• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 mesurette (5 ml) de sirop contient:
• +Dextromethorphanum (ut D. hydrobromidum) 12.5 mg.
• -Il est conseillé d'être particulièrement prudent chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Il est conseillé d'être particulièrement prudent chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Toute prise d'un antitussif sans recherche des causes de la toux doit être de courte durée (voir aussi «Durée du traitement»).
• +Toute prise d'un antitussif sans recherche des causes de la toux doit être de courte durée (voir aussi "Durée du traitement" ).
• -Le dextrométhorphane est un substrat, et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. Il importe donc d'éviter la prise concomitante d'autres inhibiteurs du CYP2D6 ou d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme. C'est notamment le cas de certains antidépresseurs, anorexigènes, bêta-bloquants et antihistaminiques (voir sous «Contre-indications», «Interactions» et «Surdosage»).
• -Le métabolisme et l'élimination du dextrométhorphane sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d'une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
• +Le dextrométhorphane est un substrat, et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. Il importe donc d'éviter la prise concomitante d'autres inhibiteurs du CYP2D6 ou d'autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme. C'est notamment le cas de certains antidépresseurs, anorexigènes, bêta-bloquants et antihistaminiques (voir sous "Contre-indications" , "Interactions" et "Surdosage" ).
• +Le métabolisme et l'élimination du dextrométhorphane sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d'une population font partie des "métaboliseurs lents" (type débrisoquine).
• -Ce médicament contient 2.77 mg de sorbitol par cuillère-mesure (= 5 ml) correspondant à 553 mg par ml de sirop. Il faut tenir compte de l'effet additif des médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) utilisés simultanément et de la prise de sorbitol (ou de fructose) par voie alimentaire. La teneur en sorbitol des médicaments administrés par voie orale peut influencer la biodisponibilité d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Les patients souffrant d'une intolérance au fructose héréditaire (HFI) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient 2.77 mg de sorbitol par cuillère-mesure (= 5 ml) correspondant à 553 mg par ml de sirop. Il faut tenir compte de l'effet additif des médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) utilisés simultanément et de la prise de sorbitol (ou de fructose) par voie alimentaire. La teneur en sorbitol des médicaments administrés par voie orale peut influencer la biodisponibilité d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Les patients souffrant d'une intolérance au fructose héréditaire (HFI) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient 15.75 mg de sodium par cuillère-mesure (= 5 ml) de sirop, correspondant à 0,79% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé de 2 g pour un adulte.
• +Ce médicament contient 15.75 mg de sodium par cuillère-mesure (= 5 ml) de sirop, correspondant à 0,79% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé de 2 g pour un adulte.
• -Ce médicament contient 15 mg d'aspartame par cuillère-mesure (= 5 ml) correspondant à 3 mg par ml de sirop. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie, il faut tenir compte de la présence d'aspartame, source de phénylalanine.
• +Ce médicament contient 15 mg d'aspartame par cuillère-mesure (= 5 ml) correspondant à 3 mg par ml de sirop. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie, il faut tenir compte de la présence d'aspartame, source de phénylalanine.
• -Ce médicament contient 305.25 mg de propylène glycol par cuillère-mesure correspondant à 61.05 mg par ml.
• +Ce médicament contient 305.25 mg de propylène glycol par cuillère-mesure correspondant à 61.05 mg par ml.
• -Ceci concerne notamment certains antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêta-bloquants (p.ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) ainsi que les antihistaminiques dits «non sédatifs» (en particulier l'astémizole et la terfénadine). (Voir aussi sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions».)
• +Ceci concerne notamment certains antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), bêta-bloquants (p.ex. métoprolol, timolol), antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) ainsi que les antihistaminiques dits "non sédatifs" (en particulier l'astémizole et la terfénadine). (Voir aussi sous "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions" .)
• -La prise concomitante de médicaments sérotoninergiques peut provoquer un syndrome sérotoninergique (voir sous «Contre-indications»).
• +La prise concomitante de médicaments sérotoninergiques peut provoquer un syndrome sérotoninergique (voir sous "Contre-indications" ).
• -La fréquence et la sévérité des effets indésirables dépendent en partie de la posologie et de la durée d'utilisation (voir sous «Pharmacocinétique» et «Surdosage»).
• +La fréquence et la sévérité des effets indésirables dépendent en partie de la posologie et de la durée d'utilisation (voir sous "Pharmacocinétique" et "Surdosage" ).
• -«très fréquents» (≥1/10)
• -«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• -«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
• -«rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
• -«très rares» (<1/10 000)
• +"très fréquents" (≥1/10)
• +"fréquents" (≥1/100 à <1/10)
• +"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100)
• +"rares" (≥1/10 000 à <1/1000)
• +"très rares" (<1/10 000)
• -·Du charbon actif peut être administré aux patients asymptomatiques ayant ingéré un surdosage de dextrométhorphane dans l'heure précédente.
• -·Pour les patients ayant ingéré du dextrométhorphane et qui sont sous sédation ou comateux, l'administration de naloxone peut être envisagée aux dosages habituels pour le traitement d'une overdose d'opioïdes. Des benzodiazépines peuvent être utilisées en cas de convulsions et des mesures de refroidissement externes sont préconisées en cas d'hyperthermie.
• +-Du charbon actif peut être administré aux patients asymptomatiques ayant ingéré un surdosage de dextrométhorphane dans l'heure précédente.
• +-Pour les patients ayant ingéré du dextrométhorphane et qui sont sous sédation ou comateux, l'administration de naloxone peut être envisagée aux dosages habituels pour le traitement d'une overdose d'opioïdes. Des benzodiazépines peuvent être utilisées en cas de convulsions et des mesures de refroidissement externes sont préconisées en cas d'hyperthermie.
• -Le dextrométhorphane et le dextrorphane peuvent s'accumuler au niveau du SNC, en particulier chez des personnes déficitaires en CYP2D6, lors d'une utilisation continue sur plusieurs jours ou à des doses plus fortes que recommandées. C'est pourquoi la durée d'action dépend aussi bien de la dose que de la durée d'utilisation (voir sous «Pharmacocinétique»).
• +Le dextrométhorphane et le dextrorphane peuvent s'accumuler au niveau du SNC, en particulier chez des personnes déficitaires en CYP2D6, lors d'une utilisation continue sur plusieurs jours ou à des doses plus fortes que recommandées. C'est pourquoi la durée d'action dépend aussi bien de la dose que de la durée d'utilisation (voir sous "Pharmacocinétique" ).
• -Après la prise orale, l'absorption du dextrométhorphane est rapide et pratiquement totale. Le dextrométhorphane atteint son pic plasmatique après 2–3 heures.
• +Après la prise orale, l'absorption du dextrométhorphane est rapide et pratiquement totale. Le dextrométhorphane atteint son pic plasmatique après 2–3 heures.
• -Le métabolisme et l'élimination sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d'une population font partie des «métaboliseurs lents» (type débrisoquine).
• +Le métabolisme et l'élimination sont fortement ralentis chez les patients déficitaires en CYP2D6. En raison d'un polymorphisme génétique, 10 à 15% des individus d'une population font partie des "métaboliseurs lents" (type débrisoquine).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Emedrin N sirop 150 ml (B)
• +Emedrin N sirop 150 ml (B)