• -Ibuprofenum.
• +Ibuprofène.
• -E 200 (acidum sorbicum), Excip. pro compr. obducto.
• +Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, macrogol 4000, émulsion de mousse de diméticone (contient de l'acide sorbique (E 200)).
• +1 comprimé pelliculé de 400 mg ou 600 mg contient 2.1 mg (0.09 mmol) respectivement 3.2 mg (0.1 mmol) de sodium.
• -Formes rhumatismales inflammatoires:
• -Arthrite rhumatoïde y compris arthrite rhumatoïde juvénile ou maladie de Still, spondylite ankylosante, arthropathies séronégatives.
• -Formes rhumatismales dégénératives:
• +Formes rhumatismales inflammatoires
• +Arthrite rhumatoïde y compris arthrite rhumatoïde juvénile ou maladie de Still, spondylarthrite ankylosante, arthropathies séronégatives.
• +Formes rhumatismales dégénératives
• -Formes rhumatismales extra-articulaires:
• +Formes rhumatismales extra-articulaires
• -Traumatologie:
• -Lésions des parties molles telles qu'entorses et claquages musculaires, douleurs postopératoires (voir «Contre-indications»).Odontalgies et douleurs après interventions dentaires.
• -Autres indications:
• -Dysménorrhée et en tant qu'adjuvant dans le traitement des infections avec inflammation importante ou fièvre.
• +Traumatologie
• +Lésions des parties molles telles qu'entorses et claquages musculaires, douleurs postopératoires (voir «Contre-indications»).
• +Odontalgies et douleurs après interventions dentaires.
• +Autres indications
• +Dysménorrhées et en tant qu'adjuvant dans le traitement des infections avec inflammation importante ou fièvre.
• -Dysménorrhée:
• +Dysménorrhée
• -Céphalées, migraine:
• +Céphalées, migraine
• -Grefen comprimés filmés
• -Les comprimés filmés doivent être pris avec un verre d'eau. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés filmés doivent être avalés entiers, sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
• +Grefen comprimés filmés: Les comprimés filmés doivent être pris avec un verre d'eau. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés filmés doivent être avalés entiers, sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
• -·Troisième trimestre de grossesse (cf. «Grossesse, Allaitement»).
• +·Troisième trimestre de grossesse (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• -·Insuffisance cardiaque grave (Classes III-IV de la classification de la NYHA)
• +·Insuffisance cardiaque grave (Classes III-IV de la classification de la NYHA).
• -Il convient d'être prudent pour les patients présentant une limitation des fonctions hépatiques, rénale ou cardiaque car la prise d'AINS peut altérer la fonction rénale. Une prise concomitante habituelle d'antalgiques augmente encore ce risque. Chez de tels patients, il convient de choisir la dose la plus basse possible et de contrôler régulièrement la fonction rénale, spécialement en cas de traitement au long cours.
• +Il convient d'être prudent pour les patients présentant une limitation des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque car la prise d'AINS peut altérer la fonction rénale. Une prise concomitante habituelle d'antalgiques augmente encore ce risque. Chez de tels patients, il convient de choisir la dose la plus basse possible et de contrôler régulièrement la fonction rénale, spécialement en cas de traitement au long cours.
• -Sécurité gastro-intestinale:
• +Sécurité gastro-intestinale
• -Patients âgés:
• +Patients âgés
• -Hémorragies gastro-intestinales, ulcères, perforations:
• +Hémorragies gastro-intestinales, ulcères, perforations
• -Les patients présentant un antécédent de toxicité gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (principalement hémorragies gastro-intestinales), en particulier au début du traitement. Il convient d'être prudent pour les patients prenant simultanément des médicaments pouvant accroître le risque d'ulcères ou d'hémorragies, p.ex. corticostéroïdes oraux, anti-coagulants comme la warfarine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire comme l'acide acétylsalicylique (voir «Interactions»).
• +Les patients présentant un antécédent de toxicité gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (principalement hémorragies gastro-intestinales), en particulier au début du traitement.Il convient d'être prudent pour les patients prenant simultanément des médicaments pouvant accroître le risque d'ulcères ou d'hémorragies, p.ex. corticostéroïdes oraux, anti-coagulants comme la warfarine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire comme l'acide acétylsalicylique (voir «Interactions»).
• -Effets cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires:
• +Effets cardio-vasculaires et cérébro-vasculaires
• -Réactions cutanées:
• +Réactions cutanées
• -Effets sur les reins:
• +Effets sur les reins
• -Effets hématologiques:
• +Effets hématologiques
• -Méningite aseptique:
• +Méningite aseptique
• +Grefen contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pellciulé de 400 mg ou 600 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens, salicylates inclus:
• +Autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens, salicylates inclus
• -Glucocorticoïdes:
• +Glucocorticoïdes
• -Alcool:
• +Alcool
• -Diurétiques, antihypertenseurs, bêta-bloquants:
• +Diurétiques, antihypertenseurs, bêta-bloquants
• -Probénécide, sulfinpyrazone:
• +Probénécide, sulfinpyrazone
• -Anticoagulants oraux:
• +Anticoagulants oraux
• -Aminoglycosides:
• -Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent limiter l'élimination des aminoglycosides.
• -Acide acétylsalicylique:
• +Aminoglycosides
• +Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens peuvent limiter l'élimination des aminoglycosides.
• +Acide acétylsalicylique
• -Antidiabétiques oraux:
• -L'effet des antidiabétiques oraux (sulfonylurées) peut être renforcé par l'ibuprofène, comme par d'autres AINS.
• -De rares rapports ont fait état d'hypoglycémie chez des patients traités aux sulfonylurées qui avaient reçu de l'ibuprofène. Il convient de contrôler régulièrement le taux de glycémie et d'adapter au cas échéant la dose d'antidiabétiques.
• -Antagonistes des récepteurs histaminiques H2:
• +Antidiabétiques oraux
• +L'effet des antidiabétiques oraux (sulfonylurées) peut être renforcé par l'ibuprofène, comme par d'autre AINS.De rares rapports ont fait état d'hypoglycémie chez des patients traités aux sulfonylurées qui avaient reçu de l'ibuprofène. Il convient de contrôler régulièrement le taux de glycémie et d'adapter au cas échéant la dose d'antidiabétiques.
• +Antagonistes des récepteurs histaminiques H2
• -Digoxine:
• +Digoxine
• -Phénytoïne:
• +Phénytoïne
• -Lithium:
• +Lithium
• -Méthotrexate:
• +Méthotrexate
• -Baclofène:
• +Baclofène
• -Quinolones:
• +Quinolones
• -Cholestyramine:
• +Cholestyramine
• -Cyclosporine:
• -L'effet toxique sur les reins peut être augmenté.
• -Extraits végétaux:
• -Le ginkgo biloba peut renforcer le risque d'hémorragies lié aux anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
• -Mifépristone:
• +Cyclosporine
• +L'effet toxique sur les reins - peut être augmenté.
• +Extraits végétaux
• +Le ginkgo-biloba peut renforcer le risque d'hémorragies lié aux anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
• +Mifépristone
• -Antibiotiques quinolones:
• +Antibiotiques quinolones
• -Tacrolimus:
• +Tacrolimus
• -Zidovudine:
• +Zidovudine
• -Inhibiteurs du CYP2C9:
• +Inhibiteurs du CYP2C9
• -L'inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir des conséquences négatives sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtal. Les données issues des études épidémiologiques suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformation cardiaque et du laparoschisis.
• -Ce risque est supposé augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
• +L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des conséquences négatives sur le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus. Les données issues des études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformation cardiaque et du laparoschisis. Ce risque est supposé augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
• -L'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• -·exposer le fœtus aux risques suivants:
• -·Une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire);
• +Ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• +·Exposer le fœtus aux risques suivants:
• +·une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire);
• -·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• +·Exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• -·Une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé
• +·une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé
• -Aucune étude pertinente n'a été menée. Des effets secondaires occasionnels de l'ibuprofène sur le système nerveux central, tel que la limitation de la capacité de réaction, sont toutefois connus. Ceci devrait être pris en compte, lorsqu'une attention soutenue est nécessaire, notamment lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
• -Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• +Aucune étude pertinente n'a été menée. Des effets secondaires occasionnels de l'ibuprofène sur le système nerveux central, tel que la limitation de la capacité de réaction, sont toutefois connus. Ceci devrait être pris en compte, lorsqu'une attention soutenue est nécessaire, notamment lors de la conduite automobile ou l'utilisation de machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• -Rare: Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
• +Rare: altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
• -Très rare: Etats psychotiques.
• +Très rare: états psychotiques.
• -Fréquent: Effets secondaires sur le système nerveux central tels que limitation de la capacité de réaction (principalement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges.
• -Rare: Paresthésies, somnolence.
• +Fréquent: effets secondaires sur le système nerveux central tels que limitation de la capacité de réaction (principalement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges.
• +Rare: paresthésies, somnolence.
• -Occasionnel: Troubles visuels. Les troubles visuels sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
• -Rare: Amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
• +Occasionnel: troubles visuels. Les troubles visuels sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
• +Rare: amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
• -Occasionnel: Bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
• +Occasionnel: bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
• -Fréquent: Troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, ballonnements, selles goudronneuses, hématémèse, hémorragies gastro-intestinales.
• -Rare: Gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
• -Très rare: Pancréatite.
• +Fréquent: troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, ballonnements, selles goudronneuses, hématémèse, hémorragies gastro-intestinales.
• +Rare: gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
• +Très rare: pancréatite.
• -Rare: Hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique.
• -Très rare: Défaillance hépatique.
• +Rare: Hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique
• +Très rare: défaillance hépatique.
• -Fréquent Exanthème.
• +Fréquent: Exanthème.
• -Cas isolés: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +Cas isolés: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
• -53895 (Swissmedic)
• +53895 (Swissmedic).
• -400 mg: boîte de 20 ou 50 comprimés pelliculés sécables. (B)
• -600 mg: boîte de 20 ou 100 comprimés pelliculés sécables. (B)
• +400 mg: boîte de 20 et 50 comprimés pelliculés sécables. (B)
• +600 mg: boîte de 20 et 100 comprimés pelliculés sécables. (B)
• -Avril 2020
• +Avril 2020.