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Accueil - Information professionnelle sur Olfen-75 duo release - Changements - 04.12.2024
13 Changements de l'information professionelle Olfen-75 duo release
  • +Réactions allergiques
  • +Chez les patients traités par AINS, des cas de syndrome de Kounis ont été signalés. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires conséquents à une réaction allergique ou réaction d'hypersensibilité, avec un rétrécissement des artères coronaires pouvant entrainer un infarctus du myocarde.
  • -Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par AINS. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou une réaction d'hypersensibilité associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
  • -Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
  • +·Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
  • -·prolongation éventuelle du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant également survenir à très faibles doses,
  • +prolongation éventuelle du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant également survenir à très faibles doses,
  • -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000).Affections hématologiques et du système lymphatique
  • +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Occasionnels: infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, palpitations, douleurs thoraciques.
  • +Occasionnels*: infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, palpitations, douleurs thoraciques.
  • -La fréquence reflète les données sous traitement de longue durée à dose élevée (150 mg/jour).
  • +* La fréquence reflète les données sous traitement de longue durée à dose élevée (150 mg/jour).
  • -Octobre 2024.
  • -Numéro de version interne: 11.0
  • +Septembre 2024.
  • +Numéro de version interne: 11.2
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