| 38 Changements de l'information professionelle Movicol Pulver |
-Movicol contient 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium par sachet.
- +Movicol contient 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium par sachet.
-Movicol neutre contient 186,88 mg (8,129 mmol) de sodium par sachet.
- +Movicol neutre contient 186,88 mg (8,129 mmol) de sodium par sachet.
-Acésulfame K (E950), arôme chocolat, 14,1 mg d'alcool benzylique (dans l'arôme), dioxyde de soufre (E220, dans l'arôme)
-Movicol Chocolat contient 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium par sachet.
-Movicol, Movicol neutre et Movicol Chocolat conviennent aux diabétiques et aux patients intolérants au galactose (1 sachet = 0 kcal).
- +Acésulfame K (E950), arôme chocolat, 14,1 mg d'alcool benzylique (dans l'arôme), dioxyde de soufre (E220, dans l'arôme)
- +Movicol Chocolat contient 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium par sachet.
- +Movicol, Movicol neutre et Movicol Chocolat conviennent aux diabétiques et aux patients intolérants au galactose (1 sachet = 0 kcal).
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Poudre pour solution buvable.
- +Movicol (arômes citron vert et citron)
- +Chaque sachet contient les substances actives suivantes: 13,125 g de macrogol 3350, 178,5 mg de bicarbonate de sodium, 350,7 mg de chlorure de sodium et 46,6 mg de chlorure de potassium. Poudre blanche fluide.
- +Movicol neutre:
- +Chaque sachet contient les substances actives suivantes: 13,125 g de macrogol 3350, 178,6 mg de bicarbonate de sodium, 350,8 mg de chlorure de sodium et 50,2 mg de chlorure de potassium. Poudre blanche fluide.
- +Movicol Chocolat:
- +Chaque sachet contient les substances actives suivantes: 13,125 g de macrogol 3350, 178,5 mg de bicarbonate de sodium, 350,7 mg de chlorure de sodium et 31,7 mg de chlorure de potassium. Poudre blanche à brun clair fluide.
-Le traitement pour l'adulte, y compris le patient âgé, comprend l'administration de 8 sachets par jour, pris en l'espace de 6 heures (voir «Mises en garde et précautions»). Le contenu d'un sachet doit être pris après dilution dans 125 ml d'eau. L'alternative consiste à diluer 8 sachets dans 1 litre d'eau, qui sera bu le même jour (en l'espace de 6 heures).
- +Le traitement pour l'adulte, y compris le patient âgé, comprend l'administration de 8 sachets par jour, pris en l'espace de 6 heures (voir "Mises en garde et précautions" ). Le contenu d'un sachet doit être pris après dilution dans 125 ml d'eau. L'alternative consiste à diluer 8 sachets dans 1 litre d'eau, qui sera bu le même jour (en l'espace de 6 heures).
-Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»). En cas de symptômes indiquant une variation de l'équilibre hydro-électrolytique (p.ex. œdèmes, difficultés respiratoires, fatigue croissante, déshydratation, défaillance cardiaque) il est impératif de cesser immédiatement l'administration de Movicol, de procéder au dosage des électrolytes et de prendre des mesures correctives pour réduire les écarts.
-Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Movicol (voir aussi la rubrique «Interactions»).
- +Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir "Effets indésirables" ). En cas de symptômes indiquant une variation de l'équilibre hydro-électrolytique (p.ex. œdèmes, difficultés respiratoires, fatigue croissante, déshydratation, défaillance cardiaque) il est impératif de cesser immédiatement l'administration de Movicol, de procéder au dosage des électrolytes et de prendre des mesures correctives pour réduire les écarts.
- +Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Movicol (voir aussi la rubrique "Interactions" ).
-Movicol et Movicol Chocolat contiennent 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium et Movicol neutre contient 186,88 mg (8,129 mmol) de sodium par sachet. Ceci équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. En cas d'utilisation à long terme chez des patients atteints de constipation chronique, la dose journalière maximale de ce médicament correspond à 18,6% de la quantité journalière maximale en sodium recommandée par l'OMS. Movicol est considéré comme étant riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment lors de l'administration à des patients soumis à un régime pauvre en sodium.
-L'aromatisant dans Movicol Chocolat contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet.
- +Movicol et Movicol Chocolat contiennent 186,81 mg (8,126 mmol) de sodium et Movicol neutre contient 186,88 mg (8,129 mmol) de sodium par sachet. Ceci équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. En cas d'utilisation à long terme chez des patients atteints de constipation chronique, la dose journalière maximale de ce médicament correspond à 18,6% de la quantité journalière maximale en sodium recommandée par l'OMS. Movicol est considéré comme étant riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment lors de l'administration à des patients soumis à un régime pauvre en sodium.
- +L'aromatisant dans Movicol Chocolat contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet.
-Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Movicol par les femmes enceintes sont rares. Des études effectuées sur l'animal ont montré une toxicité indirecte sur le système reproducteur (voir la rubrique «Données précliniques»).
- +Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation de Movicol par les femmes enceintes sont rares. Des études effectuées sur l'animal ont montré une toxicité indirecte sur le système reproducteur (voir la rubrique "Données précliniques" ).
-Occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100)
-Rares (≥1/10 000 à < 1/1000)
- +Occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100)
- +Rares (≥1/10 000 à < 1/1000)
-Occasionnel: Météorisme, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs abdominales, stéatorrhée
-Rare: Borborygmes
- +Occasionnel: Météorisme, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs abdominales, stéatorrhée
- +Rare: Borborygmes
-Occasionnel: Urticaire
- +Occasionnel: Urticaire
-Classe d'organes Effets secondaires
-Affections du système immunitaire Réactions allergiques, incluant réactions anaphylactiques, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
-Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et hypokaliémie
-Affections du système nerveux Maux de tête
-Affections gastro-intestinales Dyspepsie, flatulences, gêne dans la région ano-rectale
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions allergiques de la peau, y compris angio-œdème, prurit, urticaire, érythème
-Troubles généraux et anomalies au site d'administration Œdèmes périphériques
- +Classe d'organes Effets secondaires
- +Affections du système immunitaire Réactions allergiques, incluant réactions anaphylactiques,
- + dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
- +Troubles du métabolisme et de la Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et
- +nutrition hypokaliémie
- +Affections du système nerveux Maux de tête
- +Affections gastro-intestinales Dyspepsie, flatulences, gêne dans la région ano-rectale
- +Affections de la peau et du Réactions allergiques de la peau, y compris angio-œdème,
- +tissu sous-cutané prurit, urticaire, érythème
- +Troubles généraux et anomalies Œdèmes périphériques
- +au site d'administration
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-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
-La solution buvable préparée est stable pendant 6 heures si elle est conservée dans le réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
- +La solution buvable préparée est stable pendant 6 heures si elle est conservée dans le réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
-La solution buvable préparée est stable pendant 24 heures si elle est conservée dans le réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
- +La solution buvable préparée est stable pendant 24 heures si elle est conservée dans le réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
-La solution buvable préparée est stable pendant 6 heures si elle est conservée dans le réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
- +La solution buvable préparée est stable pendant 6 heures si elle est conservée dans le réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
-Conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
- +Conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
-Movicol: Emballages de 20 sachets (rectangulaire) et 20 sachets (sticks) [B]
- +Movicol: Emballages de 20 sachets (rectangulaire) et 20 sachets (sticks) [B]
-Movicol neutre: Emballages de 20 sachets (rectangulaire) et 20 sachets (sticks) [B]
- +Movicol neutre: Emballages de 20 sachets (rectangulaire) et 20 sachets (sticks) [B]
-Movicol Chocolat: Emballages de 20 sachets (rectangulaire) et 20 sachets (sticks) [B]
- +Movicol Chocolat: Emballages de 20 sachets (rectangulaire) et 20 sachets (sticks) [B]
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