• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimés pelliculés de 250 mg de naproxène.
• +Comprimés pelliculés (sécables) de 500 mg de naproxène.
• -En règle générale, une dose quotidienne de 1000 mg s'avère efficace. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels, sans toutefois dépasser une dose maximale de 1250 mg/jour.
• +En règle générale, une dose quotidienne de 1000 mg s'avère efficace. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels, sans toutefois dépasser une dose maximale de 1250 mg/jour.
• -La dose initiale devrait être de 750 mg, suivie d'une dose de 250 mg toutes les 8 heures, jusqu'à ce que la crise ait cessé.
• +La dose initiale devrait être de 750 mg, suivie d'une dose de 250 mg toutes les 8 heures, jusqu'à ce que la crise ait cessé.
• -La dose initiale recommandée est de 500 mg, suivie de 250 mg toutes les 6–8 heures, pendant 3 à 4 jours.
• +La dose initiale recommandée est de 500 mg, suivie de 250 mg toutes les 6–8 heures, pendant 3 à 4 jours.
• -L'utilisation des comprimés pelliculés de Naproxen-Mepha est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Les comprimés pelliculés de Naproxen-Mepha de 500 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans.
• +L'utilisation des comprimés pelliculés de Naproxen-Mepha est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Les comprimés pelliculés de Naproxen-Mepha de 500 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Pendant le 3ème trimestre de la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Pendant le 3ème trimestre de la grossesse (voir "Grossesse/Allaitement" ).
• -Insuffisance rénale sévère (clearance de la créatinine <30 ml/min).
• +Insuffisance rénale sévère (clearance de la créatinine <30 ml/min).
• -Les patients affaiblis semblent moins bien supporter que les autres les maladies ulcéreuses et les hémorragies. La plupart des accidents gastro-intestinaux mortels en lien avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ont touché des patients âgés et/ou affaiblis. Le risque d'hémorragies, d'ulcères ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; il augmente également chez les patients qui ont des antécédents d'ulcères, en particulier lorsqu'une complication telle qu'une hémorragie ou une perforation se manifeste (voir «Contre-indications»), ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, on débutera le traitement par la dose la plus faible possible. Pour ces patients, il faut envisager un traitement associé avec des gastroprotecteurs (ex: misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons); la même recommandation vaut pour les patients qui nécessitent un traitement associé par acide acétylsalicylique faiblement dosé ou par d'autres médicaments, susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir «Interactions»).
• +Les patients affaiblis semblent moins bien supporter que les autres les maladies ulcéreuses et les hémorragies. La plupart des accidents gastro-intestinaux mortels en lien avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ont touché des patients âgés et/ou affaiblis. Le risque d'hémorragies, d'ulcères ou de perforations gastro-intestinales augmente avec la dose d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; il augmente également chez les patients qui ont des antécédents d'ulcères, en particulier lorsqu'une complication telle qu'une hémorragie ou une perforation se manifeste (voir "Contre-indications" ), ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, on débutera le traitement par la dose la plus faible possible. Pour ces patients, il faut envisager un traitement associé avec des gastroprotecteurs (ex: misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons); la même recommandation vaut pour les patients qui nécessitent un traitement associé par acide acétylsalicylique faiblement dosé ou par d'autres médicaments, susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir "Interactions" ).
• -La prudence est de mise chez des patients qui reçoivent des médicaments associés susceptibles d'augmenter le risque d'ulcérations ou d'hémorragies. Ces médicaments sont les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants du type coumarinique, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ainsi que les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (ex: acide acétylsalicylique) (voir «Interactions»).
• +La prudence est de mise chez des patients qui reçoivent des médicaments associés susceptibles d'augmenter le risque d'ulcérations ou d'hémorragies. Ces médicaments sont les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants du type coumarinique, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ainsi que les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (ex: acide acétylsalicylique) (voir "Interactions" ).
• -Des très rares cas de réactions cutanées graves, certaines avec une issue fatale, ont été rapportés sous traitement par AINS, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi que l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir «Effets indésirables»).
• +Des très rares cas de réactions cutanées graves, certaines avec une issue fatale, ont été rapportés sous traitement par AINS, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi que l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir "Effets indésirables" ).
• -Les effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens surviennent plus fréquemment dans ces cas-là; en l'occurrence, il s'agit surtout d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant conduire au décès. Chez les personnes âgées, la clairance est diminuée. Il est recommandé d'administrer le médicament à faible posologie (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Les effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens surviennent plus fréquemment dans ces cas-là; en l'occurrence, il s'agit surtout d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant conduire au décès. Chez les personnes âgées, la clairance est diminuée. Il est recommandé d'administrer le médicament à faible posologie (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -La co-administration d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale diminuée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +La co-administration d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine peut augmenter le risque d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale diminuée (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Le risque d'hémorragies gastro-intestinales (voir «Mises en garde et précautions») est accru lorsque des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) sont associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Le risque d'hémorragies gastro-intestinales (voir "Mises en garde et précautions" ) est accru lorsque des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) sont associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Pendant le premier et deuxième trimestres de la grossesse, le naproxène ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si le naproxène est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Pendant le premier et deuxième trimestres de la grossesse, le naproxène ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si le naproxène est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -·exposer le fœtus aux risques suivants:
• -·toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• -·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramniose;
• -·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• -·allongement potentiel du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• -·inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l'accouchement.
• +exposer le fœtus aux risques suivants:
• +toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• +atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramniose;
• +exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• +allongement potentiel du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• +inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l'accouchement.
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10000, <1/1000), «très rares» (<1/10000), «inconnue» (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
• +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100, <1/10), "occasionnels" (≥1/1000, <1/100), "rares" (≥1/10000, <1/1000), "très rares" (<1/10000), "inconnue" (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
• -Inflammations, hémorragies gastro-intestinales, parfois à issue fatale, surtout chez les patients âgés, ulcérations, perforation et obstruction du tractus gastro-intestinal supérieur ou inférieur (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Inflammations, hémorragies gastro-intestinales, parfois à issue fatale, surtout chez les patients âgés, ulcérations, perforation et obstruction du tractus gastro-intestinal supérieur ou inférieur (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -La demi-vie plasmatique est approximativement de 13 heures.
• +La demi-vie plasmatique est approximativement de 13 heures.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.