| 20 Changements de l'information professionelle Hippuran (I-123) injection Curium |
-[123I] o-iodo-hippurate de sodium
- +[123I] oiodo-hippurate de sodium
-Acide o-iodo-hippurique 5 mg/ml.
- +Acide o-iodohippurique 5 mg/ml.
-Hypersensibilité connue envers l’o-iodo-hippurate de sodium ou envers un autre composant du produit.
- +Hypersensibilité connue envers l’oiodo-hippurate de sodium ou envers un autre composant du produit.
-Aucun effet pharmacodynamique n’est à attendre d’o-iodo-hippurate dans les quantités utilisées pour l’examen diagnostique.
- +Aucun effet pharmacodynamique n’est à attendre d’oiodo-hippurate dans les quantités utilisées pour l’examen diagnostique.
-Les propriétés diagnostiques importantes d’o-iodo-hippurate se trouvent dans la cinétique de son extraction et excrétion rénale, dépendant de l’état fonctionnel des reins. Les déviations cinétique des valeurs normales de l’extraction et l'excrétion permettent de tirer des conclusions quant au fonctionnement des reins.
- +Les propriétés diagnostiques importantes d’oiodo-hippurate se trouvent dans la cinétique de son extraction et excrétion rénale, dépendant de l’état fonctionnel des reins. Les déviations cinétique des valeurs normales de l’extraction et l'excrétion permettent de tirer des conclusions quant au fonctionnement des reins.
-Après injection intraveineuse, l'o-iodo-hippurate est rapidement distribué dans l'espace extra-cellulaire et en majeure partie excrété par les reins sous forme non métabolisée.
- +Après injection intraveineuse, l'oiodo-hippurate est rapidement distribué dans l'espace extra-cellulaire et en majeure partie excrété par les reins sous forme non métabolisée.
-En outre, contrairement à l'acide para-amino-hippurique (PAH), env. 30% de l'o-iodo-hippurate est faiblement lié aux érythrocytes.
-L'o-iodo-hippurane est excrété aussi bien par filtration glomérulaire que par sécrétion tubulaire et n'est pas résorbé. On suppose que 80 % sont excrétés par sécrétion tubulaire et 20 % par filtration glomérulaire.
-Lors de fonction rénale normale, le coefficient de fraction rénale de l'o-iodo-hippurate est d'env. 0,75 et l'excrétion hépatobiliaire est inférieure à 0,4%.
- +En outre, contrairement à l'acide paraamino-hippurique (PAH), env. 30% de l'oiodo-hippurate est faiblement lié aux érythrocytes.
- +L'oiodohippurane est excrété aussi bien par filtration glomérulaire que par sécrétion tubulaire et n'est pas résorbé. On suppose que 80 % sont excrétés par sécrétion tubulaire et 20 % par filtration glomérulaire.
- +Lors de fonction rénale normale, le coefficient de fraction rénale de l'oiodo-hippurate est d'env. 0,75 et l'excrétion hépatobiliaire est inférieure à 0,4%.
-L'o-iodo-hippurate[123I] de sodium traverse le placenta et est également excrété dans le lait maternel.
- +L'oiodo-hippurate[123I] de sodium traverse le placenta et est également excrété dans le lait maternel.
-On ne dispose d'aucune donnée sur l’o-iodo-hippurate[123I] quant à son potentiel mutagène, carcinogène ou toxique pour la reproduction. Les dangers potentiels des rayons ionisants sont toutefois connues. Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt n’est pas destiné à être administré de manière fréquente ou régulière.
- +On ne dispose d'aucune donnée sur l’oiodo-hippurate[123I] quant à son potentiel mutagène, carcinogène ou toxique pour la reproduction. Les dangers potentiels des rayons ionisants sont toutefois connues. Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt n’est pas destiné à être administré de manière fréquente ou régulière.
-Mallinckrodt Suisse SA, 6312 Steinhausen
- +b.e.imaging SA, 6430 Schwyz
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