| 22 Changements de l'information professionelle Dancor 10 mg |
-Excipiens pro compresso.
- +Maydis amylum, Carmellosum natricum, Acidum stearicum, Mannitolum.
- +1 comprimé à 10 mg contient 0.44 mg de sodium, 1 comprimé à 20 mg contient 0.87 mg de sodium.
-Prendre les comprimés matin et soir, sans les croquer, avec un peu de liquide. La prise peut se faire au cours ou en dehors des repas.
- +Prendre les comprimés matin et soir, sans les croquer, avec un peu de liquide. La prise peut se faire au cours ou en dehors des repas. Dancor 20 ne doit pas être divisé à la rainure décorative.
-·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
- +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de 10 mg ou 20 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l'administration de Dancor 10/20. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents ≥10%; fréquents ≥1%, <10%; occasionnels ≥0.1%, <1%; rares ≥0.01%, <0.1%; très rares <0.01%; fréquence inconnue: effets indésirables surtout basés sur des annonces spontanées dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence exacte ne peut pas être estimée.
- +Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l'administration de Dancor 10/- 20. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents ≥10%; fréquents ≥1%, <10%; occasionnels ≥0.1%, <1%; rares ≥0.01%, <0.1%; très rares <0.01%; fréquence inconnue: effets indésirables surtout basés sur des annonces spontanées dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence exacte ne peut pas être estimée.
-Code ATC: C01DX16
- +Code ATC
- +C01DX16
- +Pharmacodynamique
- +
-Pharmacodynamique
-Pas de données disponibles.
-Le nicorandil (20 mg 2× par jour ou 5 à 10 mg 4× par jour) par voie orale est également efficace chez les patients souffrant d'angor instable qui ne répondent pas à une thérapie antiangineuse antérieure (p.ex. par nitrates d'isosorbide, nifédipine, diltiazem).
-Dans une étude multicentrique en double aveugle (n = 188), le nicorandil a réduit la survenue d'ischémies myocardiques transitoires et de tachyarythmies chez des patients présentant une angine de poitrine instable, les patients ayant reçu 20 mg de nicorandil 2× par jour pendant 28 jours ou un placebo. Un total de 37 ischémies myocardiques douloureuses ou silencieuses se sont manifestées chez 11 patients (12.4%) sous nicorandil. Un total de 74 épisodes a touché 21 patients (21.1%) sous placebo (p = 0.0028/épisodes; p = 0.12/nombre de patients). Trois épisodes de tachycardie ventriculaire non prolongée et 4 épisodes de tachycardie supraventriculaire sont survenus chez les patients traités par nicorandil par rapport à respectivement 31 et 15 épisodes chez les patients témoins (p <0.001 ou p = 0.017).
- +Le nicorandil (20 mg 2 x par jour ou 5 à 10 mg 4 x par jour) par voie orale est également efficace chez les patients souffrant d'angor instable qui ne répondent pas à une thérapie antiangineuse antérieure (p.ex. par nitrates d'isosorbide, nifédipine, diltiazem).
- +Dans une étude multicentrique en double aveugle (n = 188), le nicorandil a réduit la survenue d'ischémies myocardiques transitoires et de tachyarythmies chez des patients présentant une angine de poitrine instable, les patients ayant reçu 20 mg de nicorandil 2 x par jour pendant 28 jours ou un placebo. Un total de 37 ischémies myocardiques douloureuses ou silencieuses se sont manifestées chez 11 patients (12.4%) sous nicorandil. Un total de 74 épisodes a touché 21 patients (21.1%) sous placebo (p = 0.0028/épisodes; p = 0.12/nombre de patients). Trois épisodes de tachycardie ventriculaire non prolongée et 4 épisodes de tachycardie supraventriculaire sont survenus chez les patients traités par nicorandil par rapport à respectivement 31 et 15 épisodes chez les patients témoins (p <0.001 ou p = 0.017).
-Conserver le médicament au sec. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
- +Conserver le médicament au sec.
- +Conserver hors de portée des enfants.
-51593 (Swissmedic).
- +51593 (Swissmedic)
-Dancor 10 mg, comprimés (sécables): emballages à 30 et 60 comprimés [B]
-Dancor 20 mg, comprimés (non sécables): emballages à 30 et 60 comprimés [B]
- +Dancor 10 mg, comprimés (avec rainure, sécables): emballages à 30 et 60 comprimés [B]
- +Dancor 20 mg, comprimés (avec rainure décorative): emballages à 30 et 60 comprimés [B]
-Merck (Suisse) SA, Zoug.
- +Merck (Suisse) SA, Zoug
-Avril 2019.
- +Octobre 2019
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