• -Principes actifs: Fluoresceinum natricum, Oxybuprocainum hydrochloricum.
• -Excipients: Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre stérile en doses unitaires.
• -1 ml contient 0,5 mg de fluorescéine sodique et 4 mg de chlorhydrate d’oxybuprocaïne.
• -
• +Principes actifs
• +Fluoresceinum natricum, Oxybuprocainum hydrochloricum.
• +Excipients
• +Natrii chloridum, Polysorbatum 80, Acidum hydrochloricum, Aqua ad injectabilia.
• +
• +
• -Hypersensibilité à l’un des composants du produit ou à d’autres dérivés de l’acide p-aminobenzoïque.
• +Hypersensibilité à l’un des composants du produit ou à d’autres dérivés de l’acide paminobenzoïque.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Légère sensation de brûlure, douleurs, prurit, écoulement lacrymal et sensation de corps étranger après l’instillation, rarement réactions d’hypersensibilité, kératite ponctuée.
• +La fréquence des effets indésirables est la suivante:
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents » (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10‘000), «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des donnes disponibles).
• +Effets secondaires systémiques par résorption:
• +Réactions allergiques et anaphylactiques, syncope.
• +Affections oculaires
• +Rares: réactions d’hypersensibilité, kératite ponctuée.
• +Fréquence inconnue: légère sensation de brûlure, douleurs, prurit, écoulement lacrymal et sensation de corps étranger après l’instillation.
• +
• -Effets secondaires par résorption systémique:
• -Réactions allergiques et anaphylactiques, syncope.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: S01JA51
• -Mécanisme d’action, pharmacodynamie
• +Code ATC
• +S01JA51
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Voir sous «Mécanisme d’action».
• +Efficacité clinique
• +Voir sous «Mécanisme d’action».
• -Distribution/Elimination
• -La fluorescéine est éliminée par les reins sous forme glucuronée et en faible quantité par la bile.
• -Absorption
• -Distribution/Elimination
• -L’oxybuprocaïne subit une transformation primaire dans le foie par des estérases plasmatiques en acide 3-butoxy-4-aminobenzoïque. L’élimination rénale s’effectue sous forme conjuguée à l’acide glucuronique.
• +Distribution
• +Pas applicable.
• +Métabolisme
• +Oxybuprocaïne
• +L’oxybuprocaïne subit une transformation primaire dans le foie par des estérases plasmatiques en acide 3-butoxy-4-aminobenzoïque.
• +Élimination
• +Fluorescéine
• +La fluorescéine est éliminée par les reins sous forme glucuronée et en faible quantité par la bile.
• +Oxybuprocaïne
• +L’élimination rénale s’effectue sous forme conjuguée à l’acide glucuronique.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Pas applicable.
• +
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Les doses unitaires doivent être utilisées immédiatement après leur ouverture.
• -Jeter la dose unitaire après la première utilisation.
• +Les doses unitaires doivent être utilisées immédiatement après leur ouverture. Jeter la dose unitaire après la première utilisation.
• -OmniVision SA, 8212 Neuhausen.
• +OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• -Octobre 2004.
• +Mars 2020