• -1 comprimé Captopril-Mepha 25 (sécable) contient: 25 mg de captopril
• -1 comprimé Captopril-Mepha 50 (sécable) contient: 50 mg de captopril
• +1 comprimé Captopril-Mepha 25 (sécable) contient: 25 mg de captopril
• +1 comprimé Captopril-Mepha 50 (sécable) contient: 50 mg de captopril
• -·L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, y compris Captopril-Mepha, avec des médicaments contenant l'association sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-oedèmes (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +·Une administration concomitante avec des médicaments contenant l'association sacubitril/valsartan. Le traitement par Captopril Mepha peut être initié au plus tôt 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan en raison d'un risque accru d'angioœdèmes (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Dans certaines études cliniques, 0,7% des patients sous captopril excrétaient plus de 1 g de protéines par jour; 90% de ces patients souffraient d'une pathologie rénale préexistante et/ou avaient reçu des doses relativement élevées de captopril (>150 mg/jour). Chez près de 1/5 de ces protéinuriques, on observa le développement d'un syndrome néphrotique. Dans la plupart des cas, la protéinurie diminuait ou disparaissait en l'espace de 6 mois (même en cas de poursuite du traitement).
• +Dans certaines études cliniques, 0,7% des patients sous captopril excrétaient plus de 1 g de protéines par jour; 90% de ces patients souffraient d'une pathologie rénale préexistante et/ou avaient reçu des doses relativement élevées de captopril (>150 mg/jour). Chez près de 1/5 de ces protéinuriques, on observa le développement d'un syndrome néphrotique. Dans la plupart des cas, la protéinurie diminuait ou disparaissait en l'espace de 6 mois (même en cas de poursuite du traitement).
• -Chez les patients recevant un traitement concomitant par inhibiteurs de mTOR (p.ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus), il existe éventuellement un risque accru d'angio-œdème (voir rubrique «Interactions»).
• +Le risque d'angioœdème (p.ex. enflure des voies respiratoires ou de la langue avec ou sans troubles respiratoires) peut être accru en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de racécadotril, d'inhibiteurs de mTOR (p.ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et de vildagliptine (voir rubrique «Interactions»). La prudence est requise lorsque le traitement par racécadotril, inhibiteurs de mTOR (p.ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et vildagliptine est initié chez des patients recevant déjà un inhibiteur de l'ECA.
• +L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison du risque accru d'angioœdème. Il faut attendre au moins 36 heures après la dernière dose de cilazapril avant d'initier un traitement par sacubitril/valsartan. Un traitement par cilazapril peut être initié au plus tôt 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir «Contre-indications » et « Interactions»).
• -Chez les insuffisants rénaux, des suppléments de potassium ou des diurétiques épargnant le potassium tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride et certains autres hyperkaliémiants potentiels (comme p.ex. l'héparine, le cotrimoxazole, également connu sous le nom triméthoprime/sulfaméthoxazole), sont en général déconseillés, car ils peuvent entraîner des augmentations significatives du potassium sérique. Au cas où les médicaments précités devraient malgré tout être associés à Captopril-Mepha, il faut procéder avec prudence et contrôler fréquemment le potassium sérique.
• +Les inhibiteurs de l'ECA peuvent entraîner une hyperkaliémie en inhibant la libération d'aldostérone. Cet effet est normalement négligeable chez les patients avec une fonction rénale normale. Une hyperkaliémie peut survenir chez les insuffisants rénaux et/ou les patients recevant des suppléments de potassium (y compris substituts du sel de cuisine), des diurétiques d'épargne potassique, du triméthoprime ou cotrimoxazole (également connu sous le nom triméthoprime/sulfaméthoxazole) et plus particulièrement des antagonistes de l'aldostérone ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
• +Les diurétiques d'épargne potassique et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine doivent être utilisés avec prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA. Le potassium sérique et la fonction rénale doivent être surveillés (voir la rubrique «Interactions»).
• -Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
• +Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de
• +l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
• -Le traitement par Captopril-Mepha peut être instauré au plus tôt 36 heures après la prise de la dernière dose de sacubitril/valsartan. Le traitement par sacubitril/valsartan peut être instauré au plus tôt 36 heures après la prise de la dernière dose de Captopril-Mepha (voir «Contre-indications» et «Interaction»).
• +Le traitement par Captopril-Mepha peut être instauré au plus tôt 36 heures après la prise de la dernière dose de sacubitril/valsartan. Le traitement par sacubitril/valsartan peut être instauré au plus tôt 36 heures après la prise de la dernière dose de Captopril-Mepha (voir «Contre-indications» et «Interaction»).
• -Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
• -En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II ou d'aliskirène n'est pas recommandé.
• +Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de
• +l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë). En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II ou d'aliskirène n'est pas recommandé.
• -Lors d'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA, y compris Captopril-Mepha, avec l'association sacubitril/valsartan, il existe un risque accru d'angio-oedèmes (voir «Contre-Indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +Lors d'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA, y compris Captopril-Mepha, avec l'association sacubitril/valsartan, il existe un risque accru d'angio-oedèmes (voir «Contre-Indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -Diurétiques d'épargne potassique ou suppléments de potassium
• -Les inhibiteurs de l'ECA diminuent la perte de potassium provoquée par les diurétiques. Les diurétiques d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium peuvent provoquer une augmentation significative du potassium sérique. L'emploi concomitant de ces produits, s'il est justifié pour corriger une hypokaliémie avérée, n'aura lieu qu'avec prudence et sous contrôles fréquents de la kaliémie (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Médicaments augmentant le risque d'angioœdème
• +L'utilisation concomitante des inhibiteurs de l'ECA et de sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison du risque accru d'angioœdème (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +Une administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de racécadotril, d'inhibiteurs de mTOR (p.ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et de vildagliptine peut mener à un risque accru d'angioœdèmes (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium ou substituts potassiques de sel de cuisine ainsi que cotrimoxazole
• +Bien que le taux de potassium sérique se situe généralement dans la normale, une hyperkaliémie peut apparaître chez certains patients traités par Captopril-Mepha. Les diurétiques d'épargne potassique (p.ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), les suppléments potassiques ou les substituts potassiques du sel de cuisine peuvent provoquer une augmentation significative du potassium sérique. La prudence est également requise lorsque Captopril-Mepha est administré avec d'autres médicaments augmentant le potassium sérique comme le triméthoprime et le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole), parce qu'il est connu que le triméthoprime agit comme un diurétique d'épargne potassique comme l'amiloride. L'association de Capropril-Mepha et des médicaments précités n'est donc pas recommandée. Lorsque l'utilisation concomitante est indiquée, celle-ci doit se faire avec prudence et sous contrôle régulier de la kaliémie (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Ciclosporine
• +Une hyperkaliémie peut survenir lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de ciclosporine. Il est recommandé de surveiller la kaliémie.
• +Héparine
• +Une hyperkaliémie peut survenir lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'héparine. Il est recommandé de surveiller la kaliémie.
• +
• -Une augmentation des concentrations sériques du lithium et des symptômes d'intoxication au lithium ont été observés chez les patients traités simultanément avec des sels de lithium et des inhibiteurs de l'ECA. L'administration concomitante de diurétiques thiazidiques augmente le risque d'intoxication au lithium et renforce encore celui déjà élevé associé à l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Le lithium et le captopril ne doivent pas être administrés conjointement. Au cas où une telle association médicamenteuse s'avère nécessaire, une surveillance stricte des taux sériques de lithium est impérative (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Une augmentation des concentrations sériques du lithium et des symptômes d'intoxication au lithium ont été observés chez les patients traités simultanément avec des sels de lithium et des inhibiteurs de l'ECA. L'administration concomitante de diurétiques thiazidiques augmente le risque d'intoxication au lithium et renforce encore celui déjà élevé associé à l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Le lithium et le captopril ne doivent pas être administrés conjointement. Au cas où une telle association médicamenteuse s'avère nécessaire, une surveillance stricte des taux sériques de lithium est impérative (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Inhibiteurs mTOR
• -Chez les patients recevant un traitement concomitant par inhibiteurs mTOR (p.ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus), un risque accru d'angio-œdème existe éventuellement (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Cotrimoxazole
• -Chez les patients qui utilisent le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole) concomitamment, un risque accru d'hyperkaliémie existe éventuellement (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Les effets indésirables cliniquement significatifs survenus avec le captopril ou un traitement inhibiteur de l'ECA sont mentionnés par classe d'organes et en fonction de leur fréquence.
• +Les effets indésirables cliniquement significatifs survenus avec le captopril ou un traitement inhibiteur de l'ECA sont mentionnés par classe d'organes et en fonction de leur fréquence.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et dans l'emballage original.
• -Avril 2018.
• -Numéro de version interne: 5.2
• +Juin 2019.
• +Numéro de version interne: 6.2