• -Principe actif: captoprilum.
• -Excipients: excipiens pro compresso.
• +Principe actif: captoprilum
• +Excipients: lactosum, excipiens pro compresso
• -1 comprimé Captopril-Mepha 12.5 (sécable) contient: 12.5 mg de captopril.
• -1 comprimé Captopril-Mepha 25 (sécable) contient: 25 mg de captopril.
• -1 comprimé Captopril-Mepha 50 (sécable) contient: 50 mg de captopril.
• +1 comprimé Captopril-Mepha 12.5 (sécable) contient: 12.5 mg de captopril
• +1 comprimé Captopril-Mepha 25 (sécable) contient: 25 mg de captopril
• +1 comprimé Captopril-Mepha 50 (sécable) contient: 50 mg de captopril
• -Clairance de la créatinine (ml/min./1,73 m2) Première prise (mg de captopril) Dose journalière maximale (mg de captopril)
• -80-60 12.5 50 (jusqu'à 150)
• -59-20 6.25 25 (jusqu'à 75)
• -<20 6.25 6.25 (jusqu'à 25)
• +Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) Administration initiale (mg de captopril) Dose journalière maximale (mg de captopril)
• +80-60 12,5 50 (-150)
• +59-20 6,25 25 (-75)
• +<20 6,25 6,25 (-25)
• +Chez les patients recevant un traitement concomitant par inhibiteurs de mTOR (p.ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus), il existe éventuellement un risque accru d'angio-œdème (voir rubrique «Interactions»).
• -Chez les insuffisants rénaux, des suppléments de potassium ou des diurétiques épargnant le potassium tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride et certains autres hyperkaliémiants potentiels (comme p.ex. l'héparine), sont en général déconseillés, car ils peuvent entraîner des augmentations significatives du potassium sérique. Au cas où les médicaments précités devraient malgré tout être associés à Captopril-Mepha, il faut procéder avec prudence et contrôler fréquemment le potassium sérique.
• +Chez les insuffisants rénaux, des suppléments de potassium ou des diurétiques épargnant le potassium tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride et certains autres hyperkaliémiants potentiels (comme p.ex. l'héparine, le cotrimoxazole, également connu sous le nom triméthoprime/sulfaméthoxazole), sont en général déconseillés, car ils peuvent entraîner des augmentations significatives du potassium sérique. Au cas où les médicaments précités devraient malgré tout être associés à Captopril-Mepha, il faut procéder avec prudence et contrôler fréquemment le potassium sérique.
• -Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'ECA peuvent, chez les patients atteints de diabète sucre, renforcer l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des antidiabétiques oraux (sulfonylurées/biguanides) par une amélioration de la tolérance au glucose. Dans ce cas, il peut être nécessaire de procéder à une réduction de la dose du médicament hypoglycémiant, lors de traitement simultané aux inhibiteurs de l'ECA.
• +Dans de rares cas, les les inhibiteurs de l'ECA peuvent, chez les patients atteints de diabète sucre, renforcer l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des antidiabétiques oraux (sulfonylurées/biguanides) par une amélioration de la tolérance au glucose. Dans ce cas, il peut être nécessaire de procéder à une réduction de la dose du médicament hypoglycémiant, lors de traitement simultané aux inhibiteurs de l'ECA.
• +Ce médicament contient du lactose comme excipient. Les patients présentant des affections héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Inhibiteurs mTOR
• +Chez les patients recevant un traitement concomitant par inhibiteurs mTOR (p.ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus), un risque accru d'angio-œdème existe éventuellement (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Cotrimoxazole
• +Chez les patients qui utilisent le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole) concomitamment, un risque accru d'hyperkaliémie existe éventuellement (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +
• -L'exposition au captopril au cours du 2 et 3 trimestre de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale néonatale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique «Données précliniques»).
• +L'exposition au captopril au cours du 2ème et 3ème trimestre de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale néonatale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique «Données précliniques»).
• -La fréquence est définie comme suit: Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000), y compris les cas isolés annoncés.
• +La fréquence est définie comme suit:
• +Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000), y compris les cas isolés annoncés.
• -Rares: modifications de la formule sanguine, y compris chute de la concentration de l'hémoglobine, de l'hématocrite, du nombre des thrombocytes ou des leucocytes, et dans des cas extrêmes une pancytopénie ou une agranulocytose (avant tout en cas de maladie autoimmune, de traitement immunosuppresseur et chez les patients avec troubles de la fonction rénale).
• -Très rares: anémie, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie (parfois avec un titre positif des AAN).
• +Rares: modifications de la formule sanguine, y compris chute de la concentration de l'hémoglobine, de l'hématocrite, du nombre des thrombocytes ou des leucocytes, et dans des cas extrêmes une pancytopénie ou une agranulocytose (avant tout en cas de maladie auto-immune, de traitement immunosuppresseur et chez les patients avec troubles de la fonction rénale).
• +Très rares: anémie, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie (parfois avec un titre positif des AAN)
• -Occasionnels: oedèmes angioneurotiques, réaction d'hypersensibilité.
• +Occasionnels: oedèmes angioneurotiques, réaction d'hypersensibilité
• -Rares: anorexie.
• +Rares: anorexie
• -Fréquents: troubles du sommeil.
• -Très rares: confusion, symptômes dépressifs.
• +Fréquents: troubles du sommeil
• +Très rares: confusion, symptômes dépressifs
• -Fréquents: altération du goût (dépendant de la fonction rénale et de la dose) réversible lors de réduction de la dose, vertiges, fatigue.
• -Rares: somnolence, céphalées, paresthésies, syncope.
• -Très rares: événements cérébrovasculaires y compris accident vasculaire cérébral.
• +Fréquents: altération du goût (dépendant de la fonction rénale et de la dose) réversible lors de réduction de la dose, vertiges, fatigue
• +Rares: somnolence, céphalées, paresthésies, syncope
• +Très rares: événements cérébrovasculaires y compris accident vasculaire cérébral
• -Très rares: vision trouble.
• +Très rares: vision trouble
• -Occasionnels: tachycardie ou tachyarythmie, angine de poitrine, palpitations.
• -Très rares: arrêt cardiaque, choc cardiogénique, infarctus du myocarde.
• +Occasionnels: tachycardie ou tachyarythmie, angine de poitrine, palpitations
• +Très rares: arrêt cardiaque, choc cardiogénique, infarctus du myocarde
• -Occasionnels: hypotension orthostatique, flush, pâleur.
• -Rares: vasculite, cas isolés d'aggravation d'un syndrome de Raynaud.
• +Occasionnels: hypotension orthostatique, flush, pâleur
• +Rares: vasculite, cas isolés d'aggravation d'un syndrome de Raynaud
• -Fréquent: toux sèche (voir «Mises en garde et précautions»), dyspnée.
• -Très rares: bronchospasme, rhinite, pneumonie à éosinophiles.
• +Fréquent: toux sèche (voir «Mises en garde et précautions»), dyspnée
• +Très rares: bronchospasme, rhinite, pneumonie à éosinophiles
• -Fréquents: nausée, vomissement, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.
• -Rares: stomatite/ulcération aphteuse, angio-œdème intestinal (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Très rares: glossite, ulcère gastroduodénal, pancréatite.
• +Fréquents: nausée, vomissement, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale
• +Rares: stomatite/ulcération aphteuse, angio-œdème intestinal (voir «Mises en garde et précautions»)
• +Très rares: glossite, ulcère gastroduodénal, pancréatite
• -Occasionnels: oedème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Très rares: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliative.
• +Occasionnels: oedème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx (voir «Mises en garde et précautions»)
• +Très rares: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliative
• -Très rares: myalgie, arthralgie, myasthénie.
• +Très rares: myalgie, arthralgie, myasthénie
• -Rares: troubles de la fonction rénale dont défaillance rénale, polyurie, oligurie, protéinurie, néphrite interstitielle.
• +Rares: troubles de la fonction rénale dont défaillance rénale, polyurie, oligurie, protéinurie, néphrite interstitielle
• -Troubles des organes de reproduction et du sein
• -Occasionnels: douleurs dans la poitrine.
• -Très rares: impuissance, gynécomastie.
• -Troubles généraux
• -Occasionnels: épuisement, malaise.
• -Très rares: fièvre.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Occasionnels: douleurs dans la poitrine
• +Très rares: impuissance, gynécomastie
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Occasionnels: épuisement, malaise
• +Très rares: fièvre
• -Le captopril, un dérivé de la proline, est un inhibiteur spécifique compétitif de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) catalysant la transformation de l'angiotensine I (A I) en angiotensine II (A II) dans le système rénine-angiotensine-aldostérone (système RAA). L'inhibition de l'ECA provoque une réduction de l'A II et par là une vasodilatation et une diminution de la sécrétion d'aldostérone par la corticosurrénale (voir sous «Mises en garde et précautions: Potassium sérique»).
• +Le captopril, un dérivé de la proline, est un inhibiteur spécifique compétitif de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) catalysant la transformation de l'angiotensine I (A I) en angiotensine II (A II) dans le système rénine-angiotensine-aldostérone (système RAA). L'inhibition de l'ECA provoque une réduction de l'A II et par là une vasodilatation et une diminution de la sécrétion d'aldostérone par la corticosurrénale (voir sous «Mises en garde et précautions»: Potassium sérique).
• -Comprimés de 12.5 mg: 30 et 100 (B)
• -Comprimés de 25 mg: 30 et 100 (B)
• -Comprimés de 50 mg: 30 et 100 (B)
• +Comprimés de 12.5 mg (sécables): 30 et 100 B
• +Comprimés de 25 mg (sécables): 30 et 100 B
• +Comprimés de 50 mg (sécables): 30 et 100 B
• -Mars 2015.
• -Numéro de version interne: 3.2
• +Janvier 2018.
• +Numéro de version interne: 4.3