| 50 Changements de l'information professionelle Kalium chloratum 15% Sintetica |
-Kalii chloridum- +Kalii chloridum.
-Aqua ad iniectabilia- +Aqua ad iniectabilia.
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Solution à diluer pour perfusion
- +Chaque ml contient: KCl 15%
- +Chlorure de potassium (mg) 150
- +K+ mg/ml 78,7
- +Cl- mg/ml 71,3
- +Electrolytes:
- +K+ mmol/ml 2
- +Cl- mmol/ml 2
- +Osmolarité théorique mOsmol/ml 4
- +
- +
- +
- +10 ml contiennent: KCl 15%
- +Chlorure de potassium (mg/amp.) 1500
- +K+ mg/amp. 787
- +Cl- mg/amp. 713
- +
- +Electrolytes:
- +K+ mmol/amp. 20
- +Cl- mmol/amp. 20
- +Osmolarité théorique mOsmol/amp. 40
-Apport de potassium; comme additif à des solutions sans K+ ou pauvres en K+ en présence d'hypokaliémie.- +Apport de potassium; comme additif à des solutions sans K+ ou pauvres en K+ en présence d'hypokaliémie.
-Attention: Le contenu des flacons-ampoules (concentration en K+ : 1 mmol/ml) doit toujours être dilué.- +Attention: Le contenu des ampoules (concentration en K+: 2 mmol/ml) doit toujours être dilué.
-Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+.-Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+.- +Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
- +Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
-Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.-Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.- +Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
- +Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
-Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.-Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.- +Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.
- +Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.
-Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée !-Comme il est impossible de déterminer avec précision l'importance de la carence en K+, l'addition par perfusion doit être faite avec les plus grandes précautions, sans dépasser la dose requise, une telle erreur risquant de provoquer des concentrations cardiotoxiques dans le plasma. Les valeurs du K+ plasmatique doivent être contrôlées régulièrement et l'équilibre hydrique et électrolytique ainsi que l'équilibre acide/base doivent être suivis avec attention. L'électrocardiogramme (ECG) doit être surveillé.- +Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée!
- +Comme il est impossible de déterminer avec précision l'importance de la carence en K+, l'addition par perfusion doit être faite avec les plus grandes précautions, sans dépasser la dose requise, une telle erreur risquant de provoquer des concentrations cardiotoxiques dans le plasma. Les valeurs du K+ plasmatique doivent être contrôlées régulièrement et l'équilibre hydrique et électrolytique ainsi que l'équilibre acide/base doivent être suivis avec attention. L'électrocardiogramme (ECG) doit être surveillé.
-Aucune étude correspondante n’a été effectuée. L’hypokaliémie ou l’hyperkaliémie significatives entraînent des symptômes qui interdisent ces activités.- +Aucune étude correspondante n’a été effectuée. L'hypokaliémie ou l'hyperkaliémie significatives entraînent des symptômes qui interdisent ces activités.
-Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares. Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1’000), rares (<1/1'000, ≥1/10’000) et très rares (<1/10’000), y compris des cas isolés.-- +Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares.
- +Fréquences: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 <1/10); occasionnels (≥1/1000 <1/100); rares (≥1/10’000 <1/1000); très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Signes et symptômes
- +
-Les signes d'hyperkaliémie toxique se manifestent par des changements typiques dans l'ECG: augmentation des pics des ondes T, aplatissement des ondes P, élargissement des complexes QRS et dépression du segment S-T, fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque.-TraitementEn cas de surdosage (concentrations en K+ > 5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques. Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.- +Les signes d'hyperkaliémie toxique se manifestent par des changements typiques dans l'ECG: augmentation des pics des ondes T, aplatissement des ondes P, élargissement des complexes QRS et dépression du segment S-T, fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque..
- +Traitement
- +En cas de surdosage (concentrations en K+ >5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques. Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.
-8,4% de bicarbonate de sodium (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique);- +8,4% de bicarbonate de sodium (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique).;
-Le cas échéant, hémodialyse et dialyse péritonéale;-Le cas échéant, administration d’une résine échangeuse de cations.- +Le cas échéant,hémodialyse et dialyse péritonéale;
- +Le cas échéant, administration d'une résine échangeuse de cations.
-Perfusion de solutés non potassiques.Diurèse forcée.Prévention d'effets cataboliques évitables.Compensation d'acidoses.Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.- +Perfusion de solutés non potassiques.
- +Diurèse forcée.
- +Prévention d'effets cataboliques évitables.
- +Compensation d'acidoses.
- +Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.
- +Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
-Mécanisme d’action/ Pharmacodynamique-Le potassium est le cation le plus important du liquide intracellulaire. Il joue un rôle important dans la régulation du volume intracellulaire au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire. .-La concentration dans le plasma du K+ est comprise entre 3,5 et 5,0 mmol/l, tandis que sa concentration dans le liquide intracellulaire est de 150 mmol/l environ.-Le K+ se concentre dans l'espace intracellulaire.- +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
- +Le potassium est le cation le plus important du liquide intracellulaire. Il joue un rôle important dans la régulation du volume intracellulaire au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire.
- +La concentration dans le plasma du K+ est comprise entre 3,5 et 5,0 mmol/l, tandis que sa concentration dans le liquide intracellulaire est de 150 mmol/l environ.Le K+ se concentre dans l'espace intracellulaire.
-Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte de connaissance.- +Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant
- +aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte de
- +connaissance.
-Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant.-Efficacité clinique- +Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant. Efficacité clinique
-Cinétique dans des situations cliniques particulières- +Troubles de la fonction rénale
-Aucune donnée pertinente n’est disponible.- +Aucune donnée pertinente n'est disponible.
-Ces flacons-ampoules additifs sont compatibles avec les solutions standard suivantes:-Glucose 5%, NaCl 0,9%, Gluco-Salin 2:1 , solution Ringer, Ringer-lactate avec/sans glucose.-En tant que solutions vectrices, seules les solutions pour perfusion standard sont recommandées. S'il est nécessaire d'associer les flacons-ampoules à d'autres solutions vectrices, la compatibilité est à vérifier au préalable.- +Ces ampoules additifs sont compatibles avec les solutions standard suivantes:
- +Glucose 5%, NaCl 0,9%, Gluco-Salin 2:1, solution Ringer, Ringer-lactate avec/sans glucose.
- +En tant que solutions vectrices, seules les solutions pour perfusion standard sont recommandées. S'il est nécessaire d'associer les ampoules à d'autres solutions vectrices, la compatibilité est à vérifier au préalable.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.-Stabilité après ouverture-Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.- +Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée avec "EXP" sur l'emballage.
- +Conservation après ouverture
- +Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
-56’521 (Swissmedic)- +51434 (Swissmedic).
-KCl 7.45% Sintetica, flacon-amp: 1 x 20 ml, 1 x 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml (B)- +Kalium Chloratum 15% Sintetica, ampoule: 10× 10 ml (B)
-Sintetica SA, Mendrisio- +Sintetica SA, Mendrisio.
-Février 2024- +Février 2024.
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