• -Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum 1N, Natrii hydroxidum 1N, Aqua ad iniectabile.
• +Adeps lanae; excip. paraffinum liquidum, vaselinum album
• -Instiller 1 goutte 4×/jour dans le cul-de-sac conjonctival. Cette posologie peut être augmentée selon la situation pathologique.
• -Enfants et adolescents
• +Appliquer une quantité de pommade équivalente à un grain de riz 3×/jour dans le cul-de-sac conjonctival.
• +Enfants et adolescents:
• +Floxal, pommade ophtalmique contient de la graisse de laine.
• +La graisse de laine peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• -Même utilisés correctement, le collyre peut perturber la vision juste après l'application et ainsi restreindre les capacités de réaction lors de la conduite sur route ou de l'utilisation de machines. Cette gêne disparaît normalement quelques minutes après application du médicament.
• +Même utilisée correctement, la pommade ophtalmique peut perturber la vision juste après l'application et ainsi restreindre les capacités de réaction lors de la conduite sur route ou de l'utilisation de machines. Cette gêne disparaît normalement quelques minutes après application du médicament.
• -Les effets indésirables doivent être présentés selon la classification des classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence des effets indésirables selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10),
• +Les effets indésirables doivent être présentés selon la classification des classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence des effets indésirables selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10),
• -Une ingestion accidentelle de Floxal collyre ne comporte pratiquement aucun risque d'effets indésirables, car un flacon de 5 ml de Floxal collyre ne contient que 15 mg d'ofloxacine. Cela correspond à environ 4% de la dose orale journalière de 400 mg recommandée chez l'adulte.
• +Une ingestion accidentelle de Floxal, pommade ophtalmique ne comporte pratiquement aucun risque d'effets indésirables, car un tube ne contient que 9 mg d'ofloxacine. Cela correspond à environ 2% de la dose orale journalière de 400 mg recommandée chez l'adulte.
• -Floxal collyre est une préparation stérile destinée à l'application locale oculaire et contient 0,3% d'ofloxacine. L'ofloxacine est une fluoroquinolone et inhibe l'ADN gyrase des bactéries. La gyrase catalyse la spiralisation et la déspiralisation de l'ADN bactérien chromosomique et extrachromosomique. Elle permet ainsi la transcription et la réplication de l'acide désoxyribonucléique. L'ofloxacine exerce son action bactéricide en inhibant la gyrase.
• +Floxal pommade ophtalmique est une préparation stérile destinée à l'application locale oculaire et contient 0,3% d'ofloxacine. L'ofloxacine est une fluoroquinolone et inhibe l'ADN gyrase des bactéries. La gyrase catalyse la spiralisation et la déspiralisation de l'ADN bactérien chromosomique et extrachromosomique. Elle permet ainsi la transcription et la réplication de l'acide désoxyribonucléique. L'ofloxacine exerce son action bactéricide en inhibant la gyrase.
• -Après l'application topique d'1 goutte d'ofloxacine à 0,3% chez le lapin, des concentrations bactéricides étaient mesurables dans le liquide lacrymal pendant au moins 30 minutes.
• -1 dose individuelle de pommade ophtalmique (quantité équivalente à un grain de riz) contient 20 % de principe actif de plus qu'1 goutte de Floxal collyre. Étant donné la bonne persistance de la pommade dans le cul-de-sac conjonctival, on peut présumer que cette forme permet d'atteindre des concentrations de principe actif au moins égales à celles procurées par le collyre.
• +1 dose individuelle de pommade ophtalmique (quantité équivalente à un grain de riz) contient 20% de principe actif de plus qu'1 goutte de Floxal collyre. Étant donné la bonne persistance de la pommade dans le cul-de-sac conjonctival, on peut présumer que cette forme permet d'atteindre des concentrations de principe actif au moins égales à celles procurées par le collyre.
• -Utiliser un nouveau flacon à chaque application et le jeter immédiatement après usage.
• +Ne pas utiliser plus d'un mois après la première ouverture.
• +Pour préserver la stérilité de la pommade ophtalmique, l'extrémité du tube ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux.
• -Conserver le collyre dans sa boîte afin de le protéger de la lumière.
• -55383 (Swissmedic).
• +51358 (Swissmedic).
• -Floxal UD, collyre: 30 unidoses de 0,5 ml. (A)
• +Floxal, pommade ophtalmique: tube de 3 g. (A)