, hypertrichose.
- +Fréquence inconnue: Acné, atrophie cutanée, striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, hypertrichose, réactions de sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
-Advantan crème
-Advantan crème, préparation peu grasse à teneur élevée en eau, est particulièrement adaptée aux stades aigus et suintants de l'eczémas, aux peaux très grasses ainsi qu'à l'application sur des parties du corps découvertes ou pileuses.
-Advantan pommade
- +Advantan Crème
- +Advantan Crème, préparation peu grasse à teneur élevée en eau, est particulièrement adaptée aux stades aigus et suintants de l'eczémas, aux peaux très grasses ainsi qu'à l'application sur des parties du corps découvertes ou pileuses.
- +Advantan Pommade
-Advantan pommade grasse
- +Advantan Pommade grasse
-Advantan crème: Ne pas conserver au-dessus de 25°C et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de portée des enfants.
-Advantan pommade: Ne pas conserver au-dessus de 25°C et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de portée des enfants.
-Advantan pommade grasse: Ne pas conserver au-dessus de 30°C et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de portée des enfants.
- +Advantan Crème: Ne pas conserver au-dessus de 25°C et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de portée des enfants.
- +Advantan Pommade: Ne pas conserver au-dessus de 25°C et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de portée des enfants.
- +Advantan Pommade grasse: Ne pas conserver au-dessus de 30°C et ne pas conserver au réfrigérateur. Tenir hors de portée des enfants.
-51177, 51178, 51179 (Swissmedic).
- +51177, 51178, 51179 (Swissmedic)
-Advantan crème: tubes à 30 g et à 50 g [B]
-Advantan pommage: tubes à 30 g et à 50 g [B]
-Advantan pommade grasse: tube à 30 g [B]
- +Advantan Crème: tubes à 30 g et à 50 g [B]
- +Advantan Pommage: tubes à 30 g et à 50 g [B]
- +Advantan Pommade grasse: tube à 30 g [B]
-LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH.
- +LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH
-Septembre 2020.
- +Février 2022
|
|