• -1,3 GBq/ml (à la date de calibration) équivaut à 20 à 80 mg/ml de samarium.
• -Indications/possibilités d'emploi
• +1,3 GBq/ml (à la date de calibration) équivaut à 20 à 80 µg/ml de samarium.
• +Indications/Possibilités d'emploi
• -Posologie/mode d'emploi
• +Posologie/Mode d'emploi
• -Les doses de rayonnements délivrées aux différents organes qui ne sont pas forcément l’organe-cible du traitement, peuvent être influencées de manière significative par les modifications physiopathologiques induites par la maladie. Ceci doit être pris en compte avant d’utiliser les informations suivantes :
• -TABLEAU 1 : DOSES ABSORBEES
• +Les doses de rayonnements délivrées aux différents organes qui ne sont pas forcément l’organe-cible du traitement, peuvent être influencées de manière significative par les modifications physiopathologiques induites par la maladie. Ceci doit être pris en compte avant d’utiliser les informations suivantes:
• +TABLEAU 1: DOSES ABSORBEES
• -Moelle osseuse rouge 1,54
• -Surfaces osseuses 6,76
• +Moelle osseuse rouge 1,540
• +Surfaces osseuses 6,760
• -- Insuffisance rénale à partir d'une valeur de créatinine > 140 mmol/l.
• +- Insuffisance rénale à partir d'une valeur de créatinine > 140 µmol/l.
• -Des leucopénies [Globules blancs diminués] et des thrombopénies [Plaquettes diminuées], ainsi que des anémies [Anémie], ont été observées dans des études cliniques et en pharmacovigilance: 3 à 5 semaines après administration d'une dose thérapeutique, le nombre de leucocytes et de thrombocytes a chuté d'environ 40% à 50% par rapport à la valeur initiale, puis est revenu à la valeur initiale généralement 8 semaines après le traitement.
• +Des leucopénies [Globules blancs diminués] et des thrombopénies [Plaquettes diminuées], ainsi que des anémies [Anémie], ont été observées dans des études cliniques et en pharmacovigilance: 3 à 5 semaines après administration d'une dose thérapeutique, le nombre de leucocytes et de thrombocytes a chuté d'environ 40 % à 50 % par rapport à la valeur initiale, puis est revenu à la valeur initiale généralement 8 semaines après le traitement.
• -Dans de rares cas (sur la base d'une étude clinique, chez environ 1% des patients), on a observé des réactions allergiques [hypersensibilité] sous forme d'éruptions cutanées passagères [Dermatite allergique].
• +Dans de rares cas (sur la base d'une étude clinique, chez environ 1 % des patients), on a observé des réactions allergiques [hypersensibilité] sous forme d'éruptions cutanées passagères [Dermatite allergique].
• -Très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100 à <1/10) ; peu fréquent (³1/1.000 à <1/100) ; rare (³1/10.000 à <1/1,000) ; très rare (<1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1’000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10’000 à < 1/1’000) ; très rare (≥ 1/10’000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Affections hématologiques et du système lymphatique Dépression médullaire, thrombopénie, Anémie, Globules blancs diminués, Leucopénie, Plaquettes diminuées. très fréquent
• +Affections hématologiques et du système lymphatique Dépression médullaire, thrombopénie, Anémie, Globules blancs diminués, Leucopénie, Plaquettes diminuées très fréquent
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration Asthénie, œdèmes périphériques, Indéterminée
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration Asthénie, œdèmes périphériques Indéterminée
• -Bêta 640 30%
• -Bêta 710 50%
• -Bêta 810 20%
• -Gamma 103 29%
• +Bêta 640 30 %
• +Bêta 710 50 %
• +Bêta 810 20 %
• +Gamma 103 29 %
• -La radioactivité totale est calibrée à la date de référence mentionnée sur le flacon pour l'heure indiquée. Les facteurs de désintégration radioactive valables pour la radioactivité indiquée à la date de calibration sont indiqués dans le Tableau3.
• +La radioactivité totale est calibrée à la date de référence mentionnée sur le flacon pour l'heure indiquée. Les facteurs de désintégration radioactive valables pour la radioactivité indiquée à la date de calibration sont indiqués dans le Tableau 3.
• -54'265
• +54265 (Swissmedic)
• -Solumedics AG, 4800 Zofingen
• +b.e.imaging AG
• +6430 Schwyz