• -Polysorbatum 80, Hypromellosum, Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Carmellosum natricum conexum, Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis anydrica, Magnesii stearas. Un comprimé de Nebilet contient au maximum 1.2 mg de sodium et 141.8 mg de lactose monohydraté.
• +Polysorbatum 80, Hypromellosum, Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Carmellosum natricum conexum, Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis anydrica, Magnesii stearas. Un comprimé de Nebilet contient au maximum 1.2 mg de sodium et 141.8 mg de lactose monohydraté.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Un comprimé blanc quadrisécable (divisible) contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -La combinaison du nébivolol avec des inhibiteurs des canaux calciques du type vérapamil ou diltiazem, avec des anti-arythmiques de classe I ou des antihypertenseurs à action centrale n'est en général pas recommandée (voir «Interactions»).
• +La combinaison du nébivolol avec des inhibiteurs des canaux calciques du type vérapamil ou diltiazem, avec des anti-arythmiques de classe I ou des antihypertenseurs à action centrale n'est en général pas recommandée (voir "Interactions" ).
• -Nebilet n'a pas d'influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l'hypoglycémie (tachycardie, palpitations). Les bêta-bloquants pourraient de surcroît augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère, quand ils sont utilisés en concomitance avec les sulfonylurées. Les patients diabétiques doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement leurs taux de glucose dans le sang (voir «Interactions»).
• +Nebilet n'a pas d'influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l'hypoglycémie (tachycardie, palpitations). Les bêta-bloquants pourraient de surcroît augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère, quand ils sont utilisés en concomitance avec les sulfonylurées. Les patients diabétiques doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement leurs taux de glucose dans le sang (voir "Interactions" ).
• -Insuline et antidiabétiques oraux: quoique Nebilet n'influence pas le taux de glucose, certains symptômes de l'hypoglycémie peuvent être masqués. L'utilisation concomitante de bêta-bloquants avec des sulfonylurées pourrait augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère (voir «Mises en garde et précaution»).
• +Insuline et antidiabétiques oraux: quoique Nebilet n'influence pas le taux de glucose, certains symptômes de l'hypoglycémie peuvent être masqués. L'utilisation concomitante de bêta-bloquants avec des sulfonylurées pourrait augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère (voir "Mises en garde et précaution" ).
• -L'effet du nébivolol sur la fertilité humaine n'est pas connu. Le nébivolol a eu d'effet sur la fertilité à des doses plusieurs fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l'homme (voir «Données précliniques»).
• +L'effet du nébivolol sur la fertilité humaine n'est pas connu. Le nébivolol a eu d'effet sur la fertilité à des doses plusieurs fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l'homme (voir "Données précliniques" ).
• -Classe de système organique fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) très rares (< 1/10'000) Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Affections du système immunitaire cas isolés: angioedème hypersensibilité
• -Affections psychiatriques cauchemars, dépressions
• -Affections du système nerveux céphalées, vertiges, paresthésies syncope
• -Affections oculaires troubles visuels
• -Affections cardiaques bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/ bloc AV
• -Affections vasculaires hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée bronchospasmes
• -Affections gastro-intestinales constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
• -Affections des organes de reproduction et du sein impuissance
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue, œdème
• +Classe de système fréquents(≥1/100 à occasionnels(≥1/1000 très rares(< 1/10'00 Fréquence inconnue
• +organique <1/10) à <1/100) 0) (ne peut être
• + estimée sur la base
• + des données disponib
• + les)
• +Affections du cas isolés: angioedè
• +système immunitaire me hypersensibilité
• +Affections psychiatr cauchemars, dépressi
• +iques ons
• +Affections du céphalées, vertiges, syncope
• +système nerveux paresthésies
• +Affections oculaires troubles visuels
• +Affections cardiaque bradycardie, défaill
• +s ance cardiaque,
• + insuffisance cardiaq
• + ue, transmission AV
• + ralentie/ bloc AV
• +Affections vasculair hypotension, (exacer
• +es bation) d'une
• + claudication intermi
• + ttente
• +Affections respirato dyspnée bronchospasmes
• +ires, thoraciques
• +et médiastinales
• +Affections gastro-in constipation, dyspepsie, flatulenc
• +testinales nausées, diarrhées es, vomissements
• +Affections de la prurit, éruption aggravation d'un urticaria
• +peau et du tissu cutanée psoriasis
• +sous-cutané
• +Affections des impuissance
• +organes de reproduct
• +ion et du sein
• +Troubles généraux fatigue, œdème
• +et anomalies au
• +site d'administratio
• +n
• + 
• -Système organique très fréquemment (≥1/10) fréquemment (≥1/100, <1/10)
• -Système nerveux: Étourdissement* (sans vertige) 10,4 % Céphalées*
• -Système cardiaque: Bradycardie 11,2 % Aggravation de l'insuffisance cardiaque*, bloc atrio-ventriculaire de degré 1
• -Système vasculaire: Hypotension posturale*
• -Divers: Fatigue/faiblesse*, intolérance au médicament*, oedèmes des extrémités inférieures
• -Examens: Diminution de la fréquence cardiaque*, baisse de la tension artérielle*
• +Système organique très fréquemment(≥1/10) fréquemment(≥1/100, <1/10)
• +Système nerveux: Étourdissement* (sans Céphalées*
• + vertige) 10,4 %
• +Système cardiaque: Bradycardie 11,2 % Aggravation de l'insuffisance cardiaque*, bloc
• + atrio-ventriculaire de degré 1
• +Système vasculaire: Hypotension posturale*
• +Divers: Fatigue/faiblesse*, intolérance au médicament*,
• + oedèmes des extrémités inférieures
• +Examens: Diminution de la fréquence cardiaque*, baisse de
• + la tension artérielle*
• + 
• +
• -*: Nombre d'événements pour 100 patients-années dans le suivi
• -**: Valeur de p pour l'interaction: âge et fraction d'éjection comme variables continues
• +*: Nombre d'événements pour 100 patients-années dans le suivi
• +**: Valeur de p pour l'interaction: âge et fraction d'éjection comme variables continues
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Conserver hors de portée des enfants et à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants et à température ambiante (15-25 °C).