• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Vernis à ongles contenant un principe actif : 1 ml contient 50 mg d’amorolfine (sous forme de chlorhydrate d’amorolfine).
• -Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition. Loceryl ne doit pas être (ré)utilisé chez des patients ayant présenté une hypersensibilité à un traitement par amorolfine.
• -Mises en garde et précautionsLe vernis à ongles ne doit pas être appliqué sur la peau qui entoure l’ongle. Des réactions allergiques systémiques ou locales peuvent survenir lors de l’utilisation de Loceryl. Le cas échéant, le traitement doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. Pour ce faire, le patient doit soigneusement retirer le vernis à ongles à l’aide de dissolvant et ne pas renouveler l’application.Ne pas employer une lime déjà utilisée pour le traitement des ongles malades pour l’entretien d’ongles sains.Pour tous travaux avec des solvants organiques (diluants « nitro », succédanés de la térébenthine, etc.), il est recommandé de porter des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis Loceryl.
• -Grossesse, AllaitementGrossesseOn ne dispose pas de données suffisantes concernant l’application chez la femme enceinte. Des études menées chez les animaux ont révélé une toxicité affectant la reproduction lorsque des doses élevées sont administrées par voie orale. Le risque potentiel pour l’homme n’est pas connu.Loceryl ne doit donc pas être utilisé durant la grossesse.AllaitementOn ignore si l’amorolfine est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, Loceryl ne doit pas être utilisé durant l’allaitement. Compte tenu de sa faible biodisponibilité après l’application du vernis à ongles, il est toutefois peu probable que le nourrisson soit affecté par le traitement.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été réalisée.
• +Contre-indications Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition. Loceryl ne doit pas être (ré)utilisé chez des patients ayant présenté une hypersensibilité à un traitement par amorolfine.
• +Mises en garde et précautions Le vernis à ongles ne doit pas être appliqué sur la peau qui entoure l’ongle. Des réactions allergiques systémiques ou locales peuvent survenir lors de l’utilisation de Loceryl. Le cas échéant, le traitement doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. Pour ce faire, le patient doit soigneusement retirer le vernis à ongles à l’aide de dissolvant et ne pas renouveler l’application. Ne pas employer une lime déjà utilisée pour le traitement des ongles malades pour l’entretien d’ongles sains. Pour tous travaux avec des solvants organiques (diluants "nitro" , succédanés de la térébenthine, etc.), il est recommandé de porter des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis Loceryl.
• +Interactions L’amorolfine a montré in vitro et in vivo un effet sur les dermatophytes additif voire synergique de l’amorolfine combinée avec d’autres agents antifongiques tels que le kétoconazole, l’itraconazole, la terbinafine et la griséofulvine. Les interactions pharmacocinétiques en cas de passage systémique n’ont pas été étudiées.
• +Grossesse, Allaitement Grossesse On ne dispose pas de données suffisantes concernant l’application chez la femme enceinte. Des études menées chez les animaux ont révélé une toxicité affectant la reproduction lorsque des doses élevées sont administrées par voie orale. Le risque potentiel pour l’homme n’est pas connu. Loceryl ne doit donc pas être utilisé durant la grossesse. Allaitement On ignore si l’amorolfine est excrétée dans le lait maternel.  Par conséquent, Loceryl ne doit pas être utilisé durant l’allaitement. Compte tenu de sa faible biodisponibilité après l’application du vernis à ongles, il est toutefois peu probable que le nourrisson soit affecté par le traitement.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Aucune étude correspondante n’a été réalisée.
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• -SurdosageSignes et symptômesUn surdosage systémique est peu probable en application topique. Des effets indésirables locaux et systémiques ont été signalés lorsque le vernis est ingéré. Les symptômes rapportés étaient les suivants : sensation de brûlure dans la bouche, douleurs locales, stomatite, troubles de la gorge, vomissements, diarrhée, dyspnée, rash, vertiges et élévation des enzymes hépatiques.TraitementIl n’existe pas d’antidote spécifique. En cas d’absorption orale, le patient doit être surveillé et un traitement symptomatique administré si nécessaire.
• +Surdosage Signes et symptômes Un surdosage systémique est peu probable en application topique. Des effets indésirables locaux et systémiques ont été signalés lorsque le vernis est ingéré. Les symptômes rapportés étaient les suivants : sensation de brûlure dans la bouche, douleurs locales, stomatite, troubles de la gorge, vomissements, diarrhée, dyspnée, rash, vertiges et élévation des enzymes hépatiques. Traitement Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas d’absorption orale, le patient doit être surveillé et un traitement symptomatique administré si nécessaire.
• -StabilitéLe médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• +StabilitéLe médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP " sur l’emballage.
• -PrésentationFlacon (avec spatule intégrée) de 5 ml avec 30 tampons / 30 limes (B)Chaque boîte contient également des tampons pour le nettoyage, imprégnés d’alcool isopropylique 70 %.
• -Titulaire de l’autorisationGalderma SA, CH-6300 Zoug
• +Présentation Flacon (avec spatule intégrée) de 5 ml avec 30 tampons / 30 limes (B) Chaque boîte contient également des tampons pour le nettoyage, imprégnés d’alcool isopropylique 70 %.
• +Titulaire de l’autorisation Galderma SA, CH-6300 Zoug