• -a. Principe actif
• +Principe actif
• -b. Excipients
• -14,9 mg citrate de sodium, 15,5 mg acide citrique, £ 29 µg sulfate de cuivre, hydroxyde de sodium jusqu'au pH 4,0, eau pour injection q.s.p. 1 ml
• -c. Spécifications
• -pH: 3,5 - 4,5
• -Pureté radiochimique ³ 97 %
• +Excipients
• +14,9 mg citrate de sodium, 15,5 mg acide citrique, ≤ 29 µg sulfate de cuivre, hydroxyde de sodium jusqu'au pH 4,0, eau pour injection q.s.p. 1 ml
• +Spécifications
• +pH: 3,5 - 4,5
• +Pureté radiochimique : ≥ 97 %
• -123I : ³ 99,7 %
• -121Te £ 0,9 kBq/MBq
• -125I £ 1,5 kBq/MBq
• +123I: ≥ 99,7 %
• +121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq
• +125I: ≤ 1,5 kBq/MBq
• -(image)
• +Activité pédiatrique [MBq] = Activité adulte [MBq] x surface corporelle [m2]
• +1.73 [m2]
• +
• -Surrénales 0,92 1,1 1,8 2,9 5,8
• -Paroi de la vessie 200 250 370 550 1000
• -Surface osseuse 1,3 1,6 2,5 3,9 8,0
• -Sein 0,44 0,44 0,70 1,2 2,5
• +Surrénales 0,92 1,10 1,80 2,90 5,80
• +Paroi de la vessie 200,00 250,00 370,00 550,00 1000,00
• +Surface osseuse 1,30 1,60 2,50 3,90 8,00
• +Sein 0,44 0,44 0,70 1,20 2,50
• -Estomac 0,79 0,97 1,8 3,0 5,7
• -Intestin grêle 3,2 3,9 6,5 11 19
• -Intestin gros supérieur 2,5 3,2 5,3 8,9 16
• -Intestin gros inférieur 7,5 9,8 15 22 39
• -
• -Reins 6,4 7,9 11 16 29
• -Foie 0,72 0,90 1,6 2,7 5,2
• -Poumon 0,48 0,62 0,98 1,6 3,2
• -Ovaires 7,3 9,0 14 21 36
• -Pancréas 0,89 1,0 1,9 3,1 6,1
• -
• -Moelle rouge 2,5 3,0 4,3 5,8 8,7
• -Rate 0,82 1,0 1,7 2,8 5,5
• -Testicules 4,6 7,1 14 22 44
• -Thyroïde 0,37 0,56 0,91 1,5 2,9
• -Utérus 17 21 35 53 92
• -Autres tissus 2,2 2,6 4,0 6,3 11
• +Estomac 0,79 0,97 1,80 3,00 5,70
• +Intestin grêle 3,20 3,90 6,50 11,00 19,00
• +Intestin gros supérieur 2,50 3,20 5,30 8,90 16,00
• +Intestin gros inférieur 7,50 9,80 15,00 22,00 39,00
• +Reins 6,40 7,90 11,00 16,00 29,00
• +Foie 0,72 0,90 1,60 2,70 5,20
• +Poumon 0,48 0,62 0,98 1,60 3,20
• +Ovaires 7,30 9,00 14,00 21,00 36,00
• +Pancréas 0,89 1,00 1,90 3,10 6,10
• +Moelle rouge 2,50 3,00 4,30 5,80 8,70
• +Rate 0,82 1,00 1,70 2,80 5,50
• +Testicules 4,60 7,10 14,00 22,00 44,00
• +Thyroïde 0,37 0,56 0,91 1,50 2,90
• +Utérus 17,00 21,00 35,00 53,00 92,00
• +Autres tissus 2,20 2,60 4,00 6,30 11,00
• -Dose équivalente effective (mSv/MBq) 15 19 28 43 78
• +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 15,00 19,00 28,00 43,00 78,00
• -Dose équivalente effective (mSv/MBq) 13 16 24 37 67
• +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 13 16 24 37 67
• -Dose équivalente effective (mSv/MBq) 62 75 100 160 270
• +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 62 75 100 160 270
• -Afin de maintenir la radioactivité aussi faible que possible pour la vessie et les organes du bassin, il convient de recommander au patient – en fonction de sa fonction cardio-vasculaire – de boire abondamment avant et quelques jours après l’administration du produit, et de vider sa vessie aussi souvent que possible. Il doit en outre respecter les mesures de précautions concernant l’élimination de ses excrétions.
• +Afin de maintenir la radioactivité aussi faible que possible pour la vessie et les organes du bassin, il convient de recommander au patient – en fonction de sa fonction cardio-vasculaire – de boire abondamment avant et quelques jours après l’administration du produit, et de vider sa vessie aussi souvent que possible. Il doit en outre respecter les mesures de précautions concernant l’élimination de ses excrétions.
• -L'efficacité des produits de contraste iodés ne persiste généralement pas plus de deux semaines. C'est pourquoi un examen de base rénal quantitatif par Hippuran®(I-123) injection Mallinckrodt devrait être effectué au plus tôt 1 - 2 semaines après un examen par produit de contraste.
• +L'efficacité des produits de contraste iodés ne persiste généralement pas plus de deux semaines. C'est pourquoi un examen de base rénal quantitatif par Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt devrait être effectué au plus tôt 1 - 2 semaines après un examen par produit de contraste.
• -Le furosémide augmente le flux sanguin rénal par la réduction de la résistance vasculaire, dans le sens d'une dilatation vasculaire. Des posologies relativement élevées de furosémide peuvent, via des courbes de rénogramme et de flux portant à confusion, entraîner des résultats faux négatifs. De faibles doses ont l'effet contraire. C'est pourquoi toute modification notable de la dose de furosémid, au cours des 24 heures précédant un examen rénal par Hippuran® (I-123) injection Mallinckrodt, devrait être évitée.
• -Par principe, il convient d’éviter l’administration en même temps ou dans un intervalle proche des substances précitées ou toutes autres avec l’Hippuan® (I-123) injection Mallinckrodt, sauf si l'examen prévu nécessite ce procédé. Dans tous les cas, lors de l’examen de la scintigraphie, il convient de tenir compte des médicaments pris par le patient au moment de l’examen.
• +Le furosémide augmente le flux sanguin rénal par la réduction de la résistance vasculaire, dans le sens d'une dilatation vasculaire. Des posologies relativement élevées de furosémide peuvent, via des courbes de rénogramme et de flux portant à confusion, entraîner des résultats faux négatifs. De faibles doses ont l'effet contraire. C'est pourquoi toute modification notable de la dose de furosémid, au cours des 24 heures précédant un examen rénal par Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt, devrait être évitée.
• +Par principe, il convient d’éviter l’administration en même temps ou dans un intervalle proche des substances précitées ou toutes autres avec l’Hippuan (I-123) injection Mallinckrodt, sauf si l'examen prévu nécessite ce procédé. Dans tous les cas, lors de l’examen de la scintigraphie, il convient de tenir compte des médicaments pris par le patient au moment de l’examen.
• -On ne dispose pas d'études si l'administration de Hippuran® (I-123) injection Mallinckrodt laisse attendre une diminution de la capacité à conduire ou à se servir de machines.
• +On ne dispose pas d'études si l'administration de Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt laisse attendre une diminution de la capacité à conduire ou à se servir de machines.
• -On ne dispose d'aucune donnée sur l’o-iodo-hippurate[123I] quant à son potentiel mutagène, carcinogène ou toxique pour la reproduction. Les dangers potentiels des rayons ionisants sont toutefois connues. Hippuran®(I-123) injection Mallinckrodt n’est pas destiné à être administré de manière fréquente ou régulière.
• +On ne dispose d'aucune donnée sur l’o-iodo-hippurate[123I] quant à son potentiel mutagène, carcinogène ou toxique pour la reproduction. Les dangers potentiels des rayons ionisants sont toutefois connues. Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt n’est pas destiné à être administré de manière fréquente ou régulière.
• -Aucune étude de compatibilité n'ayant été effectuée, Hippuran® (I-123) injection Mallinckrodt ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
• +Aucune étude de compatibilité n'ayant été effectuée, Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
• -Hippuran® (I-123) injection Mallinckrodt peut être utilisé jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette d’emballage.
• +Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt peut être utilisé jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette d’emballage.
• -52'730 (Swissmedic)
• +52730 (Swissmedic)
• -Hippuran® (I-123) injection Mallinckrodt se présente en unités d’emballage de flacons (activité à la date de calibration) à: 37 MBq dans 1 ml, 74 MBq dans 2 ml, 185 MBq dans 5 ml, (A)
• +Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt se présente en unités d’emballage de flacons (activité à la date de calibration) à: 37 MBq dans 1 ml, 74 MBq dans 2 ml, 185 MBq dans 5 ml, (A)
• -Mallinckrodt Suisse SA
• -6312 Steinhausen
• +Mallinckrodt Suisse SA, 6312 Steinhausen
• +956376036BYS04a / 05 APP 5376 Switzerland Arzt und Gebrauchsinformat
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