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Accueil - Information professionnelle sur Sevorane - Changements - 30.01.2026
14 Changements de l'information professionelle Sevorane
  • --Utilisation de Baralyme® plutôt que de Sodalime® comme absorbeur de CO2
  • --Déshydratation de l'absorbeur pour Baralyme®
  • +-Utilisation de Baralyme plutôt que de Sodalime comme absorbeur de CO2
  • +-Déshydratation de l'absorbeur pour Baralyme
  • -Des rares cas d'extrême chaleur, de fumée et/ou d'incendie spontané dans l'appareil d'anesthésie ont été rapportés lors de l'utilisation couplée de sévoflurane et d'absorbeurs de CO2 dessiqués (en particulier ceux contenant de l'hydroxyde de potassium, comme p.ex. Baralyme®). Dans ces cas, une augmentation anormalement retardée ou une diminution inattendue de la concentration de sévoflurane inspirée par rapport au réglage du vaporisateur peut être associée à un échauffement excessif de l'absorbeur de CO2.
  • +Des rares cas d'extrême chaleur, de fumée et/ou d'incendie spontané dans l'appareil d'anesthésie ont été rapportés lors de l'utilisation couplée de sévoflurane et d'absorbeurs de CO2 dessiqués (en particulier ceux contenant de l'hydroxyde de potassium, comme p.ex. Baralyme). Dans ces cas, une augmentation anormalement retardée ou une diminution inattendue de la concentration de sévoflurane inspirée par rapport au réglage du vaporisateur peut être associée à un échauffement excessif de l'absorbeur de CO2.
  • -La seule réaction de dégradation de Sevorane qui se produit dans les conditions cliniques est due à un contact direct avec les absorbeurs de CO2 (chaux sodée et Baralyme®).
  • +La seule réaction de dégradation de Sevorane qui se produit dans les conditions cliniques est due à un contact direct avec les absorbeurs de CO2 (chaux sodée et Baralyme).
  • -La dégradation chimique des anesthésiques inhalés peut être provoquée par le contact avec des absorbeurs de CO2 dans les appareils d'anesthésie. Lorsque l'utilisation se fait conformément aux instructions et avec des absorbeurs frais, la dégradation du sévoflurane est minimale et ses catabolites ne sont ni détectables ni toxiques. La dégradation du sévoflurane et la formation de catabolites qui en résulte sont favorisées par l'augmentation de la température de l'absorbeur, les absorbeurs de CO2 dessiqués (en particulier ceux contenant de l'hydroxyde de potassium, comme p.ex. Baralyme®), une concentration plus forte de sévoflurane, et un apport accru en gaz frais. La dégradation alcaline du sévoflurane peut suivre deux voies. La première voie est le résultat de la scission du fluorure d'hydrogène, qui forme du pentafluoroisopropényl-fluorométhyléther (PIFE, composé A). L'autre voie de dégradation n'est suivie qu'en présence d'absorbeurs de CO2 dessiqués et entraîne la dissociation du sévoflurane en hexafluoroisopropanol (HFIP) et en formaldéhyde. Le composé HFIP est inactif et non génotoxique; il est rapidement glucuronisé et excrété. La toxicité du composé HFIP est comparable à celle du sévoflurane. Le formaldéhyde est présent au cours du processus métabolique normal. En cas de contact avec un absorbeur de CO2 très dessiqué, le formaldéhyde peut être dégradé en méthanol et en formiate. Le formiate, à des températures très élevées, peut entraîner la formation de monoxyde de carbone. La réaction du méthanol avec le composé A peut entraîner la formation du produit d'addition méthoxy, le composé B. Le composé B peut être transformé par poursuite de la scission du fluorure d'hydrogène en composés C, D et E. Avec des absorbeurs de CO2 très dessiqués, principalement ceux qui contiennent de l'hydroxyde de potassium (p.ex. Baralyme®), on peut observer la formation de formaldéhyde, de méthanol, de monoxyde de carbone, de composé A et éventuellement de ses catabolites, les composés B, C et D.
  • +La dégradation chimique des anesthésiques inhalés peut être provoquée par le contact avec des absorbeurs de CO2 dans les appareils d'anesthésie. Lorsque l'utilisation se fait conformément aux instructions et avec des absorbeurs frais, la dégradation du sévoflurane est minimale et ses catabolites ne sont ni détectables ni toxiques. La dégradation du sévoflurane et la formation de catabolites qui en résulte sont favorisées par l'augmentation de la température de l'absorbeur, les absorbeurs de CO2 dessiqués (en particulier ceux contenant de l'hydroxyde de potassium, comme p.ex. Baralyme), une concentration plus forte de sévoflurane, et un apport accru en gaz frais. La dégradation alcaline du sévoflurane peut suivre deux voies. La première voie est le résultat de la scission du fluorure d'hydrogène, qui forme du pentafluoroisopropényl-fluorométhyléther (PIFE, composé A). L'autre voie de dégradation n'est suivie qu'en présence d'absorbeurs de CO2 dessiqués et entraîne la dissociation du sévoflurane en hexafluoroisopropanol (HFIP) et en formaldéhyde. Le composé HFIP est inactif et non génotoxique; il est rapidement glucuronisé et excrété. La toxicité du composé HFIP est comparable à celle du sévoflurane. Le formaldéhyde est présent au cours du processus métabolique normal. En cas de contact avec un absorbeur de CO2 très dessiqué, le formaldéhyde peut être dégradé en méthanol et en formiate. Le formiate, à des températures très élevées, peut entraîner la formation de monoxyde de carbone. La réaction du méthanol avec le composé A peut entraîner la formation du produit d'addition méthoxy, le composé B. Le composé B peut être transformé par poursuite de la scission du fluorure d'hydrogène en composés C, D et E. Avec des absorbeurs de CO2 très dessiqués, principalement ceux qui contiennent de l'hydroxyde de potassium (p.ex. Baralyme), on peut observer la formation de formaldéhyde, de méthanol, de monoxyde de carbone, de composé A et éventuellement de ses catabolites, les composés B, C et D.
  • -Pression de vapeur (calculée) en mmHg** 157 mmHg à 20 °C197 mmHg à 25 °C317 mmHg à 36 °C
  • +Pression de vapeur (calculée) en mmHg** 157 mmHg à 20 °C 197 mmHg à 25 °C 317 mmHg à 36 °C
  • -Age des patients(ans) Sevoranedans l'oxygè Sevoranedans un mélange de 65 %
  • - ne N2O/35 % O2
  • -0–1 mois * 3,3 %
  • -1-<6 mois 3,0 %
  • -6 mois–<3 ans 2,8 % 2,0 % **
  • -3-<5 2,5 % non déterminé
  • -5-12 2,4 % non déterminé
  • -25 2,5 % 1,4 %
  • -35 2,2 % 1,2 %
  • -40 2,05 % 1,1 %
  • -50 1,8 % 0,98 %
  • -60 1,6 % 0,87 %
  • -80 1,4 % 0,70 %
  • +Age des patients (ans) Sevorane dans Sevorane dans un mélange de 65 %
  • + l'oxygène N2O/35 % O2
  • +0–1 mois * 3,3 %
  • +1-<6 mois 3,0 %
  • +6 mois–<3 ans 2,8 % 2,0 % **
  • +3-<5 2,5 % non déterminé
  • +5-12 2,4 % non déterminé
  • +25 2,5 % 1,4 %
  • +35 2,2 % 1,2 %
  • +40 2,05 % 1,1 %
  • +50 1,8 % 0,98 %
  • +60 1,6 % 0,87 %
  • +80 1,4 % 0,70 %
  • -Contact avec des absorbeurs de CO2 (chaux sodée et Baralyme®, voir "Mises en garde et précautions" ).
  • +Contact avec des absorbeurs de CO2 (chaux sodée et Baralyme, voir "Mises en garde et précautions" ).
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