• -1 dragée Jarsin 300 contient: 300 mg d'extrait sec de millepertuis (Hyperici herbae extractum) LI 160, rapport drogue-extrait 3–6:1, moyen d'extraction méthanol 80% vol., quantifié à 0,36–0,84 mg d'hypéricine totale.
• -1 comprimé filmé Jarsin 450 contient: 450 mg d'extrait sec de millepertuis (Hyperici herbae extractum) LI 160, rapport drogue-extrait 3–6:1, moyen d'extraction méthanol 80% vol., quantifié à 0,54–1,26 mg d'hypéricine totale.
• +1 dragée Jarsin 300 contient: 300 mg d'extrait sec de millepertuis (Hyperici herbae extractum) LI 160, rapport drogue-extrait 3–6:1, moyen d'extraction méthanol 80% vol., quantifié à 0,36–0,84 mg d'hypéricine totale.
• +1 comprimé filmé Jarsin 450 contient: 450 mg d'extrait sec de millepertuis (Hyperici herbae extractum) LI 160, rapport drogue-extrait 3–6:1, moyen d'extraction méthanol 80% vol., quantifié à 0,54–1,26 mg d'hypéricine totale.
• -·hypersensibilité connue aux extraits d'Hypericum ou à l'un des constituants (excipients) du médicament;
• -·hypersensibilité connue à la lumière;
• -·enfants de moins de 6 ans, car il n'existe aucune donnée disponible pour les patients de cet âge.
• +hypersensibilité connue aux extraits d'Hypericum ou à l'un des constituants (excipients) du médicament;
• +hypersensibilité connue à la lumière;
• +enfants de moins de 6 ans, car il n'existe aucune donnée disponible pour les patients de cet âge.
• -·certains immunosupresseurs (p.ex. la ciclosporine, le tacrolimus ou le sirolimus);
• -·des antirétroviraux utilisés dans le traitement du VIH du groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p.ex. la névirapine) et des inhibiteurs de la protéase (p.ex. l'indinavir);
• -·certaines substances cytostatiques (p.ex. l'imatinib, l'irinotécan);
• -·des anticoagulants oraux de type coumarinique.
• -Pour les détails, voir sous «Interactions».
• +certains immunosupresseurs (p.ex. la ciclosporine, le tacrolimus ou le sirolimus);
• +des antirétroviraux utilisés dans le traitement du VIH du groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p.ex. la névirapine) et des inhibiteurs de la protéase (p.ex. l'indinavir);
• +certaines substances cytostatiques (p.ex. l'imatinib, l'irinotécan);
• +des anticoagulants oraux de type coumarinique.
• +Pour les détails, voir sous "Interactions" .
• -Pour un complément d'information concernant les médicaments contre-indiqués dans une certaine mesure, voire la rubrique «Interactions»!
• +Pour un complément d'information concernant les médicaments contre-indiqués dans une certaine mesure, voire la rubrique "Interactions" !
• -Les extraits d'Hypericum peuvent causer une baisse de l'efficacité des contraceptifs hormonaux (p.ex. la pilule, les préparations dépôt par injection, les implants sous-cutanés, les produits transdermiques, intrautérins et vaginaux avec libérations d'hormones). Sur le plan international, plusieurs cas de métrorragies ont été signalés avec la mini-pilule (contenant 30 µg ou moins d'éthinylestradiol). On a également rapporté quelques cas de grossesse non désirée lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux avec prise simultanée d'Hypericum.
• +Les extraits d'Hypericum peuvent causer une baisse de l'efficacité des contraceptifs hormonaux (p.ex. la pilule, les préparations dépôt par injection, les implants sous-cutanés, les produits transdermiques, intrautérins et vaginaux avec libérations d'hormones). Sur le plan international, plusieurs cas de métrorragies ont été signalés avec la mini-pilule (contenant 30 µg ou moins d'éthinylestradiol). On a également rapporté quelques cas de grossesse non désirée lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux avec prise simultanée d'Hypericum.
• -Une étude réalisée sur 65 patients traités en ambulatoire pour des troubles dépressifs légers à modérés n'a révélé aucun effet de 3× 300 mg LI 160 sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• +Une étude réalisée sur 65 patients traités en ambulatoire pour des troubles dépressifs légers à modérés n'a révélé aucun effet de 3× 300 mg LI 160 sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• -L'extrait de millepertuis LI 160 inhibe la recapture synaptosomale des neurotransmetteurs sérotonine, noradrénaline et dopamine. De plus, une «down regulation» des bêta-récepteurs noradrénergiques ainsi qu'une «up regulation» des récepteurs 5-HT2 a lieu.
• +L'extrait de millepertuis LI 160 inhibe la recapture synaptosomale des neurotransmetteurs sérotonine, noradrénaline et dopamine. De plus, une "down regulation" des bêta-récepteurs noradrénergiques ainsi qu'une "up regulation" des récepteurs 5-HT2 a lieu.
• -Une étude randomisée et en double aveugle, menée auprès de patients souffrant d'épisodes dépressifs récidivants et en partie hospitalisés, a comparé le double de la dose recommandée de LI 160 (1800 mg/jour) à 150 mg d'imipramine. Les scores totaux sur l'échelle Hamilton ont chuté en moyenne de 25,3 à 14,5 sous millepertuis, et de 26,1 à 13,6 sous imipramine après 6 semaines de traitement.
• +Une étude randomisée et en double aveugle, menée auprès de patients souffrant d'épisodes dépressifs récidivants et en partie hospitalisés, a comparé le double de la dose recommandée de LI 160 (1800 mg/jour) à 150 mg d'imipramine. Les scores totaux sur l'échelle Hamilton ont chuté en moyenne de 25,3 à 14,5 sous millepertuis, et de 26,1 à 13,6 sous imipramine après 6 semaines de traitement.
• -L'administration orale de doses uniques de 300 ou de 900 mg de LI 160 à des sujets sains de sexe masculin a donné des pics de concentration plasmatique (Cmax) en moyenne de 1,3 et de 7,2 ng/ml, respectivement. La résorption de l'hypéricine s'effectue après un délai d'env. 2 heures, et sa demi-vie d'élimination terminale s'élève à 24 heures en moyenne. Sous traitement continu pendant 14 jours à raison de 300 mg de LI 160 3×/jour, les concentrations maximales (Cmax) d'hypéricine à l'état d'équilibre (steady-state) de 8,8 ng/ml sont atteintes après 6–7 jours. Extrapolé avec la disponibilité systémique, le volume de distribution de l'hypéricine s'élève à 162 l pour une clairance de 68,2 ml/min.
• +L'administration orale de doses uniques de 300 ou de 900 mg de LI 160 à des sujets sains de sexe masculin a donné des pics de concentration plasmatique (Cmax) en moyenne de 1,3 et de 7,2 ng/ml, respectivement. La résorption de l'hypéricine s'effectue après un délai d'env. 2 heures, et sa demi-vie d'élimination terminale s'élève à 24 heures en moyenne. Sous traitement continu pendant 14 jours à raison de 300 mg de LI 160 3×/jour, les concentrations maximales (Cmax) d'hypéricine à l'état d'équilibre (steady-state) de 8,8 ng/ml sont atteintes après 6–7 jours. Extrapolé avec la disponibilité systémique, le volume de distribution de l'hypéricine s'élève à 162 l pour une clairance de 68,2 ml/min.
• -L'extrait de millepertuis LI 160 inhibe la recapture synaptosomale des neurotransmetteurs sérotonine, noradrénaline et dopamine dans des préparations typiques de cerveaux de rat et de souris. De plus, une «down regulation» des récepteurs sérotoninergiques et bêta-noradrénergiques centraux a été mise en évidence. Le LI 160 a en outre été testé dans différents modèles comportementaux chez le rat et la souris, avec comme résultat des effets typiques allant dans le sens d'un antagonisme de la réserpine, d'un raccourcissement de la durée de la narcose et de l'immobilité selon Porsolt.
• -Les propriétés toxicologiques du LI 160 ont été testées selon le standard scientifique (GLP) et les directives de l'EU et de la FDA. Le LI 160 s'est avéré atoxique dans l'étude de toxicité aiguë après administration orale unique au rat et à la souris. Aucun signe de toxicité n'a été constaté jusqu'à la dose maximale administrée de 5000 mg/kg de poids corporel. Dans l'étude de toxicité chronique par voie orale pendant 26 semaines, les premiers symptômes de toxicité se sont manifestés à 900 mg/kg/jour chez le rat et à 2700 mg/kg/jour chez le chien. Dans l'étude sur la fertilité et l'embryotoxicité, la dose toxique la plus faible a été supérieure à 300 mg/kg/jour chez l'espèce animale la plus sensible. Les études de mutagénicité n'ont montré aucun indice en faveur d'un potentiel mutagène. Le millepertuis a des propriétés phototoxiques à hautes doses chez les ruminants.
• +L'extrait de millepertuis LI 160 inhibe la recapture synaptosomale des neurotransmetteurs sérotonine, noradrénaline et dopamine dans des préparations typiques de cerveaux de rat et de souris. De plus, une "down regulation" des récepteurs sérotoninergiques et bêta-noradrénergiques centraux a été mise en évidence. Le LI 160 a en outre été testé dans différents modèles comportementaux chez le rat et la souris, avec comme résultat des effets typiques allant dans le sens d'un antagonisme de la réserpine, d'un raccourcissement de la durée de la narcose et de l'immobilité selon Porsolt.
• +Les propriétés toxicologiques du LI 160 ont été testées selon le standard scientifique (GLP) et les directives de l'EU et de la FDA. Le LI 160 s'est avéré atoxique dans l'étude de toxicité aiguë après administration orale unique au rat et à la souris. Aucun signe de toxicité n'a été constaté jusqu'à la dose maximale administrée de 5000 mg/kg de poids corporel. Dans l'étude de toxicité chronique par voie orale pendant 26 semaines, les premiers symptômes de toxicité se sont manifestés à 900 mg/kg/jour chez le rat et à 2700 mg/kg/jour chez le chien. Dans l'étude sur la fertilité et l'embryotoxicité, la dose toxique la plus faible a été supérieure à 300 mg/kg/jour chez l'espèce animale la plus sensible. Les études de mutagénicité n'ont montré aucun indice en faveur d'un potentiel mutagène. Le millepertuis a des propriétés phototoxiques à hautes doses chez les ruminants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
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