• -5 ml de sirop pour enfants correspondent à 10 kcal (42 kJ);
• -10 ml de sirop pour adultes correspondent à 20 kcal (84 kJ).
• +5 ml de sirop pour enfants correspondent à 10 kcal (42 kJ);
• +10 ml de sirop pour adultes correspondent à 20 kcal (84 kJ).
• -Sirop pour enfants: 100 mg d'acétylcystéine et 2,0 mg de chlorphénamine par 5 ml.
• -Sirop pour adultes: 200 mg d'acétylcystéine et 4,0 mg de chlorphénamine par 10 ml.
• +Sirop pour enfants: 100 mg d'acétylcystéine et 2,0 mg de chlorphénamine par 5 ml.
• +Sirop pour adultes: 200 mg d'acétylcystéine et 4,0 mg de chlorphénamine par 10 ml.
• -Enfants de 3 à 6 ans: 5 ml de sirop pour enfants 3× par jour.
• -Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml de sirop pour enfants 3× par jour.
• -Selon la réponse individuelle de l'enfant, on peut augmenter la dose à 10 ml de sirop pour enfants 3× par jour.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 ml de sirop pour adultes 3× par jour.
• +Enfants de 3 à 6 ans: 5 ml de sirop pour enfants 3× par jour.
• +Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml de sirop pour enfants 3× par jour.
• +Selon la réponse individuelle de l'enfant, on peut augmenter la dose à 10 ml de sirop pour enfants 3× par jour.
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 ml de sirop pour adultes 3× par jour.
• -·risque d'hémorragies gastro-intestinales (ulcère peptique latent, varices oesophagiennes), car la N-acétylcystéine peut provoquer des vomissements;
• -·hyperréactivité du système bronchique (asthme bronchique) en raison du risque de spasmes bronchiques;
• -·insuffisance respiratoire (emphysème, bronchite chronique);
• -·hyperthyroïdisme, maladies cardiovasculaires ou hypertension;
• -·risque de glaucome;
• -·chez les enfants, en raison de la marge thérapeutique de la chlorphénamine, plus serrée chez l'enfant que chez l'adulte (voir «Surdosage»).
• -L'apparition de réactions d'hypersensibilité demande l'interruption immédiate du traitement et, le cas échéant, les mesures qui s'imposent (voir «Surdosage»).
• +risque d'hémorragies gastro-intestinales (ulcère peptique latent, varices oesophagiennes), car la N-acétylcystéine peut provoquer des vomissements;
• +hyperréactivité du système bronchique (asthme bronchique) en raison du risque de spasmes bronchiques;
• +insuffisance respiratoire (emphysème, bronchite chronique);
• +hyperthyroïdisme, maladies cardiovasculaires ou hypertension;
• +risque de glaucome;
• +chez les enfants, en raison de la marge thérapeutique de la chlorphénamine, plus serrée chez l'enfant que chez l'adulte (voir "Surdosage" ).
• +L'apparition de réactions d'hypersensibilité demande l'interruption immédiate du traitement et, le cas échéant, les mesures qui s'imposent (voir "Surdosage" ).
• -Le maléate de chlorphénamine peut provoquer de la somnolence et diminuer ainsi la capacité de réaction (voir «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»).
• +Le maléate de chlorphénamine peut provoquer de la somnolence et diminuer ainsi la capacité de réaction (voir "Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines" ).
• -Une crise hypertensive peut survenir en cas d'association à un inhibiteur de la MAO, (voir «Contre-indications»). La chlorphénamine peut renforcer l'action de la procarbazine et diminuer les actions de la bêtahistine et des corticostéroïdes. Lors de l'administration simultanée d'un sédatif central (barbituriques, benzodiazépines, clonidine, dérivés morphiniques etc.) il faut s'attendre à un renforcement de l'effet. L'atropine et les autres substances atropiniques (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens et antispasmodiques du genre anticholinergiques etc.) renforcent les effets indésirables atropiniques (voir «Effets indésirables»).
• +Une crise hypertensive peut survenir en cas d'association à un inhibiteur de la MAO, (voir "Contre-indications" ). La chlorphénamine peut renforcer l'action de la procarbazine et diminuer les actions de la bêtahistine et des corticostéroïdes. Lors de l'administration simultanée d'un sédatif central (barbituriques, benzodiazépines, clonidine, dérivés morphiniques etc.) il faut s'attendre à un renforcement de l'effet. L'atropine et les autres substances atropiniques (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens et antispasmodiques du genre anticholinergiques etc.) renforcent les effets indésirables atropiniques (voir "Effets indésirables" ).
• -L'effet sédatif se manifeste fréquemment (somnolence, diminution de la capacité de réaction; voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'effet sédatif se manifeste fréquemment (somnolence, diminution de la capacité de réaction; voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Des effets indésirables occasionnels sous forme d'intolérance gastrique (brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée), ainsi que rarement des céphalées, de la fièvre ou des bourdonnements d'oreille sont surtout liés à l'acétylcystéine. Dans de rares cas et surtout chez les patients prédisposés, une hypersensibilité sous forme de réactions de la peau (exanthème, prurit, urticaire) et des voies respiratoires (bronchospasmes, surtout chez les patients atteints d'asthme bronchique; voir «Mises en garde et précautions»)peut se manifester.
• +Des effets indésirables occasionnels sous forme d'intolérance gastrique (brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée), ainsi que rarement des céphalées, de la fièvre ou des bourdonnements d'oreille sont surtout liés à l'acétylcystéine. Dans de rares cas et surtout chez les patients prédisposés, une hypersensibilité sous forme de réactions de la peau (exanthème, prurit, urticaire) et des voies respiratoires (bronchospasmes, surtout chez les patients atteints d'asthme bronchique; voir "Mises en garde et précautions" )peut se manifester.
• -Un surdosage aigu de Solmucalm provoque une intensification des effets indésirables énumérés ci-dessus et une augmentation des risques décrits sous «Mises en garde et précautions».
• +Un surdosage aigu de Solmucalm provoque une intensification des effets indésirables énumérés ci-dessus et une augmentation des risques décrits sous "Mises en garde et précautions" .
• -En cas d'administration répétée dans la même journée, la chlorphénamine se cumule et l'équilibre dynamique («steady state») des taux plasmatiques n'est atteint qu'après 1 à 2 semaines.
• +En cas d'administration répétée dans la même journée, la chlorphénamine se cumule et l'équilibre dynamique ( "steady state" ) des taux plasmatiques n'est atteint qu'après 1 à 2 semaines.
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après «EXP». Une fois reconstitué, le sirop Solmucalm (pour adultes ou pour enfants) se conserve pendant 2 semaines à température ambiante.
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après "EXP" . Une fois reconstitué, le sirop Solmucalm (pour adultes ou pour enfants) se conserve pendant 2 semaines à température ambiante.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Solmucalm Sirop pour enfants: 90 ml [D]
• -Solmucalm Sirop pour adultes: 180 ml [D]
• +Solmucalm Sirop pour enfants: 90 ml [D]
• +Solmucalm Sirop pour adultes: 180 ml [D]