• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Humalog est une solution injectable (voie s.c.) aqueuse stérile, limpide et incolore.
• +Humalog Mix 25 et Humalog Mix 50 sont des suspensions injectables (voie s.c.) stériles blanches.
• +Humalog 100 U.I./ml:
• +Insulinum Lisprum, 100 U.I. (3.5 mg).
• +Solution injectable: flacons de 10 ml
• +Solution injectable en cartouche: Cartouches de 3,0 ml pour stylo 3,0 ml.
• +Stylos pré-remplis avec incrémentation de dose de 1 unité:
• +Solution injectable en stylo pré-rempli: stylos pré-remplis de 3,0 ml Humalog KwikPen
• +Stylos pré-remplis avec incrémentation de dose de 0.5 unités:
• +Solution injectable en stylo pré-rempli: stylos pré-remplis de 3,0 ml Humalog Junior KwikPen
• +Humalog 100 U.I./ml Mix 25:
• +Insulinum Lisprum, 100 U.I. (3.5 mg) (25% I. Lisprum solutum, 75% I. Lisprum PS).
• +Suspension injectable en cartouche: cartouches de 3,0 ml pour stylo 3,0 ml.
• +Suspension injectable en stylo pré-rempli: stylos pré-remplis de 3,0 ml Humalog KwikPen
• +Humalog 100 U.I./ml Mix 50:
• +Insulinum Lisprum, 100 U.I. (3.5 mg) (50% I. Lisprum solutum, 50% I. Lisprum PS).
• +Suspension injectable en cartouche: cartouches de 3,0 ml pour stylo 3,0 ml.
• +Suspension injectable en stylo pré-rempli: stylos pré-remplis de 3,0 ml Humalog KwikPen.
• +Humalog 200 U.I./ml:
• +Insulinum Lisprum, 200 U.I. (6.9 mg).
• +Solution injectable en stylo pré-rempli: stylos pré-remplis de 3,0 ml Humalog KwikPen.
• +Les cartouches ont été développées et testées uniquement pour l'usage avec un stylo Lilly.
• +Les Humalog KwikPens sont des stylos pré-remplis, jetables, prêts à l'emploi.
• -Humalog 100 U.I./ml ou 200 U.I./ml, Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 ne devraient être administrés que par voie sous-cutanée. Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 ne peuvent pas être injectés par voie intraveineuse.
• +Humalog 100 U.I./ml ou 200 U.I./ml, Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 ne devraient être administrés que par voie sous-cutanée. Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 ne peuvent pas être injectés par voie intraveineuse.
• -Humalog 200 U.I./ml KwikPen est conçu pour le traitement des patients atteints de diabète qui ont besoin de plus de 20 unités d'insuline d'action rapide par jour. La solution d'insuline lispro 200 U.I./ml ne doit pas être retirée du stylo pré-rempli (KwikPen) ou être mélangée avec d'autres insulines (voir «Mises en garde et précautions» et «Remarques particulières»).
• +Humalog 200 U.I./ml KwikPen est conçu pour le traitement des patients atteints de diabète qui ont besoin de plus de 20 unités d'insuline d'action rapide par jour. La solution d'insuline lispro 200 U.I./ml ne doit pas être retirée du stylo pré-rempli (KwikPen) ou être mélangée avec d'autres insulines (voir "Mises en garde et précautions" et "Remarques particulières" ).
• -Certains patients, chez qui une hypoglycémie est apparue suite au passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, ont rapporté que les premiers symptômes annonciateurs étaient moins accentués que sous l'insuline utilisée précédemment, ou totalement différents de ces derniers. Des réactions hypoglycémiques ou hyperglycémiques non traitées peuvent conduire à des pertes de connaissance, au coma ou même au décès (voir aussi «Effets indésirables»).
• +Certains patients, chez qui une hypoglycémie est apparue suite au passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, ont rapporté que les premiers symptômes annonciateurs étaient moins accentués que sous l'insuline utilisée précédemment, ou totalement différents de ces derniers. Des réactions hypoglycémiques ou hyperglycémiques non traitées peuvent conduire à des pertes de connaissance, au coma ou même au décès (voir aussi "Effets indésirables" ).
• -(D'autres substances illégales n'ont pas été testées; autres interactions: voir «Interactions»).
• +(D'autres substances illégales n'ont pas été testées; autres interactions: voir "Interactions" ).
• -Prévention des erreurs de médication lors de l'utilisation de Humalog 200 U.I./ ml KwikPen (voir également «Posologie/Mode d'emploi»)
• +Prévention des erreurs de médication lors de l'utilisation de Humalog 200 U.I./ ml KwikPen (voir également "Posologie/Mode d'emploi" )
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -1. Les besoins en insuline peuvent être diminués en présence de substances qui potentialisent l'effet de l'insuline (élévation de la sensibilité à l'insuline), augmentent la sécrétion d'insuline, inhibent la gluconéogenèse hépatique ou affectent l'absorption intestinale du glucose. Ainsi, pour une quantité constante d'insuline, il y a un risque accru d'hypoglycémie en cas de prise simultanée de:
• +1. Les besoins en insuline peuvent être diminués en présence de substances qui potentialisent l'effet de l'insuline (élévation de la sensibilité à l'insuline), augmentent la sécrétion d'insuline, inhibent la gluconéogenèse hépatique ou affectent l'absorption intestinale du glucose. Ainsi, pour une quantité constante d'insuline, il y a un risque accru d'hypoglycémie en cas de prise simultanée de:
• -2. Les besoins en insuline peuvent être accrus en cas d'administration simultanée des substances et groupes de substances suivants:
• +2. Les besoins en insuline peuvent être accrus en cas d'administration simultanée des substances et groupes de substances suivants:
• -3. L'administration des substances suivantes peut, selon la dose, augmenter ou diminuer l'effet de l'insuline:
• +3. L'administration des substances suivantes peut, selon la dose, augmenter ou diminuer l'effet de l'insuline:
• -On n'a pas étudié le mélange de Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 avec d'autres insulines. On prendra l'avis du médecin avant d'administrer un autre médicament à côté de Humalog 100 U.I./ml ou 200 U.I./ml, Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 (voir «Mises en garde et précautions» et «Remarques particulières, Incompatibilités»).
• +On n'a pas étudié le mélange de Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 avec d'autres insulines. On prendra l'avis du médecin avant d'administrer un autre médicament à côté de Humalog 100 U.I./ml ou 200 U.I./ml, Humalog 100 U.I./ml Mix 25 ou Humalog 100 U.I./ml Mix 50 (voir "Mises en garde et précautions" et "Remarques particulières, Incompatibilités" ).
• -La consommation d'alcool peut aggraver une hypoglycémie (voir «Interactions»).
• -Thérapie de l'hypoglycémie: voir «Surdosage».
• +La consommation d'alcool peut aggraver une hypoglycémie (voir "Interactions" ).
• +Thérapie de l'hypoglycémie: voir "Surdosage" .
• -Comme avec toute insulinothérapie, une lipodystrophie et une amylose cutanée peuvent survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline. Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Comme avec toute insulinothérapie, une lipodystrophie et une amylose cutanée peuvent survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline. Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions (voir également la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -Tant chez les diabétiques de type 1 que chez ceux de type 2, les essais cliniques ont démontré une diminution de l'hypoglycémie postprandiale avec l'insuline lispro par rapport à l'insuline normale. Avec les insulines d'action rapide, chaque patient prenant également de l'insuline «basale» doit optimiser le dosage des deux insulines afin de parvenir à un meilleur contrôle du glucose sur l'ensemble de la journée.
• +Tant chez les diabétiques de type 1 que chez ceux de type 2, les essais cliniques ont démontré une diminution de l'hypoglycémie postprandiale avec l'insuline lispro par rapport à l'insuline normale. Avec les insulines d'action rapide, chaque patient prenant également de l'insuline "basale" doit optimiser le dosage des deux insulines afin de parvenir à un meilleur contrôle du glucose sur l'ensemble de la journée.
• -L'administration sous-cutanée de Humalog 100 U.I./ml Mix 25 et Humalog 100 U.I./ml Mix 50 est également accompagnée d'un délai d'action rapide et d'un maximum précoce de l'activité de l'insuline lispro. La suspension protaminique Lisprum PS/insuline lispro (NPL) présente une évolution de l'effet qui est très semblable à celle de l'insuline «basale» (NPH) sur un intervalle de temps de près de 15 heures.
• +L'administration sous-cutanée de Humalog 100 U.I./ml Mix 25 et Humalog 100 U.I./ml Mix 50 est également accompagnée d'un délai d'action rapide et d'un maximum précoce de l'activité de l'insuline lispro. La suspension protaminique Lisprum PS/insuline lispro (NPL) présente une évolution de l'effet qui est très semblable à celle de l'insuline "basale" (NPH) sur un intervalle de temps de près de 15 heures.
• -La réaction glucodynamique à l'insuline lispro n'est pas influencée par d'éventuels troubles fonctionnels au niveau des reins ou du foie. Les différences d'ordre glucodynamique entre l'insuline lispro et l'insuline humaine soluble, telles que mesurées lors d'un «clamp de glucose», se conservent sur un large domaine fonctionnel rénal.
• +La réaction glucodynamique à l'insuline lispro n'est pas influencée par d'éventuels troubles fonctionnels au niveau des reins ou du foie. Les différences d'ordre glucodynamique entre l'insuline lispro et l'insuline humaine soluble, telles que mesurées lors d'un "clamp de glucose" , se conservent sur un large domaine fonctionnel rénal.
• -La pharmacocinétique de l'insuline lispro est celle d'une substance qui est très rapidement absorbée et qui atteint son maximum plasmatique en 30–70 minutes après injection sous-cutanée. Si l'on considère la pertinence clinique de cette cinétique, il paraît d'autant plus judicieux d'étudier la courbe de l'utilisation du glucose (voir discussion sous «Propriétés/Effets»).
• +La pharmacocinétique de l'insuline lispro est celle d'une substance qui est très rapidement absorbée et qui atteint son maximum plasmatique en 30–70 minutes après injection sous-cutanée. Si l'on considère la pertinence clinique de cette cinétique, il paraît d'autant plus judicieux d'étudier la courbe de l'utilisation du glucose (voir discussion sous "Propriétés/Effets" ).
• -La pharmacocinétique de la suspension protaminique d'insuline lispro est comparable à celle d'une insuline à vitesse d'action moyenne comme par exemple la «Basale» (NPH). La pharmacocinétique de Humalog 100 U.I./ml Mix 25 et de Humalog 100 U.I./ml Mix 50 correspond aux propriétés pharmacocinétiques des deux composants isolés.
• +La pharmacocinétique de la suspension protaminique d'insuline lispro est comparable à celle d'une insuline à vitesse d'action moyenne comme par exemple la "Basale" (NPH). La pharmacocinétique de Humalog 100 U.I./ml Mix 25 et de Humalog 100 U.I./ml Mix 50 correspond aux propriétés pharmacocinétiques des deux composants isolés.
• -Formule Délai d'action en heures env. Durée d'action en heures env. Pic d'activité en heures env.
• -Humalog Mix 25 0.25 - 0.75 8 – 24 2.25 - 3.5
• -Humalog Mix 50 0.25 - 0.5 7 – 16 1.75 - 2.75
• +Formule Délai d'actionen heures Durée d'actionen heures Pic d'activitéen heures
• + env. env. env.
• +Humalog Mix 25 0.25 - 0.75 8 – 24 2.25 - 3.5
• +Humalog Mix 50 0.25 - 0.5 7 – 16 1.75 - 2.75
• + 
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Avant l'emploi, les cartouches doivent être inspectées et elles ne doivent pas être utilisées si elles contiennent des agrégats ou si des particules blanches adhèrent au fond ou aux parois de la cartouche, donnant l'impression que la préparation est «gelée».
• +Avant l'emploi, les cartouches doivent être inspectées et elles ne doivent pas être utilisées si elles contiennent des agrégats ou si des particules blanches adhèrent au fond ou aux parois de la cartouche, donnant l'impression que la préparation est "gelée" .