| 16 Changements de l'information professionelle Iopidine 0,5 % |
-Apraclonidini (ut Apraclonidinum hydrochloridum).
- +Apraclonidini (ut Apraclonidinumhydrochloridum).
-Benzalkonii chloridum (0,1 mg/ml), Natrii acetas, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum (ad pH), Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
- +Benzalkoniichloridum (0,1 mg/ml), Natriiacetas, Natriichloridum, Acidumhydrochloridum (ad pH), Natriihydroxidum, Aqua purificata.
-1 ml du collyre contient 5,75 mg chlorhydrate d’apraclonidine (= 5,0 mg d’apraclonidine).
- +1 ml du collyre contient 5,75 mg chlorhydrate d’apraclonidine(= 5,0 mg d’apraclonidine).
-Iopidine 0,5% est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans et les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire sévère ou instable et non contrôlée par un traitement, y compris l’hypertension artérielle non contrôlée sévère.
- +Iopidine 0,5%est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans et les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire sévère ou instable et non contrôlée par un traitement, y compris l’hypertension artérielle non contrôlée sévère.
-Patients à fonction rénale ou hépatiques restreinte
-L’absorption systémique de l’apraclonidine est faible en cas d’application topique. Toutefois, étant donné que la demi-vie de la clonidine est plus longue et qu’elle est partiellement métabolisé dans le foie en cas de fonction rénale restreinte il faut faire preuve de prudence chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatiques restreinte.
- +Patients à fonction rénaleou hépatiques restreinte
- +L’absorption systémique de l’apraclonidine est faible en cas d’application topique. Toutefois, étant donné que la demi-vie de la clonidine est plus longue et qu’elle est partiellement métabolisé dans le foie en cas de fonction rénalerestreinte il faut faire preuve de prudence chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatiquesrestreinte.
-Iopidine 0,5% est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Les réactions survenues chez les nourrissons et les enfants de moins d’un an après une seule dose ont notamment été: léthargie, bradycardie, diminution de la saturation en oxygène.
- +Iopidine0,5% est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Les réactions survenues chez les nourrissons et les enfants de moins d’un an après une seule dose ont notamment été: léthargie, bradycardie, diminution de la saturation en oxygène.
-La répartition observée pour l’apraclonidine par tissu est la suivante, par ordre décroissant (en équivalents de microgrammes): cornée, iris/corps ciliaire, humeur aqueuse, cristallin et corps vitré.
- +La répartition observée pour l’apraclonidine par tissu est la suivante, par ordre décroissant (en équivalents de microgrammes): cornée, iris/corps ciliaire, humeur aqueuse,cristallin et corps vitré.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et de la chaleur, et conserver hors de portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et de la chaleur,et conserver hors de portée des enfants.
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