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Accueil - Information professionnelle sur Ivracain 5mg/ml - Changements - 28.02.2017
18 Changements de l'information professionelle Ivracain 5mg/ml
  • -1 ml de solution injectable contient 5 mg de chloroprocaini hydrochloridum;
  • +1 ml de solution injectable contient 5 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
  • +Hypersensibilité connue au princip actif chloroprocaine et aux anesthésiques locaux de type ester.
  • -La gamme des effets indésirables de la chloroprocaïne correspond à celle de la classe entière des anesthésiques locaux. Un déficit en cholinestérases plasmiques laisse prévoir une tolérance diminuée des anesthésiques locaux de type ester.
  • +La gamme des effets indésirables de la chloroprocaïne correspond à celle de la classe entière des anesthésiques locaux.
  • +Un déficit en cholinestérases plasmiques laisse prévoir une tolérance diminuée des anesthésiques locaux de type ester.
  • -Les réactions allergiques sont rares mais peuvent apparaître chez des patients hypersensibles aux groupes ester. Les symptômes typiques en sont d'éruptions cutanées le prurit, l'urticaire, l'œdème angionéphropathique, une tachycardie, des éternuements, des nausées, des vomissements, état de mal asthmatique ou de réactions anaphylactoïdes et une hypotonie grave.
  • +Rare: réactions allergiques (chez des patients hypersensibles aux groupes ester). Les symptômes typiques en sont d'éruptions cutanées le prurit, l'urticaire, l'œdème angionéphropathique, une tachycardie, des éternuements, des nausées, des vomissements, état de mal asthmatique ou de réactions anaphylactoïdes et une hypotonie grave.
  • -De fortes concentrations plasmatiques après un surdosage peuvent provoquer une chute de tension, une dépression myocardique, hypotonique, une bradycardie, arythmie ventriculaire jusqu'à l'arrêt cardiaque.
  • +De fortes concentrations plasmatiques après un surdosage peuvent provoquer une chute de tension, une dépression myocardique, une bradycardie, arythmie ventriculaire jusqu'à l'arrêt cardiaque.
  • -Le traitement des effets indésirables resp. des complications comprend les interventions suivantes: apport d'O2, suppression des convulsions par les benzodiazépines (midazolam, diazépam) ou le thiopental sodique, ventilation assistée par masque; le cas échéant, relaxation et ventilation mécanique. La dépression vasculaire est traitée en position de Trendelenburg par apport d'O2,remplissage vasculaire, atropine, le cas échéant par les catécholamines (dopamine, adrénaline).
  • +Le traitement des effets indésirables resp. des complications comprend les interventions suivantes: apport d'O2, suppression des convulsions par les benzodiazépines (midazolam, diazépam) ou le thiopental sodique, ventilation assistée par masque; le cas échéant, relaxation et ventilation mécanique. La dépression vasculaire est traitée en position de Trendelenburg par apport d'O2, remplissage vasculaire, atropine, le cas échéant par les catécholamines (dopamine, adrénaline).
  • -Le chlorhydrate de chloroprocaïne est rapidement hydrolysé au niveau du plasma par les pseudocholinestérases; in vitro, la demi-vie plasmatique t ½ chez l'homme est de 21 à 25 s.
  • +Le chlorhydrate de chloroprocaïne est rapidement hydrolysé au niveau du plasma par les pseudocholinestérases; in vitro, la demi-vie plasmatique t½ chez l'homme est de 21 à 25 s.
  • -La Ivracain 0.5% est incompatible avec hydroxyde alcalins et ses carbonates, savons, sel d'argent, iodine et iodides.
  • +Ivracain est incompatible avec hydroxyde alcalins et ses carbonates, savons, sel d'argent, iodine et iodides.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée avec «EXP» sur l'emballage.
  • +
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée avec «EXP» sur l'emballage.
  • -Ivracain 0,5% solution injectable ampoules 5× 20 ml (B)
  • +Ivracain 5 mg/ml solution injectable: ampoules 5× 20 ml (B)
  • -Décembre 2015.
  • +Janvier 2016.
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