• -Conserv.: chlorure de benzalkonium, 2-Phénylethanol, Excipiens ad suspensionem.
• +Cellulose microcristalline et carmellose sodique, glucose, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium 20.0 µg/100 mg suspension, alcool phényléthylique, acide chlorhydrique 10%, eau purifiée.
• -Microdoseur pour application intranasale contenant 100 doses unitaires.
• +Suspension pour pulvérisation nasale pour application intranasale contenant 100 doses unitaires.
• -Trouble visuels
• +Troubles visuels
• +Informations sur les excipients
• +Ce médicament contient 20.0 µg chlorure de benzalkonium par 100 mg suspension (= 1 dose unitaire).
• +Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
• +
• -Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classe organique et de leur fréquence. Les définitions suivantes décrivent leurs fréquences: "très fréquent" (≥1/10), "fréquent" (≥1/100 et <1/10), "occasionnel" (≥1/1000 et <1/100), "rare" (≥1/10'000 et <1/1'000), "très rare" (<1/10'000). Des effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont généralement établis dans des études cliniques. Les effets indésirables rares et très rares proviennent, pour la plupart, de données issues des annonces spontanées.
• -Système immunitaire
• +Les effets indésirables sont listés par classes des systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +"très fréquent" (≥1/10),
• +"fréquent" (≥1/100 et <1/10),
• +"occasionnel" (≥1/1000 et <1/100),
• +"rare" (≥1/10'000 et <1/1'000),
• +"très rare" (<1/10'000).
• +Des effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont généralement établis dans des études cliniques. Les effets indésirables rares et très rares proviennent, pour la plupart, de données issues des annonces spontanées.
• +Affections du système immunitaire:
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux:
• -Yeux
• +Affections oculaires:
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• -Ne pas conserver en dessus de 30 °C, mais pas dans le réfrigérateur.
• +Ne pas conserver en dessus de 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur.
• -Microdoseur contenant 100 doses unitaires à 50 µg. (D)
• +Suspension pour pulvérisation nasale contenant 100 doses unitaires à 50 µg. (D)
• -Juillet 2023.
• +Novembre 2025.