• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 gélule de Symfona 120 mg contient: 120 mg d'extrait sec raffiné et quantifié de feuilles de ginkgo (Ginkgo biloba L., folium), correspondant à 26.4-32.4 mg flavonoïdes, exprimés en hétérosides flavoniques, 3,12-3,84 mg de bilobalide, 3,36-4,08 mg de ginkgolides A, B et C.
• -L'utilisation et la sécurité de Symfona 120 mg n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +L'utilisation et la sécurité de Symfona 120 mg n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Hypersensibilité connue aux produits à base de Ginkgo biloba ou à d'autres composants du médicament (voir «Composition»).
• +Hypersensibilité connue aux produits à base de Ginkgo biloba ou à d'autres composants du médicament (voir "Composition" ).
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000), "Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Fréquence inconnue: Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d'utilisation de longue durée. Pour le risque possible de saignements, voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• +Fréquence inconnue: Des cas isolés de saignements ont été rapportés, notamment en cas d'utilisation de longue durée. Pour le risque possible de saignements, voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" .
• -Voir «Mécanisme d'action».
• +Voir "Mécanisme d'action" .
• -Après administration orale de 120 mg d'un extrait sec de ginkgo à des volontaires sains, la biodisponibilité absolue des lactones terpéniques s'est élevée à 80% pour le ginkgolide A, à 88% pour le ginkgolide B et à 79% pour le bilobalide.
• +Après administration orale de 120 mg d'un extrait sec de ginkgo à des volontaires sains, la biodisponibilité absolue des lactones terpéniques s'est élevée à 80% pour le ginkgolide A, à 88% pour le ginkgolide B et à 79% pour le bilobalide.
• -Les pics plasmatiques (ginkgolides) après l'administration orale de 120 mg d'un extrait standardisé ont été de 16,5–33 ng/ml (à jeun), et de 11,5–21,1 ng/ml (après un repas standard).
• +Les pics plasmatiques (ginkgolides) après l'administration orale de 120 mg d'un extrait standardisé ont été de 16,5–33 ng/ml (à jeun), et de 11,5–21,1 ng/ml (après un repas standard).
• -Les études de toxicité subchronique ont été menées pendant 12 semaines chez le Rat (15–100 mg/kg/jour i.p.) et pendant 8 semaines chez le chien (7,5–30 mg/kg/jour i.v. ou 5 mg/kg/jour i.m.). Les essais de toxicité chronique ont été effectués pendant 6 mois chez des rats et des chiens aux doses journalières orales de 20 et 100 mg/kg de poids corporel puis à des doses croissantes de 300, 400 et 500 mg/kg de poids corporel (rat) et de 300 et 400 mg/kg de poids corporel (chien).
• +Les études de toxicité subchronique ont été menées pendant 12 semaines chez le Rat (15–100 mg/kg/jour i.p.) et pendant 8 semaines chez le chien (7,5–30 mg/kg/jour i.v. ou 5 mg/kg/jour i.m.). Les essais de toxicité chronique ont été effectués pendant 6 mois chez des rats et des chiens aux doses journalières orales de 20 et 100 mg/kg de poids corporel puis à des doses croissantes de 300, 400 et 500 mg/kg de poids corporel (rat) et de 300 et 400 mg/kg de poids corporel (chien).
• -Les essais portant sur la toxicité de reproduction ont été effectués après administration per os de 100, 400 et 1600 mg/kg de poids corporel d'un extrait spécifié chez le rat et de 100, 300 et 900 mg/kg de poids corporel chez le lapin. Aucun effet tératogène ou préjudiciable aux fonctions de reproduction n'a été observé lors de ces essais chez l'animal.
• +Les essais portant sur la toxicité de reproduction ont été effectués après administration per os de 100, 400 et 1600 mg/kg de poids corporel d'un extrait spécifié chez le rat et de 100, 300 et 900 mg/kg de poids corporel chez le lapin. Aucun effet tératogène ou préjudiciable aux fonctions de reproduction n'a été observé lors de ces essais chez l'animal.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Symfona 120 mg gélules 60. (B)
• -Symfona 120 mg gélules 120. (B)
• +Symfona 120 mg gélules 60. (B)
• +Symfona 120 mg gélules 120. (B)