• -OEMéd
• -1et 2trimestre: les essais de reproduction sur l’animal n’ont révélé aucun risque pour le foetus. On ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
• -L’application de Flector EP Tissugel pendant le 1et 2trimestre est à effectuer avec prudence.
• -3trimestre: en raison d’un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel, d’inertie utérine et d’un risque accru de saignements chez la mère et le nouveau-né, de même que de formation d’oedèmes chez la mère, Flector EP Tissugel ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• +Grossesse
• +1er et 2e trimestre: les essais de reproduction sur l’animal n’ont révélé aucun risque pour le foetus. On ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
• +L’application de Flector EP Tissugel pendant le 1er et 2e trimestre est à effectuer avec prudence.
• +3e trimestre: en raison d’un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel, d’inertie utérine et d’un risque accru de saignements chez la mère et le nouveau-né, de même que de formation d’oedèmes chez la mère, Flector EP Tissugel ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• -
• -Prurit: 1,6%, chez les patients sensibles.
• -Erythème: 0,6%, chez les patients sensibles.
• -Eruption cutanée: 0,3%, chez les patients sensibles.
• -Réactions d’hypersensibilité (p.ex. urticaire, asthme, angio-oedème): 0,07%, chez les patients qui ne supportent pas l’acide acétylsalicylique ou certains additifs, en particulier les patients qui souffrent d’asthme (intrinsèque) ou d’urticaire chronique.
• -Lors de l’application de Flector EP Tissugel sur des surfaces étendues et pendant une période prolongée, l’apparition d’effets secondaires systémiques ne peut être complètement exclue.
• -
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• +Troubles généraux et au site d’administration
• +Fréquents: prurit chez les patients sensibles.
• +Occasonnels: érythème et/ou éruption cutanée chez les patients sensibles.
• +Rares: réactions d'hypersensibilité (p.ex. urticaire, asthme, angioedème chez les patients qui ne supportent pas l’acide acétylsalicylique ou certains additifs, surtout chez les patients souffrant d’asthme (intrinsèque) ou d’urticaire chronique.
• +Lors de traitements de grandes surfaces à long terme avec Flector EP Tissugel, tout effet indésirable systémique ne saurait être totalement exclu.
• +Mécanisme d’action
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• -Lors de l’application locale de Flector EP Tissugel, le principe actif est absorbé à travers la peau. La concentration plasmatique de diclofénac au steady-state est caractérisée par des concentrations-plateau après application du plaster (tentre 2 et 12 h); Cmoyenne = 17,4 ± 13,5 ng/ml; Tmoyenne = 5,4 ± 3,7 heures.
• +Absorption
• +Lors de l’application locale de Flector EP Tissugel, le principe actif est absorbé à travers la peau. La concentration plasmatique de diclofénac au steady-state est caractérisée par des concentrations-plateau après application du plaster (tmax entre 2 et 12 h); Cmax moyenne = 17,4 ± 13,5 ng/ml; Tmax moyenne = 5,4 ± 3,7 heures.
• +Stabilité
• +Présentation
• +Flector EP Tissugel plasters 2 (Fr. 9.30). (D)
• +Flector EP Tissugel plasters 5 (Fr. 20.30). (D)
• +Flector EP Tissugel plasters 10 (Fr. 35.85). (D)
• -Décembre 2008.
• +Novembre 2016.