• -Acide benzoïque (E 210) 2,5 mg, benzoate de sodium (E 211) 122,5 mg, éthanol 96%, alcool benzylique 37,5 mg, propylène-glycol 1000 mg par 2,5 ml.
• -
• +Acide benzoïque (E 210) 2,5 mg, benzoate de sodium (E 211) 122,5 mg, éthanol 96%, alcool benzylique 37,5 mg, propylène-glycol 1000 mg par 2,5 ml.
• + 
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +2,5 ml de solution rectale contiennent 5 mg ou 10 mg de diazépam.
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• -Les patients doivent être étroitement surveillés concernant les signes et symptômes d’une dépression respiratoire et d’une sédation. Dans ce cadre, il est fortement recommandé d’informer les patients et, le cas échéant, ceux qui les prennent en charge, sur ces symptômes (voir la rubrique «Interactions»).
• -
• + 
• +Les patients doivent être étroitement surveillés concernant les signes et symptômes d’une dépression respiratoire et d’une sédation. Dans ce cadre, il est fortement recommandé d’informer les patients et, le cas échéant, ceux qui les prennent en charge, sur ces symptômes (voir la rubrique "Interactions" ).
• + 
• + 
• +
• -Un tube rectal contient 2,5 mg d’acide benzoïque et 122,5 mg de benzoate de sodium par 2,5 ml équivalant à 1 mg/ml d’acide benzoïque et 49 mg/ml de benzoate de sodium.
• -L’acide benzoïque et le benzoate de sodium peuvent provoquer des irritations locales et peuvent provoquer des réactions immédiates de contact non immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique. L’absorption par la peau immature des nouveau-nés est significative.
• -Un tube rectal contient 1000 mg de propylène glycol par 2,5 ml équivalant à 400 mg/ml. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
• -Un tube rectal contient 37,5 mg d’alcool benzylique par 2,5 ml équivalant à 15 mg/ml.
• +Un tube rectal contient 2,5 mg d’acide benzoïque et 122,5 mg de benzoate de sodium par 2,5 ml équivalant à 1 mg/ml d’acide benzoïque et 49 mg/ml de benzoate de sodium.
• +L’acide benzoïque et le benzoate de sodium peuvent provoquer des irritations locales et peuvent provoquer des réactions immédiates de contact non immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique. L’absorption par la peau immature des nouveau-nés est significative.
• +Un tube rectal contient 1000 mg de propylène glycol par 2,5 ml équivalant à 400 mg/ml. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
• +Un tube rectal contient 37,5 mg d’alcool benzylique par 2,5 ml équivalant à 15 mg/ml.
• + 
• + 
• +
• -En raison de l’effet dépresseur additif sur le SNC, le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma ou de décès augmente lors de l’utilisation concomitante de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou des principes actifs apparentés en même temps que des opioïdes. La posologie et la durée de l’utilisation concomitante doivent être limitées (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -
• +En raison de l’effet dépresseur additif sur le SNC, le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma ou de décès augmente lors de l’utilisation concomitante de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou des principes actifs apparentés en même temps que des opioïdes. La posologie et la durée de l’utilisation concomitante doivent être limitées (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• + 
• +
• -Il existe des évidences positives de risque pour le fœtus humain. Diazepam Desitin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Le diazépam passe aussi bien dans l’organisme du fœtus que dans le lait maternel. Quelques études rétrospectives (pas toutes) ont montré une augmentation du nombre de malformations fœtales au cours du premier trimestre. Les nouveau-nés dont la mère a été traitée par le diazépam peuvent présenter une relaxation musculaire, des troubles de la respiration et de la succion, une hypothermie et une hypotonie («Floppy Infant Syndrom»). Il faut donc éviter l’administration de Diazepam Desitin pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas d’indication maternelle vitale ou impérative.
• +Il existe des évidences positives de risque pour le fœtus humain. Diazepam Desitin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Le diazépam passe aussi bien dans l’organisme du fœtus que dans le lait maternel. Quelques études rétrospectives (pas toutes) ont montré une augmentation du nombre de malformations fœtales au cours du premier trimestre. Les nouveau-nés dont la mère a été traitée par le diazépam peuvent présenter une relaxation musculaire, des troubles de la respiration et de la succion, une hypothermie et une hypotonie ( "Floppy Infant Syndrom" ). Il faut donc éviter l’administration de Diazepam Desitin pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas d’indication maternelle vitale ou impérative.
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -Voir chapitre «Mécanisme d’action/Pharmacodynamique».
• -
• +Voir chapitre "Mécanisme d’action/Pharmacodynamique" .
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -Les études de reproduction, conduites chez des rats ayant reçu des doses orales de 100 mg/kg/jour avant et pendant l’accouplement, ainsi que pendant toute la durée de la gestation et pendant l’allaitement, ont révélé une diminution du nombre de gestations ainsi qu’un nombre plus faible de survivants parmi la progéniture.
• +Les études de reproduction, conduites chez des rats ayant reçu des doses orales de 100 mg/kg/jour avant et pendant l’accouplement, ainsi que pendant toute la durée de la gestation et pendant l’allaitement, ont révélé une diminution du nombre de gestations ainsi qu’un nombre plus faible de survivants parmi la progéniture.
• + 
• + 
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu’à» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "à utiliser jusqu’à" sur le récipient.
• + 
• + 
• + 
• +
• -Tubes rectaux Diazepam Desitin 5 mg
• -Tubes rectaux: 5 contenant chacun 2,5 ml de solution rectale [B]
• -Tubes rectaux Diazepam Desitin 10 mg
• -Tubes rectaux: 5 contenant chacun 2,5 ml de solution rectale [B]
• +Tubes rectaux Diazepam Desitin 5 mg
• +Tubes rectaux: 5 contenant chacun 2,5 ml de solution rectale [B]
• +Tubes rectaux Diazepam Desitin 10 mg
• +Tubes rectaux: 5 contenant chacun 2,5 ml de solution rectale [B]
• + 
• + 
• +