• -Principes actifs: Estradiolum hemihydricum, Ph. Eur.
• -Excipients: Silicone-élastomère, silicone liquide, barii sulfas (sulfate de baryum), Excipiens pro praeparatione.
• +Principes actifs
• +Estradiolum hemihydricum, Ph. Eur.
• +Excipients
• +Silicone-élastomère, silicone liquide, barii sulfas (sulfate de baryum), Excipiens pro praeparatione.
• -·Antécédents, présence ou suspicion de carcinome mammaire
• -·Néoplasies œstrogéno-dépendantes connues ou suspectées (surtout cancer de l'endomètre)
• -·Hyperplasie de l'endomètre non traitée
• -·Hémorragies vaginales de diagnostic non établi
• -·Tumeurs actuelles ou passées du foie
• -·Hépatopathie
• -·Antécédents ou présence de maladie thromboembolique veineuse (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)
• -·Antécédents ou présence de maladie thromboembolique artérielle (p.ex. accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde)
• -·Présence de facteurs de risque de formation d'événements thromboemboliques veineux ou artériels tels que thrombophilies connues (par ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine)
• -·Porphyrie intermittente aiguë
• -·Grossesse connue ou suspectée (voir «Grossesse/Allaitement»)
• -·Hypersensibilité connue ou suspectée au principe actif (estradiol) ou à l'un des excipients conformément à la composition
• +·Antécédents, présence ou suspicion de carcinome mammaire.
• +·Néoplasies œstrogéno-dépendantes connues ou suspectées (surtout cancer de l'endomètre).
• +·Hyperplasie de l'endomètre non traitée.
• +·Hémorragies vaginales de diagnostic non établi.
• +·Tumeurs actuelles ou passées du foie.
• +·Hépatopathie.
• +·Antécédents ou présence de maladie thromboembolique veineuse (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).
• +·Antécédents ou présence de maladie thromboembolique artérielle (p.ex. accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
• +·Présence de facteurs de risque de formation d'événements thromboemboliques veineux ou artériels tels que thrombophilies connues (par ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine).
• +·Porphyrie intermittente aiguë.
• +·Grossesse connue ou suspectée (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +·Hypersensibilité connue ou suspectée au principe actif (estradiol) ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• -Certaines études épidémiologiques indiquent qu'un traitement de longue durée (au moins 5-10 ans) avec un œstrogène en monothérapie s'accompagne d'une élévation du risque de développement d'un carcinome ovarien. Certaines études, dont l'étude WHI, indiquent que l'utilisation prolongée d'un THS combiné ne modifie pas le risque ou ne le réduit que légèrement. Nous ignorons si un traitement de longue durée à l'aide d'œstrogènes plus faiblement dosés (p.ex. Estring) présente un risque différent.
• +Plusieurs études épidémiologiques démontrent qu’un traitement hormonal au cours de la ménopause pourrait être associé à un risque accru de développer un carcinome ovarien épithélial. Une augmentation du risque a été constatée tant pour la monothérapie œstrogénique que pour un traitement hormonal combiné. Bien que la plupart des études n’aient démontré une augmentation du risque que dans le cadre d’une utilisation à long terme (au moins 5 ans), une méta-analyse (portant sur la revue de 17 études prospectives et 35 études rétrospectives au total) publiée en 2015 n'a révélé aucune relation de ce type avec la durée d'utilisation.
• +Dans l’étude WHI, prospective, randomisée, contrôlée par placebo, une augmentation du risque statistiquement non significative a été constatée (HR 1.41; IC à 95% 0.75-2.66).
• +Étant donné que les carcinomes ovariens sont beaucoup plus rares que les cancers du sein, l'augmentation du risque absolu est faible chez les femmes utilisant ou ayant récemment utilisé un traitement hormonal au cours de la ménopause.
• +On ignore dans quelle mesure ces résultats peuvent être également transposés à une monothérapie par gestagènes.
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Très fréquent: leucorrhée (ce symptôme témoigne de l'imprégnation œstrogénique de la muqueuse vaginale et peut donc être considéré comme un phénomène normal associé au traitement par Estring.)
• +Très fréquent: leucorrhée (ce symptôme témoigne de l'imprégnation œstrogénique de la muqueuse vaginale et peut donc être considéré comme un phénomène normal associé au traitement par Estring.).
• -Septembre 2015.
• -LLD V008
• +Décembre 2017.
• +LLD V011