• -N-acetylcysteinum.
• +Acetylcysteinum.
• -Granulé: aromatica, conserv.: E320, excipiens ad granulatum.
• -Comprimés effervescents: aspartamum (E951), aromatica, conserv.: sulfuris dioxidum (E220), excipiens pro compresso.
• -
• +Aromatica, conserv.: E320, excipiens ad granulatum.
• -Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour 1 sachet à 100 mg ou 2 fois par jour 200 mg.
• +Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour 1 sachet à 100 mg ou 2 fois par jour 1 sachet à 200 mg.
• -Dissoudre le contenu d'un sachet, resp. le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
• +Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
• -Hypersensibilité au principe actif N-acétylcystéine ou à l'un des excipients selon la composition;
• +Hypersensibilité au principe actif acétylcystéine ou à l'un des excipients selon la composition;
• -Ulcère peptique actif;
• +Ulcère peptique actif.
• -Comprimés effervescents et granulé à 600 mg de N-acétylcystéine: enfants de moins de 12 ans (chez les enfants souffrant de mucoviscidose: de moins de 6 ans).
• +Granulé à 600 mg d'acétylcystéine: enfants de moins de 12 ans (chez les enfants souffrant de mucoviscidose: de moins de 6 ans).
• -Les agents mucolytiques peuvent, chez les enfants de moins de 2 ans, entraîner des difficultés respiratoires. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'auto-nettoyage physiologique peut être limitée. Les agents mucolytiques ne devraient donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»)
• -Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent Muco-Mepha 200 mg contient environ 194 mg de sodium (correspond à env. 494 mg de NaCl), resp. Muco-Mepha 600 mg convient environ 149 mg de sodium (correspond à env. 376 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Muco-Mepha granulé ou un autre médicament contenant de l'acétylcystéine, mais pas de sel.
• +Les agents mucolytiques peuvent, chez les enfants de moins de 2 ans, entraîner des difficultés respiratoires. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'auto-nettoyage physiologique peut être limitée. Les agents mucolytiques ne devraient donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
• -On ne dispose pas d'études concernant le passage de N-acétylcystéine dans le lait maternel. Muco-Mepha ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
• +On ne dispose pas d'études concernant le passage d'acétylcystéine dans le lait maternel. Muco-Mepha ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
• -Hypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
• +Hypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/ anaphylactoïde.
• -Vomissements, diarrhée, stomatite, douleurs abdominales, nausées, dyspepsie.
• +Vomissements, diarrhée, stomatite, douleurs abdominales, nausées; dyspepsie.
• -Muco-Mepha contient le principe actif N-acétylcystéine, un dérivé de la cystéine avec un groupe thiol libre qui possède des propriétés mucolytiques et antioxydantes.
• -L'effet mucolytique de N-acétylcystéine se base sur la capacité du groupe thiol de réduire les ponts disulfures des mucoprotéines du mucus.
• -La propriété antioxydante de Muco-Mepha provient du fait que des composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par le N-acétylcystéine et indirectement par le glutathion.
• +Muco-Mepha contient le principe actif acétylcystéine, un dérivé de la cystéine avec un groupe thiol libre qui possède des propriétés mucolytiques et antioxydantes.
• +L'effet mucolytique d'acétylcystéine se base sur la capacité du groupe thiol de réduire les ponts disulfures des mucoprotéines du mucus.
• +La propriété antioxydante de Muco-Mepha provient du fait que des composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l'acétylcystéine et indirectement par le glutathion.
• -A cause d'un métabolisme présystémique marqué, la biodisponibilité de N-acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
• -Après une dose relativement élevée de 30 mg/kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale de N-acétylcystéine (libre et liée) est d'environ 67 nmol/ml avec un tmax de 0,75–1 h. L'effet de l'ingestion d'aliments sur la biodisponibilité systémique, lors d'administration d'acétylcystéine par voie orale, n'a pas été testé.
• +A cause d'un métabolisme présystémique marqué, la biodisponibilité d'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
• +Après une dose relativement élevée de 30 mg/kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale d'acétylcystéine (libre et liée) est d'environ 67 nmol/ml avec un tmax de 0,75–1 h. L'effet de l'ingestion d'aliments sur la biodisponibilité systémique, lors d'administration d'acétylcystéine par voie orale, n'a pas été testé.
• -Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations de Muco-Mepha), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
• +Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
• -Muco-Mepha granulé
• -Muco-Mepha comprimés effervescents
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
• -52376, 52385 (Swissmedic).
• +52376 (Swissmedic).
• -Muco-Mepha 200 mg comprimés effervescents: 30 (D)
• -Muco-Mepha 600 mg comprimés effervescents: 10 (D)
• -Numéro de version interne: 4.1
• +Numéro de version interne: 1.2