• -Principe actif : anagrélide.
• -Excipients : excipiens pro capsula.
• +Principes actifs
• +Anagrélide.
• +Excipients
• +Excipiens pro capsula.
• -Effet de l’anagrélide sur les autres principes actifs
• +Effet de Xagrid sur d’autres médicaments
• -Effets d’autres principes actifs sur l’anagrélide
• +Effets d’autres médicaments sur Xagrid
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• +Les données disponibles chez l’animal (rates) ont mis en évidence l’excrétion de l’anagrélide/des métabolites dans le lait. En raison des effets indésirables potentiels chez les enfants allaités, il faut décider s’il convient d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le médicament en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.
• +Fertilité
• +
• -Les données disponibles chez l’animal (rates) ont mis en évidence l’excrétion de l’anagrélide/des métabolites dans le lait.
• -En raison des effets indésirables potentiels chez les enfants allaités, il faut décider s’il convient d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le médicament en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.
• +Fréquence inconnue : angor de Prinzmetal
• -Affections musculosquelettiques et systémiques
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques
• -Très rares : néphrite tubulointerstitielle, hémorragie uro-génitale.
• +Très rares : néphrite tubulo-interstitielle, hémorragie uro-génitale.
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElVIS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +
• -Code ATC : L01XX35
• -Mécanisme d’action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +L01XX35.
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Sécurité et efficacité en pédiatrie
• +
• -Patients gériatriques
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Une étude de pharmacocinétique réalisée avec une dose unique de 1 mg chez des patients atteints d’une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) a mis en évidence une AUC de l’anagrélide 8 fois plus élevée.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), l’AUC de l’anagrélide n’a présenté aucune différence significative, mais l’AUC du métabolite actif BCH24426 était augmentée de plus de 50 % et celle du métabolite inactif RL603 était plus que quintuplée.
• +Patients âgés
• -Patients pédiatriques
• +Enfants et adolescents
• -Patients insuffisants rénaux
• -Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), l’AUC de l’anagrélide n’a présenté aucune différence significative, mais l’AUC du métabolite actif BCH24426 était augmentée de plus de 50 % et celle du métabolite inactif RL603 était plus que quintuplée.
• -Patients insuffisants hépatiques
• -Une étude de pharmacocinétique réalisée avec une dose unique de 1 mg chez des patients atteints d’une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) a mis en évidence une AUC de l’anagrélide 8 fois plus élevée.
• -Carcinogenèse
• +Carcinogénicité
• -Toxicologie de la reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -L’anagrélide aux doses ≥ 60 mg/kg a prolongé la misebas chez les mères et augmenté la mortalité des fœtus. À la NOEL (30 mg/kg/jour), les ASC de l’anagrélide et des métabolites 3-hydroxyanagrélide et RL603 étaient respectivement 425, 31 et 13 fois supérieures à l’ASC chez l’homme après administration d’une dose orale de 2 mg/jour d’anagrélide.
• +L’anagrélide aux doses ≥ 60 mg/kg a prolongé la mise-bas chez les mères et augmenté la mortalité des fœtus. À la NOEL (30 mg/kg/jour), les ASC de l’anagrélide et des métabolites 3-hydroxyanagrélide et RL603 étaient respectivement 425, 31 et 13 fois supérieures à l’ASC chez l’homme après administration d’une dose orale de 2 mg/jour d’anagrélide.
• -Mai 2019.
• +Mars 2020.