• -On a rapporté que l’isoflurane pouvait provoquer des lésions hépatiques, telles que augmentations légères et réversibles du taux des enzymes hépatiques mais, aussi, très rarement nécrose hépatique d’évolution mortelle.Des rapports indiquent qu'une exposition précédente à des anesthésiques à base d’hydrocarbures halogénés pourrait entraîner une survenue accrue de lésions hépatiques, surtout si cette exposition a eu lieu en l'espace d'un intervalle de ≤3 mois.
• +On a rapporté que l’isoflurane pouvait provoquer des lésions hépatiques, telles que augmentations légères et réversibles du taux des enzymes hépatiques mais, aussi, très rarement nécrose hépatique d’évolution mortelle. Des rapports indiquent qu'une exposition précédente à des anesthésiques à base d’hydrocarbures halogénés pourrait entraîner une survenue accrue de lésions hépatiques, surtout si cette exposition a eu lieu en l'espace d'un intervalle de ≤3 mois.
• -L’isoflurane peut provoquer, pendant 2 à4 jours après l’anesthésie, une légère diminution des fonctions intellectuelles. Comme avec les autres anesthésiques généraux, de légers changements d’humeur et de symptômes peuvent persister, jusqu’à 6 jours après l’anesthésie.
• -Si Isofluran Baxter est utilisé dans un système de respiration en circuit fermé avec un absorbeur de dioxyde de carbone, on peut constater, comme avec d’autres anesthésiques halogénés, dans des situations d’exception la formation de monoxyde de carbone par interaction avec un absorbeur de dioxyde de carbone sec. La production de carboxyhémoglobine et la réduction de la capacité de transport de l’oxygène par le sang ne sont pas décelées par le monitoring de routine, comme par ex. l’oxymétrie non invasive. Afin de maintenir le risque de formation de monoxyde de carbone aussi faible que possible, on ne doit utiliser que des absorbeurs de dioxyde de carbone humides.Pour éviter leur dessèchement, il ne faut pas exposer la chaux absorbante après l’emploi de l’appareil d’anesthésie à un "rinçage" prolongé effectué avec un grand flux d’O2 ou d’air sous pression. On peut faire appel à leur place à l’air ambiant.
• -En de rares occasions, des augmentations extrêmes de température, des dégagements de fumée et/ou des inflammations spontanées de l’appareil d’anesthésie ont été notés lors de l’utilisation d’anesthésiants de cette classe (anesthésiants halogénés) en association avec des absorbeurs de dioxyde de carbone sec (en particuliers ceux contenant de l’hydroxyde de potassium comme par ex. le Baralyme®). Lorsque l’on pense que l’absorbeur de dioxyde de carbone est sec, on doit le remplacer avant l’utilisation d’isoflurane.
• +L’isoflurane peut provoquer, pendant 2 à 4 jours après l’anesthésie, une légère diminution des fonctions intellectuelles. Comme avec les autres anesthésiques généraux, de légers changements d’humeur et de symptômes peuvent persister, jusqu’à 6 jours après l’anesthésie.
• +Si Isofluran Baxter est utilisé dans un système de respiration en circuit fermé avec un absorbeur de dioxyde de carbone, on peut constater, comme avec d’autres anesthésiques halogénés, dans des situations d’exception la formation de monoxyde de carbone par interaction avec un absorbeur de dioxyde de carbone sec. La production de carboxyhémoglobine et la réduction de la capacité de transport de l’oxygène par le sang ne sont pas décelées par le monitoring de routine, comme par ex. l’oxymétrie non invasive. Afin de maintenir le risque de formation de monoxyde de carbone aussi faible que possible, on ne doit utiliser que des absorbeurs de dioxyde de carbone humides. Pour éviter leur dessèchement, il ne faut pas exposer la chaux absorbante après l’emploi de l’appareil d’anesthésie à un "rinçage" prolongé effectué avec un grand flux d’O2 ou d’air sous pression. On peut faire appel à leur place à l’air ambiant.
• +En de rares occasions, des augmentations extrêmes de température, des dégagements de fumée et/ou des inflammations spontanées de l’appareil d’anesthésie ont été notés lors de l’utilisation d’anesthésiants de cette classe (anesthésiants halogénés) en association avec des absorbeurs de dioxyde de carbone sec (en particuliers ceux contenant de l’hydroxyde de potassium comme par ex. le Baralyme). Lorsque l’on pense que l’absorbeur de dioxyde de carbone est sec, on doit le remplacer avant l’utilisation d’isoflurane.
• -Diabétiques:Chez les diabétiques, surtout ceux dont l’état est très instable, il peut être nécessaire d’ajuster le régime alimentaire ou le traitement avant l’anesthésie.
• -Hypertendus:Chez les personnes qui prennent des antihypertenseurs, il faut éventuellement modifier le traitement pour garantir un meilleur contrôle de la pression artérielle pendant l’anesthésie.
• +Diabétiques: Chez les diabétiques, surtout ceux dont l’état est très instable, il peut être nécessaire d’ajuster le régime alimentaire ou le traitement avant l’anesthésie.
• +Hypertendus: Chez les personnes qui prennent des antihypertenseurs, il faut éventuellement modifier le traitement pour garantir un meilleur contrôle de la pression artérielle pendant l’anesthésie.
• -Myasthénie:Les patients atteints de myasthénie sont particulièrement sensibles aux produits qui induisent une dépression respiratoire. Il faut donc utiliser l’isoflurane avec prudence chez ces patients.
• +Myasthénie: Les patients atteints de myasthénie sont particulièrement sensibles aux produits qui induisent une dépression respiratoire. Il faut donc utiliser l’isoflurane avec prudence chez ces patients.
• -Inducteurs du CYP2E1:les médicaments et préparations provoquant une activité accrue de
• +Inducteurs du CYP2E1: les médicaments et préparations provoquant une activité accrue de
• -Bêtabloquants:Risque de blocage du mécanisme compensateur cardio-vasculaire et, par là, renforcement des effets inotropes négatifs. On peut inhiber l’effet des bêtabloquants pendant l’opération en administrant des bêta-sympathomimétiques. En règle générale, il n’est pas nécessaire d’arrêter le traitement bêtabloquant et il faut éviter une diminution brutale de la posologie.
• -Sympathomimétiques alpha et bêta:en raison du risque potentiel d'arythmies ventriculaires
• +Bêtabloquants: Risque de blocage du mécanisme compensateur cardio-vasculaire et, par là, renforcement des effets inotropes négatifs. On peut inhiber l’effet des bêtabloquants pendant l’opération en administrant des bêta-sympathomimétiques. En règle générale, il n’est pas nécessaire d’arrêter le traitement bêtabloquant et il faut éviter une diminution brutale de la posologie.
• +Sympathomimétiques alpha et bêta: en raison du risque potentiel d'arythmies ventriculaires
• -Myorelaxants:Risque d’accentuation de l’effet des myorelaxants dépolarisants et surtout des myorelaxants non dépolarisants. Il est donc recommandé d’administrer environ un tiers à la moitié de la dose usuelle de ces substances. Sous isoflurane, l’effet neuromusculaire disparaît plus lentement qu’avec les autres anesthésiques classiques. La néostigmine neutralise l’effet des myorelaxants non dépolarisants, mais non l’effet myorelaxant intrinsèque de l’isoflurane lui-même.
• -Analgésiques morphiniques, benzodiazépines et autres médicaments à effets sédatifs:ces
• +Myorelaxants: Risque d’accentuation de l’effet des myorelaxants dépolarisants et surtout des myorelaxants non dépolarisants. Il est donc recommandé d’administrer environ un tiers à la moitié de la dose usuelle de ces substances. Sous isoflurane, l’effet neuromusculaire disparaît plus lentement qu’avec les autres anesthésiques classiques. La néostigmine neutralise l’effet des myorelaxants non dépolarisants, mais non l’effet myorelaxant intrinsèque de l’isoflurane lui-même.
• +Analgésiques morphiniques, benzodiazépines et autres médicaments à effets sédatifs: ces
• -Antagonistes du calcium:Chez les patients traités par des antagonistes du calcium, surtout les dérivés de la dihydropyridine, l’isoflurane peut induire une nette hypotension.
• +Antagonistes du calcium: Chez les patients traités par des antagonistes du calcium, surtout les dérivés de la dihydropyridine, l’isoflurane peut induire une nette hypotension.
• -L'isoflurane franchit la barrière placentaire et peut, selon le gradient de concentration, induire unedépression foetale et une diminution temporaire de la vigilance chez le nouveau-né.
• +L'isoflurane franchit la barrière placentaire et peut, selon le gradient de concentration, induire une dépression foetale et une diminution temporaire de la vigilance chez le nouveau-né.
• -Les effets indésirables potentiellement sérieux englobent l'hyperthermie maligne, les réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes et les effets indésirables hépatiques (nécrose hépatique àissue fatale, voir "Mises en garde et précautions" ). Des tremblements, des nausées, des vomissements et desocclusions intestinales ont été observés en phase postopératoire.
• +Les effets indésirables potentiellement sérieux englobent l'hyperthermie maligne, les réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes et les effets indésirables hépatiques (nécrose hépatique à issue fatale, voir "Mises en garde et précautions" ). Des tremblements, des nausées, des vomissements et des occlusions intestinales ont été observés en phase postopératoire.
• -Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques ou dans le cadre de la surveillancepost-commercialisation sont indiqués ci-dessous. Les effets indésirables sont classés parsystèmes d'organes. Les données disponibles ne permettent pas d'en estimer la fréquence.
• +Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques ou dans le cadre de la surveillance post-commercialisation sont indiqués ci-dessous. Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes. Les données disponibles ne permettent pas d'en estimer la fréquence.
• -Affectionsdu système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Il existe de rares rapports d'hypersensibilité (y compris dermatite de contact, rougeurs/éruptioncutanée, détresse respiratoire, halètement, douleurs thoraciques, gonflements du visage ouréaction anaphylactique/anaphylactoïde pouvant parfois aller jusqu'au choc) dans le cadred'expositions professionnelles à long terme aux anesthésiques inhalés, y compris isoflurane. Detelles réactions ont aussi été confirmées par des tests cliniques (p.ex. test à la métacholine).
• +Il existe de rares rapports d'hypersensibilité (y compris dermatite de contact, rougeurs/éruption cutanée, détresse respiratoire, halètement, douleurs thoraciques, gonflements du visage ou réaction anaphylactique/anaphylactoïde pouvant parfois aller jusqu'au choc) dans le cadre d'expositions professionnelles à long terme aux anesthésiques inhalés, y compris isoflurane. De telles réactions ont aussi été confirmées par des tests cliniques (p.ex. test à la métacholine).
• -Affectionsdu système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Affectionscardiaques
• +Affections cardiaques
• -Affectionsvasculaires
• +Affections vasculaires
• -Affectionshépatobiliaires
• -Nécrose hépatocellulaire1, lésions hépatocellulaires1, taux accrus d'enzymes hépatiques1, tauxsanguin accru de bilirubine.
• +Affections hépatobiliaires
• +Nécrose hépatocellulaire1, lésions hépatocellulaires1, taux accrus d'enzymes hépatiques1, taux sanguin accru de bilirubine.
• -2 Des légers changements de l'humeur et des légers symptômes peuvent persister jusqu'à six jours(voir "Mises en garde et précautions" )
• +2 Des légers changements de l'humeur et des légers symptômes peuvent persister jusqu'à six jours (voir "Mises en garde et précautions" )
• -Isofluran Baxter (isoflurane) est un anesthésique par inhalation halogéné. L'induction de l'anesthésie et particulièrement le réveil sont rapides avec l’isoflurane. Son odeur légèrement piquante limite la vitesse d'induction, mais la salivation et les sécrétions trachéo-bronchiques ne sont pas stimulées de façonexcessive. Les réflexes laryngés et pharyngés sont inhibés rapidement.Les concentrations alvéolaires minimales (CAM) sont les suivantes chez l'être humain:
• +Isofluran Baxter (isoflurane) est un anesthésique par inhalation halogéné. L'induction de l'anesthésie et particulièrement le réveil sont rapides avec l’isoflurane. Son odeur légèrement piquante limite la vitesse d'induction, mais la salivation et les sécrétions trachéo-bronchiques ne sont pas stimulées de façon excessive. Les réflexes laryngés et pharyngés sont inhibés rapidement.Les concentrations alvéolaires minimales (CAM) sont les suivantes chez l'être humain: