• -Triatec 10 mg:
• +Triatec 10 mg:
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Triatec 1,25 mg: 1 comprimé contient 1,25 mg ramipril.
• +Triatec 2,5 mg: 1 comprimé (sécable) contient 2,5 mg ramipril.
• +Triatec 5 mg: 1 comprimé (sécable) contient 5 mg ramipril.
• +Triatec 10 mg: 1 comprimé (sécable) contient 10 mg ramipril.
• -Remarque: les recommandations posologiques pour les groupes à risque cités ci-dessous sont identiques à celles relatives aux autres indications (voir «Instructions posologiques particulières»):
• +Remarque: les recommandations posologiques pour les groupes à risque cités ci-dessous sont identiques à celles relatives aux autres indications (voir "Instructions posologiques particulières" ):
• -En cas d'insuffisance hépatique concomitante, voir «Instructions posologiques particulières»/«Patients présentant des troubles de la fonction hépatique».
• +En cas d'insuffisance hépatique concomitante, voir "Instructions posologiques particulières" / "Patients présentant des troubles de la fonction hépatique" .
• -Chez les patients âgés, il faut effectuer un bilan de la fonction rénale avant d'instaurer un traitement par ramipril (voir «Mises en garde et précautions») et adapter la posologie en conséquence
• +Chez les patients âgés, il faut effectuer un bilan de la fonction rénale avant d'instaurer un traitement par ramipril (voir "Mises en garde et précautions" ) et adapter la posologie en conséquence
• -·Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients, tout comme les antécédents d'angiœdème héréditaire ou idiopathique.
• -·Antécédents d'œdème de Quincke lors d'un traitement avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• -·Une sténose de l'artère rénale hémodynamiquement sévère (sténose bilatérale ou rein unique) et des patients instables au niveau hypotension ou hémodynamique.
• -·L'expérience acquise avec le Triatec chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min) et chez les malades dialysés est insuffisante.
• -·Il faut éviter un traitement simultané par des inhibiteurs de l'ECA et des traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, car des réactions anaphylactoïdes sévères mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aller jusqu'à un choc, risqueraient sinon de se produire. De tels traitements extracorporels comprennent une dialyse, une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit (p.ex. polyacrylnitrile) et des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane (respecter les indications du fabricant de la membrane).
• -·Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2).
• -·Association avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• -·Les inhibiteurs de l'ECA, dont Triatec, ne doivent pas être co-administrés avec l'association sacubitril/valsartan en raison d'un risque accru d'angio-œdème (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -·L'utilisation simultanée de racécadotril avec des inhibiteurs de l'ECA, dont Triatec, est contre-indiquée en cas d'antécédents d'angio-oedème sous traitement par un inhibiteur de l'ECA (p.ex. ramipril) (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -·Triatec ne doit pas être employé pendant la grossesse.
• +-Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients, tout comme les antécédents d'angiœdème héréditaire ou idiopathique.
• +-Antécédents d'œdème de Quincke lors d'un traitement avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• +-Une sténose de l'artère rénale hémodynamiquement sévère (sténose bilatérale ou rein unique) et des patients instables au niveau hypotension ou hémodynamique.
• +-L'expérience acquise avec le Triatec chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min) et chez les malades dialysés est insuffisante.
• +-Il faut éviter un traitement simultané par des inhibiteurs de l'ECA et des traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, car des réactions anaphylactoïdes sévères mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aller jusqu'à un choc, risqueraient sinon de se produire. De tels traitements extracorporels comprennent une dialyse, une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit (p.ex. polyacrylnitrile) et des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane (respecter les indications du fabricant de la membrane).
• +-Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2).
• +-Association avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• +-Les inhibiteurs de l'ECA, dont Triatec, ne doivent pas être co-administrés avec l'association sacubitril/valsartan en raison d'un risque accru d'angio-œdème (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• +-L'utilisation simultanée de racécadotril avec des inhibiteurs de l'ECA, dont Triatec, est contre-indiquée en cas d'antécédents d'angio-oedème sous traitement par un inhibiteur de l'ECA (p.ex. ramipril) (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• +-Triatec ne doit pas être employé pendant la grossesse.
• -Inhibiteur du récepteur de l'angiotensine et de la néprilysine (ARNI): L'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA avec sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-œdème. Le traitement par Triatec doit être initié après l'élimination de sacubitril/valsartan de l'organisme (au plus tôt 36 heures après la dernière dose). Inversement en cas de passage de Triatec à sacubitril/valsartan, Triatec doit être éliminé de l'organisme (au plus tôt 36 heures après la dernière dose) avant instauration du traitement par sacubitril/valsartan (voir «Contre-indications» et «Interactions»).
• +Inhibiteur du récepteur de l'angiotensine et de la néprilysine (ARNI): L'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA avec sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison d'un risque accru d'angio-œdème. Le traitement par Triatec doit être initié après l'élimination de sacubitril/valsartan de l'organisme (au plus tôt 36 heures après la dernière dose). Inversement en cas de passage de Triatec à sacubitril/valsartan, Triatec doit être éliminé de l'organisme (au plus tôt 36 heures après la dernière dose) avant instauration du traitement par sacubitril/valsartan (voir "Contre-indications" et "Interactions" ).
• -L'utilisation de Triatec en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2) (voir sections «Contre-indications» et «Interactions»).
• +L'utilisation de Triatec en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2) (voir sections "Contre-indications" et "Interactions" ).
• -Avant le début du traitement, corriger toute éventuelle déshydratation, hypovolémie ou déplétion sodée. (Chez les patients insuffisants cardiaques, il faut cependant mettre en balance le bénéfice de cette correction avec le risque d'une surcharge volémique.) Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par le ramipril ne peut être entrepris ou poursuivi que si l'on prend en même temps des mesures visant à éviter une hypotension excessive et une atteinte de la fonction rénale (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Avant le début du traitement, corriger toute éventuelle déshydratation, hypovolémie ou déplétion sodée. (Chez les patients insuffisants cardiaques, il faut cependant mettre en balance le bénéfice de cette correction avec le risque d'une surcharge volémique.) Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par le ramipril ne peut être entrepris ou poursuivi que si l'on prend en même temps des mesures visant à éviter une hypotension excessive et une atteinte de la fonction rénale (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -·malades présentant une hypertension artérielle sévère, et en particulier maligne
• -·malades présentant ou risquant de présenter une déshydratation ou une déplétion sodée
• -·malades antérieurement traités par des diurétiques
• -·patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (particulièrement sévère) et principalement lorsque ceux-ci doivent de plus être traités par d'autres substances à potentiel hypotenseur
• -·patients ayant une diminution du débit du ventricule gauche hémodynamiquement importante (p.ex. sténose de la valve aortique ou mitrale),
• -·malades présentant une sténose de l'artère rénale à retentissement hémodynamique. Un arrêt du traitement diurétique peut être nécessaire.
• -·Patients présentant des maladies hépatiques; voir ci-dessous.
• +malades présentant une hypertension artérielle sévère, et en particulier maligne
• +malades présentant ou risquant de présenter une déshydratation ou une déplétion sodée
• +malades antérieurement traités par des diurétiques
• +patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (particulièrement sévère) et principalement lorsque ceux-ci doivent de plus être traités par d'autres substances à potentiel hypotenseur
• +patients ayant une diminution du débit du ventricule gauche hémodynamiquement importante (p.ex. sténose de la valve aortique ou mitrale),
• +malades présentant une sténose de l'artère rénale à retentissement hémodynamique. Un arrêt du traitement diurétique peut être nécessaire.
• +-Patients présentant des maladies hépatiques; voir ci-dessous.
• -Sels de potassium et diurétiques épargnant du potassium (voir «Interactions»).
• +Sels de potassium et diurétiques épargnant du potassium (voir "Interactions" ).
• -Il faut contrôler la numération-formule leucocytaire; ces contrôles doivent être particulièrement fréquents en début de traitement et chez les patients ayant une altération de la fonction rénale, ceux atteints d'une maladie concomitante du collagène (tel le lupus érythémateux ou la sclérodermie), ou ceux traités avec d'autres médicaments pouvant modifier la formule sanguine et chez les malades à risque définis à la rubrique «Effets indésirables».
• +Il faut contrôler la numération-formule leucocytaire; ces contrôles doivent être particulièrement fréquents en début de traitement et chez les patients ayant une altération de la fonction rénale, ceux atteints d'une maladie concomitante du collagène (tel le lupus érythémateux ou la sclérodermie), ou ceux traités avec d'autres médicaments pouvant modifier la formule sanguine et chez les malades à risque définis à la rubrique "Effets indésirables" .
• -Il peut y avoir un risque accru d'angio-œdème chez les patients qui sont traités en même temps avec un inhibiteur de mTOR (p.ex. le temsirolimus), un inhibiteur de la DPP-4 (p.ex. la vildagliptine) ou un inhibiteur de la néprilysine (p.ex. le sacubitril ou racécadotril). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l'ECA, la prudence est donc de rigueur dès le début d'un traitement avec un inhibiteur de mTOR, un inhibiteur de la DPP-4 ou un inhibiteur de la néprilysine (voir «Contre-indications» et «Interactions»).
• +Il peut y avoir un risque accru d'angio-œdème chez les patients qui sont traités en même temps avec un inhibiteur de mTOR (p.ex. le temsirolimus), un inhibiteur de la DPP-4 (p.ex. la vildagliptine) ou un inhibiteur de la néprilysine (p.ex. le sacubitril ou racécadotril). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l'ECA, la prudence est donc de rigueur dès le début d'un traitement avec un inhibiteur de mTOR, un inhibiteur de la DPP-4 ou un inhibiteur de la néprilysine (voir "Contre-indications" et "Interactions" ).
• -Voir «Interactions».
• +Voir "Interactions" .
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé (Triatec 1,25 mg, Triatec 2,5 mg, Triatec 5 mg, Triatec 10 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé (Triatec 1,25 mg, Triatec 2,5 mg, Triatec 5 mg, Triatec 10 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -La co-administration d'un inhibiteur de l'ECA, dont Triatec, avec l'association sacubitril/valsartan peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -Un risque accru d'angioedème a été rapporté lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de la néprilysine (NEP, endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -Traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, comme par une dialyse ou une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit ou des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane: risque de réactions anaphylactoïdes sévères (voir «Contre-indications»).
• +La co-administration d'un inhibiteur de l'ECA, dont Triatec, avec l'association sacubitril/valsartan peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions" ).
• +Un risque accru d'angioedème a été rapporté lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de la néprilysine (NEP, endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions" ).
• +Traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, comme par une dialyse ou une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit ou des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane: risque de réactions anaphylactoïdes sévères (voir "Contre-indications" ).
• -Aliskiren: L'association de Triatec avec des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale modérée à sévère et n'est pas recommandée chez les autres catégories de patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• -ARA-II: L'association de Triatec avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) est contre-indiquée chez les patients souffrant de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• +Aliskiren: L'association de Triatec avec des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale modérée à sévère et n'est pas recommandée chez les autres catégories de patients (voir sections "Mises en garde et précautions" et "Contre-indications" ).
• +ARA-II: L'association de Triatec avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) est contre-indiquée chez les patients souffrant de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir sections "Mises en garde et précautions" et "Contre-indications" ).
• -L'action antihypertensive peut être potentialisée par l'association de ramipril aux diurétiques ou d'autres substances susceptibles de provoquer une diminution de la tension artérielle (tels que les dérivés nitrés, les antidépresseurs tricycliques ou les anesthésiques) (voir «Mises en garde et précautions», «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
• +L'action antihypertensive peut être potentialisée par l'association de ramipril aux diurétiques ou d'autres substances susceptibles de provoquer une diminution de la tension artérielle (tels que les dérivés nitrés, les antidépresseurs tricycliques ou les anesthésiques) (voir "Mises en garde et précautions" , "Posologie/Mode d'emploi" et "Effets indésirables" ).
• -Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante: très fréquent: ≥1/10; fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000); inconnue (ne peut pas être estimé avec les données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés de manière décroissante selon leur gravité.
• +Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante: très fréquent: ≥1/10; fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000); inconnue (ne peut pas être estimé avec les données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés de manière décroissante selon leur gravité.
• -On ne connaît pas encore l'efficacité d'une diurèse forcée, des variations du pH urinaire, d'une dialyse ou d'une hémofiltration pour accélérer l'élimination du ramipril ou du ramiprilate. Si l'on songe malgré tout à une dialyse ou à une hémofiltration, se référer au paragraphe «Contre-indications».
• +On ne connaît pas encore l'efficacité d'une diurèse forcée, des variations du pH urinaire, d'une dialyse ou d'une hémofiltration pour accélérer l'élimination du ramipril ou du ramiprilate. Si l'on songe malgré tout à une dialyse ou à une hémofiltration, se référer au paragraphe "Contre-indications" .
• -La tension artérielle chez l'hypertendu baisse 1 à 2 heures après la prise du ramipril, ceci en position allongée et debout. L'effet maximal est atteint 3 à 6 heures après la prise du médicament et dure en règle générale - aux doses conseillées - au moins 24 heures.
• +La tension artérielle chez l'hypertendu baisse 1 à 2 heures après la prise du ramipril, ceci en position allongée et debout. L'effet maximal est atteint 3 à 6 heures après la prise du médicament et dure en règle générale - aux doses conseillées - au moins 24 heures.
• -Le volume de distribution du ramipril est d'environ 90 litres. Le volume de distribution relatif du ramiprilate est d'environ 500 litres. Lorsque le médicament est pris chaque jour à la dose conseillée, la concentration plasmatique en ramiprilate atteint au 4e jour un état d'équilibre.
• +Le volume de distribution du ramipril est d'environ 90 litres. Le volume de distribution relatif du ramiprilate est d'environ 500 litres. Lorsque le médicament est pris chaque jour à la dose conseillée, la concentration plasmatique en ramiprilate atteint au 4e jour un état d'équilibre.
• -L'insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate. Lors de doses élevées (10 mg de ramipril), l'élimination du ramiprilate est plus lente. C'est pourquoi il faut commencer le traitement avec de faibles doses chez de tels patients (voir «Posologie/Mode d'emploi»/«Instructions posologiques particulières»).
• +L'insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate. Lors de doses élevées (10 mg de ramipril), l'élimination du ramiprilate est plus lente. C'est pourquoi il faut commencer le traitement avec de faibles doses chez de tels patients (voir "Posologie/Mode d'emploi" / "Instructions posologiques particulières" ).
• -L'insuffisance rénale ralentit l'excrétion rénale du ramipril et du ramiprilate, et nécessite un ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir «Posologie/Mode d'emploi»/«Instructions posologiques particulières»).
• +L'insuffisance rénale ralentit l'excrétion rénale du ramipril et du ramiprilate, et nécessite un ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir "Posologie/Mode d'emploi" / "Instructions posologiques particulières" ).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.