• -Comprimés effervescents à 200 mg: acide citrique, sodium bicarbonate (équivalent à 190.47 mg de sodium), povidone K25, acide adipique, aspartame 20 mg (E951), arôme de citron (contient du saccharose).
• -Comprimés effervescents à 600 mg: acide citrique, sodium bicarbonate (équivalent à 150.25 mg de sodium), povidone K25, acide adipique, aspartame 20 mg (E951), arôme de citron (contient du saccharose).
• +Sachet de 100 mg: saccharose (2844.10 mg), silice colloïdale anhydre, acide tartrique (E334), chlorure de sodium (correspondant à 0.354 mg de sodium), arôme orange (contient: lactose 3.25 mg, glucose 42 mg).
• +Sachet de 200 mg: saccharose (2744.10 mg), silice colloïdale anhydre, acide tartrique (E334), chlorure de sodium (correspondant à 0.354 mg de sodium), arôme orange (contient: lactose 3.25 mg, glucose 42 mg).
• +Sachet de 600 mg: saccharose (2344.10 mg), silice colloïdale anhydre, acide tartrique (E334), chlorure de sodium (correspondant à 0.354 mg de sodium), arôme d'orange (contient: lactose 3.25 mg, glucose 42 mg).
• -Enfants de 2 à 12 ans: 400 mg par jour (2 fois par jour 1 comprimé effervescent à 200 mg).
• +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour (3 fois par jour 1 sachet à 100 mg ou 2 fois par jour 200 mg).
• -Enfants de 2 à 12 ans: 400 mg par jour, répartis sur deux prises.
• +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
• -Enfants de 2 à 6 ans: 400 mg par jour, répartis sur deux prises.
• +Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
• -Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
• +Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
• -La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du tube s'évapore rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
• +La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du sachet rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
• -À cause du contenu élevé en principe actif, Muco-Mepha comprimés effervescents 600 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
• +Muco-Mepha granulés 600 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
• -L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50 %.
• +L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50%.
• -Muco-Mepha 200 mg contient 190.47 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 9.52% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
• -La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 28.57% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS. Muco-Mepha 200 mg est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• -Muco-Mepha 600 mg contient 150.25 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 7.51% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• -Ce médicament contient 20 mg d'aspartame par comprimé effervescent. L'aspartame contient une source de phénylalanine.
• -Les comprimés effervescents Muco-Mepha contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Les patients présentant l'intolérance héréditaire rare au fructose ou au galactose, un déficit total en lactase, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10 % seulement.
• +À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
• -Environ 30 % de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
• -En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Muco-Mepha), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
• +Environ 30% de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
• +En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg, la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -52385 (Swissmedic).
• +52376 (Swissmedic).
• -Muco-Mepha 200 mg comprimés effervescents: 30 (D)
• -Muco-Mepha 600 mg comprimés effervescents: 10 (D)
• +Muco-Mepha 100 mg granulés pour solution buvable: 30 sachets (D)
• +Muco-Mepha 200 mg granulés pour solution buvable: 30 sachets (D)
• +Muco-Mepha 600 mg granulés pour solution buvable: 10 sachets (D)
• -Numéro de version interne: 3.3
• +Numéro de version interne: 3.2