| 54 Changements de l'information professionelle Kalium chloratum 15% Sintetica |
-Kaliichloridum- +Kalii chloridum.
-Aqua ad iniectabilia- +Aqua ad iniectabilia.
- -Chaque ml contient : KCl 7.45%-Chlorure de potassium (mg)K+ mg/mlCl- mg/ml 74.539.135.4-Electrolytes :K+ mmol/mlCl- mmol/ml 11-Osmolarité théorique mOsmol/ml 2- +Chaque ml contient: KCl 15%
- +Chlorure de potassium (mg) 150
- +K+ mg/ml 78,7
- +Cl- mg/ml 71,3
- +Electrolytes:
- +K+ mmol/ml 2
- +Cl- mmol/ml 2
- +Osmolarité théorique mOsmol/ml 4
- +
- +10 ml contiennent: KCl 15%
- +Chlorure de potassium (mg/amp.) 1500
- +K+ mg/amp. 787
- +Cl- mg/amp. 713
- +
- +Electrolytes:
- +K+ mmol/amp. 20
- +Cl- mmol/amp. 20
- +Osmolarité théorique mOsmol/amp. 40
- +
-Attention: Le contenu des flacons-ampoules (concentration en K+ : 1 mmol/ml) doit toujours être dilué.- -- +Attention: Le contenu des ampoules (concentration en K+: 2 mmol/ml) doit toujours être dilué.
-Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+.-Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+.- +Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
- +Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
-Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.-Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.- +Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
- +Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
-Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.-Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.- +Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.
- +Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.
-Il faut également tenir compte des limitations d'emploi de la solution vectrice.- +Il faut également tenir compte des limitations d'emploi de la solution vectrice.
-Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée !- +Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée!
-Aucune étude correspondante n’a été effectuée. L’hypokaliémie ou l’hyperkaliémie significatives entraînent des symptômes qui interdisent ces activités.- +Aucune étude correspondante n’a été effectuée. L'hypokaliémie ou l'hyperkaliémie significatives entraînent des symptômes qui interdisent ces activités.
-Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares. Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1’000), rares (<1/1'000, ≥1/10’000) et très rares (<1/10’000), y compris des cas isolés.- -- +Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares.
- +Fréquences: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 <1/10); occasionnels (≥1/1000 <1/100); rares (≥1/10’000 <1/1000); très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +
- -Les symptômes cliniques de surdosage sont principalement de nature cardio-vasculaire (bradycardie, hypotension, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque) et neuromusculaire (faiblesse, paresthésie, troubles de la conduction, confusion, inconscience, paralysie respiratoire).-Les signes d'hyperkaliémie toxique se manifestent par des changements typiques dans l'ECG: augmentation des pics des ondes T, aplatissement des ondes P, élargissement des complexes QRS et dépression du segment S-T, fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque.-TraitementEn cas de surdosage (concentrations en K+ > 5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques,interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques. Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.- +Signes et symptômes
- +Les symptômes cliniques de surdosage sont principalement de nature cardio-vasculaire (bradycardie, hypotension, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque) et neuromusculaire (faiblesse, paresthésie, troubles de la conduction, confusion, inconscience, paralysie respiratoire).
- +Les signes d'hyperkaliémie toxique se manifestent par des changements typiques dans l'ECG: augmentation des pics des ondes T, aplatissement des ondes P, élargissement des complexes QRS et dépression du segment S-T, fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque..
- +Traitement
- +En cas de surdosage (concentrations en K+ >5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques. Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.
-Solution à 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium en perfusion i.v. lente(env. 10 à 20 ml en 10 minutes).;-8,4% de bicarbonate de sodium(jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique);-thérapie glucose-insulinesous contrôle permanent de la glycémie plasmatique ainsi que du bilan acido-basique;- +Solution à 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium en perfusion i.v. lente (env. 10 à 20 ml en 10 minutes).;
- +8,4% de bicarbonate de sodium (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique).;
- +thérapie glucose-insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique ainsi que du bilan acido-basique;
-Le cas échéant,administration d’une résine échangeuse de cations.- +Le cas échéant, administration d'une résine échangeuse de cations.
-Perfusion de solutés non potassiques.Diurèse forcée.Prévention d'effets cataboliques évitables.Compensation d'acidoses.Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.- +Perfusion de solutés non potassiques.
- +Diurèse forcée.
- +Prévention d'effets cataboliques évitables.
- +Compensation d'acidoses.
- +Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.
- +Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
-Mécanisme d’action/Pharmacodynamique-Le potassium est le cation le plus important du liquide intracellulaire. Il joue un rôle important dans la régulation du volume intracellulaire au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire. .-La concentration dans le plasma du K+ est comprise entre 3,5 et 5,0 mmol/l, tandis que sa concentration dans le liquide intracellulaire est de 150 mmol/l environ.-Le K+ se concentre dans l'espace intracellulaire.- +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
- +Le potassium est le cation le plus important du liquide intracellulaire. Il joue un rôle important dans la régulation du volume intracellulaire au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire.
- +La concentration dans le plasma du K+ est comprise entre 3,5 et 5,0 mmol/l, tandis que sa concentration dans le liquide intracellulaire est de 150 mmol/l environ.Le K+ se concentre dans l'espace intracellulaire.
-Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvantaboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte de connaissance.- +Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3.5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant
- +aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte de
- +connaissance.
-Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant.-Efficacité clinique- -- +Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant. Efficacité clinique
- -Cinétique dans des situations cliniques particulières- +Troubles de la fonction rénale
-Aucune donnée pertinente n’est disponible.- +Aucune donnée pertinente n'est disponible.
-Ces flacons-ampoules additifs sont compatibles avec les solutions standard suivantes:- +Ces ampoules additifs sont compatibles avec les solutions standard suivantes:
-En tant que solutions vectrices, seules les solutions pour perfusion standard sont recommandées. S'il est nécessaire d'associer les flacons-ampoules à d'autres solutions vectrices, la compatibilité est à vérifier au préalable.- +En tant que solutions vectrices, seules les solutions pour perfusion standard sont recommandées. S'il est nécessaire d'associer les ampoules à d'autres solutions vectrices, la compatibilité est à vérifier au préalable.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.-Stabilité après ouverture-Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.- -- +Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée avec "EXP" sur l'emballage.
- +Conservation après ouverture
- +Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
-56’521 (Swissmedic)- +51434 (Swissmedic).
-KCl 7.45% Sintetica, flacon-amp: 1 x 20 ml, 1 x 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml (B)- +Kalium Chloratum 15% Sintetica, ampoule: 10× 10 ml (B)
-Sintetica SA, Mendrisio- +Sintetica SA, Mendrisio.
-Février 2024- +Février 2024.
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