• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimé pelliculé à libération prolongée contenant 1,5 mg d'indapamide.
• -·Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique « Composition »,
• -·Insuffisance rénale sévère,
• -·Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère,
• -·Hypokaliémie,
• -·Accidents vasculaires cérébraux récents,
• -·Allaitement (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +-Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique "Composition" ,
• +-Insuffisance rénale sévère,
• +-Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère,
• +-Hypokaliémie,
• +-Accidents vasculaires cérébraux récents,
• +-Allaitement (voir rubrique "Grossesse/Allaitement" ).
• -En cas d'atteinte hépatique et particulièrement en cas de déséquilibre électrolytique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique pouvant conduire à un coma hépatique. Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement interrompue.
• +En cas d'atteinte hépatique et particulièrement en cas de déséquilibre électrolytique, les
• +diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique pouvant
• +conduire à un coma hépatique. Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement
• +interrompue.
• + 
• +
• -Des cas de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques et apparentés (voir rubrique « Effets indésirables »). Si une réaction de photosensibilité apparaît durant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une nouvelle administration du diurétique s'avère nécessaire, il est recommandé de protéger les parties du corps exposées au soleil ou à la lumière UV.
• +Des cas de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques et apparentés (voir rubrique "Effets indésirables" ). Si une réaction de photosensibilité apparaît durant le traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement. Si une nouvelle administration du diurétique s'avère nécessaire, il est recommandé de protéger les parties du corps exposées au soleil ou à la lumière UV.
• -Natrémie: Elle doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique peut en effet provoquer une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves. La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés et les cirrhotiques (cf. rubriques «Effets indésirables» et «Surdosage»). L'hyponatrémie associée à l'hypovolémie peut entrainer une déshydratation et une hypotension orthostatique. La perte concomitante d'ions chlorés peut mener à une alcalose métabolique secondaire compensatrice: l'incidence et le degré de cet évènement sont faibles.
• +Natrémie: Elle doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique peut en effet provoquer une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves. La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés et les cirrhotiques (cf. rubriques "Effets indésirables" et "Surdosage" ). L'hyponatrémie associée à l'hypovolémie peut entrainer une déshydratation et une hypotension orthostatique. La perte concomitante d'ions chlorés peut mener à une alcalose métabolique secondaire compensatrice: l'incidence et le degré de cet évènement sont faibles.
• -Il a été démontré que les thiazidiques et les diurétiques apparentés, incluant l'indapamide, augmentent l'excrétion urinaire de magnésium, ce qui peut entrainer une hypomagnésémie (voir rubriques «Interactions» et «Effets indésirables»).
• +Il a été démontré que les thiazidiques et les diurétiques apparentés, incluant l'indapamide, augmentent l'excrétion urinaire de magnésium, ce qui peut entrainer une hypomagnésémie (voir rubriques "Interactions" et "Effets indésirables" ).
• -·Classe Ia antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et classe Ic antiarythmiques (flécaïnide)
• -·Classe III antiarythmiques (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide, bretylium)
• -·Quelques antipsychotiques:Phénothiazines (chlorpromazine, cyamemazine, lévomepromazine, thioridazine, trifluoperazine),Benzamides (amisulpiride, sulpiride, sultopride,tiapride),Butyrophénones (dropéridol, halopéridol)Autres antipsychotiques (pimozide),
• -·Psychoanaleptiques (donépezil),
• -·Antidépresseurs (citalopram, escitalopram),
• -·Agents antimicrobiens: fluoroquinolones (moxifloxacine, sparfloxacine, ciprofloxacine), macrolides (e.g érythromycine IV, clarithromycine), antifongiques azolés (fluconazole),
• -·Antiparasitaires (halofantrine, chloroquine, pentamidine),
• -·Antihistaminiques (mizolastine, astemizole, terfénadine),
• -·Antiémétiques (ondansetron, dompéridone),
• -·Antinéoplasiques et immunomodulateurs (vandétanib, oxaliplatin, anagrélide),
• -·Anesthésiques (propofol, sévoflurane).Autres substances telles que: bépridil, cisapride, diphemanil, , vincamine IV, méthadone, papavérine, cilostazol.
• +-Classe Ia antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et classe Ic antiarythmiques (flécaïnide)
• +-Classe III antiarythmiques (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide, bretylium)
• +-Quelques antipsychotiques:Phénothiazines (chlorpromazine, cyamemazine, lévomepromazine, thioridazine, trifluoperazine),Benzamides (amisulpiride, sulpiride, sultopride,tiapride),Butyrophénones (dropéridol, halopéridol)Autres antipsychotiques (pimozide),
• +-Psychoanaleptiques (donépezil),
• +-Antidépresseurs (citalopram, escitalopram),
• +-Agents antimicrobiens: fluoroquinolones (moxifloxacine, sparfloxacine, ciprofloxacine), macrolides (e.g érythromycine IV, clarithromycine), antifongiques azolés (fluconazole),
• +-Antiparasitaires (halofantrine, chloroquine, pentamidine),
• +-Antihistaminiques (mizolastine, astemizole, terfénadine),
• +-Antiémétiques (ondansetron, dompéridone),
• +-Antinéoplasiques et immunomodulateurs (vandétanib, oxaliplatin, anagrélide),
• +-Anesthésiques (propofol, sévoflurane).Autres substances telles que: bépridil, cisapride, diphemanil, , vincamine IV, méthadone, papavérine, cilostazol.
• -A.I.N.S. (voie générale) incluant les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 , salicylés à forte dose (≥3g/jour):
• +A.I.N.S. (voie générale) incluant les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 , salicylés à forte dose (≥3g/jour):
• -·soit arrêter le diurétique 3 jours avant le début du traitement par l'IEC et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire;
• -·soit administrer des doses initiales réduites de l'IEC et suivre une progression lente.
• +soit arrêter le diurétique 3 jours avant le début du traitement par l'IEC et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire;
• +soit administrer des doses initiales réduites de l'IEC et suivre une progression lente.
• -Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque fœtal. Elles n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique «Données précliniques»). Les données d'utilisation de l'indapamide chez la femme enceinte sont limitées. En règle générale, l'administration de diurétiques doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedèmes physiologiques de la grossesse.
• +Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque fœtal. Elles n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique "Données précliniques" ). Les données d'utilisation de l'indapamide chez la femme enceinte sont limitées. En règle générale, l'administration de diurétiques doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedèmes physiologiques de la grossesse.
• -·d'une diminution voire d'une suppression de la sécrétion lactée,
• -·des effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie),
• -·de leur appartenance aux sulfamides avec risque d'ictère nucléaire chez le nouveau-né et risques allergiques.
• +d'une diminution voire d'une suppression de la sécrétion lactée,
• +des effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie),
• +de leur appartenance aux sulfamides avec risque d'ictère nucléaire chez le nouveau-né et risques allergiques.
• -Fréquent: Hypokaliémie (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquent: Hypokaliémie (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Inconnu: Torsade de pointes (potentiellement fatales) (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Inconnu: Torsade de pointes (potentiellement fatales) (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• -Fréquence inconnue: en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (cf «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»), hépatite, élévation des taux des enzymes hépatiques.
• +Fréquence inconnue: en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (cf "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions" ), hépatite, élévation des taux des enzymes hépatiques.
• -Des cas de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Des cas de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -Inconnu: allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Inconnu: allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• -·Indapamide 1,5 mg: Une kaliémie < 3,4 mmol/l a été observée chez 10% des patients et < 3,2 mmol/l chez 4 % des patients après 4 à 6 semaines de traitement. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie était de 0,23 mmol/l.
• -·Indapamide 2,5 mg: Une kaliémie < 3,4 mmol/l a été observée chez 25% des patients et < 3,2 mmol/l chez 10 % des patients après 4 à 6 semaines de traitement. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie était de 0,41 mmol/l.
• +-Indapamide 1,5 mg: Une kaliémie < 3,4 mmol/l a été observée chez 10% des patients et < 3,2 mmol/l chez 4 % des patients après 4 à 6 semaines de traitement. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie était de 0,23 mmol/l.
• +-Indapamide 2,5 mg: Une kaliémie < 3,4 mmol/l a été observée chez 25% des patients et < 3,2 mmol/l chez 10 % des patients après 4 à 6 semaines de traitement. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie était de 0,41 mmol/l.
• -·respecte le métabolisme lipidique: trigylcérides, LDL-cholestérol et HDL-cholestérol;
• -·respecte le métabolisme glucidique, même chez l'hypertendu diabétique.
• +respecte le métabolisme lipidique: trigylcérides, LDL-cholestérol et HDL-cholestérol;
• +respecte le métabolisme glucidique, même chez l'hypertendu diabétique.
• -Voir section «Mécanisme d'action».
• +Voir section "Mécanisme d'action" .
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève
• +Servier (Suisse) S.A., 1202 Genève