• -L’expérience acquise avec le lavement Entocort chez l’enfant est limitée. Une étude multicentrique randomisée menée en simple insu auprès de 47 enfants (âgés de 6 à 15 ans) souffrant de colite ulcéreuse active a montré qu’en termes d’efficacité il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre lavement Entocort et le lavement à la prednisolone au bout de 4 semaines. La dose administrée était de 2 mg de lavement Entocort et 25 mg de lavement à la prednisolone, une fois par jour. Sur le plan du principal critère d’efficacité, à savoir le taux de rémission cette dernière étant définie par le score endoscopique, il n’y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux traitements (Entocort 50%; pred­nisolone 71%; p= 0,15). La fonction surrénalienne a été inhibée dans les deux groupes, mais cette inhibition était significativement plus marquée avec le lavement à la prednisolone qu’avec le lavement Entocort (p= 0,0008). L’incidence et le profil global des effets indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
• +L’expérience acquise avec le lavement Entocort chez l’enfant est limitée. Une étude multicentrique randomisée menée en simple insu auprès de 47 enfants (âgés de 6 à 15 ans) souffrant de colite ulcéreuse active a montré qu’en termes d’efficacité il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre lavement Entocort et le lavement à la prednisolone au bout de 4 semaines. La dose administrée était de 2 mg de lavement Entocort et 25 mg de lavement à la prednisolone, une fois par jour. Sur le plan du principal critère d’efficacité, à savoir le taux de rémission cette dernière étant définie par le score endoscopique, il n’y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux traitements (Entocort 50%; prednisolone 71%; p= 0,15). La fonction surrénalienne a été inhibée dans les deux groupes, mais cette inhibition était significativement plus marquée avec le lavement à la prednisolone qu’avec le lavement Entocort (p= 0,0008). L’incidence et le profil global des effets indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
• -AstraZeneca SA, 6301 Zug.
• +Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden.