• +Des déséquilibres acido-basiques ont été signalés sous administration d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale. En raison du risque d'acidose métabolique, Azopt doit être utilisé avec précaution chez les patients insuffisants rénaux ou présentant un risque accru de développer une insuffisance rénale.
• -La suspension ophtalmique Azopt est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique qui, bien qu’administré par voie locale, présente une absorption systémique. Des déséquilibres acido-basiques ont été décrits avec des inhibiteurs de l’anhydrase carbonique oraux. Par conséquent, il convient de prendre en considération la possibilité d’interactions de ce type chez les patients utilisant la suspension ophtalmique Azopt.
• +Brinzolamide est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique qui, bien qu’administré par voie locale, présente une absorption systémique. Des déséquilibres acido-basiques ont été décrits avec des inhibiteurs de l’anhydrase carbonique oraux. Par conséquent, il convient de prendre en considération la possibilité d’interactions de ce type chez les patients utilisant la suspension ophtalmique Azopt.
• -Comme les autres collyres, la suspension ophtalmique Azopt peut aussi provoquer une vision trouble passagère, immédiatement après l’utilisation. Les patients devront attendre que leur vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
• +Comme les autres collyres, la suspension ophtalmique Azopt peut aussi provoquer une vision trouble passagère, immédiatement après l’utilisation. Les patients devront attendre que leur vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. En outre, des troubles du système nerveux, qui peuveut affecter l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines, ont été signalés sous traitement par Azopt (voir «Effects indésirables»).
• -Les effets indésirables liés au traitement et les symptômes locaux les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques incluant plus de 1800 patients traités par la suspension ophtalmique Azopt en monothérapie ou en association avec du maléate de timolol à 0,5%, ont été: perturbations du goût (goût amer ou inhabituel) (5,8%) et vision floue passagère après l’instillation durant quelques secondes à quelques minutes (5,8%) (cf. aussi «Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines»).
• +Les effets indésirables liés au traitement et les symptômes locaux les plus fréquemment rapportés au cours des 27 études cliniques incluant plus de 2080 patients traités par la suspension ophtalmique Azopt en monothérapie ou en association avec du maléate de timolol à 0,5%, ont été: perturbations du goût (goût amer ou inhabituel) (5,8%) et vision floue passagère après l’instillation durant quelques secondes à quelques minutes (5,8%) (cf. aussi «Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines»).
• -Coeur
• -Occasionnel: détresse cardio-respiratoire, angine de poitrine, bradycardie, rythme cardiaque irrégulier.
• -Systèmes sanguin et lymphoïde
• -Occasionnel: diminution du nombre de globules rouges, augmentation du taux de chlorure dans le sang.
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: dépression, apathie, humeur dépressive, baisse de libido, cauchemars, nervosité.
• +Rare: Insomnie.
• -Fréquent: dysgueusie, maux de tête.
• -Occasionnel: somnolence, troubles de l’appareil locomoteur, amnésie, troubles de la mémoire, vertiges, paresthésie.
• -Yeux
• -Fréquent: blépharite, vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, oeil sec, écoulement oculaire, prurit oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, hyperhémie oculaire.
• -Occasionnel: érosion cornéenne, kératite, kératite ponctuée, dépôt oculaire, coloration cornéenne, atteinte de l’épithélium cornéen, oedème cornéen, conjonctivite, meibomite, diplopie, éblouissements, photophobie, photopsie, baisse d’acuité visuelle, conjonctivite allergique, ptérygion, pigmentation sclérale, asthénopie, gêne oculaire, kératoconjonctivite sèche, hypoesthésie oculaire, kyste sous-conjonctival, hyperhémie conjonctivale, prurit des paupières, formation de croûtes sur le bord de la paupière, augmentation du larmoiement.
• -Oreille (y c. oreille interne)
• -Occasionnel: tinnitus.
• +Occasionnel: vertige, paresthésie (fourmillement) des extrémités, céphalées.
• +Rare: baisse de la capacité mnésique, somnolence.
• +Troubles oculaires
• +Fréquent: vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire, hyperémie oculaire, sensation de corps étranger.
• +Occasionnel: érosion cornéenne, kératite ponctuée, kératite, conjonctivite, conjonctivite allergique, blépharite, photophobie, sécheresse oculaire, prurit oculaire, asthénopie, augmentation du flux lacrymal, écoulement oculaire, bords de paupière croûtés.
• +Rare: œdème cornéen, diplopie, perte d'acuité visuelle, photopsie, hypoesthésie oculaire, œdème périorbital.
• +Troubles de l'oreille et du labyrinthe
• +Rare: acouphènes.
• +Cœur
• +Rare: angine de poitrine, fréquence cardiaque irrégulière.
• +Système hématologique et lymphatique
• +Occasionnel: baisse du taux d'érythrocytes, élévation du taux sanguin de chlorure.
• -Occasionnel: dyspnée, hyperactivité bronchique, toux, épistaxis, douleur pharyngolaryngée, irritation de la gorge, congestion nasale, congestion des voies respiratoires supérieures, sécrétions rétro-nasales, rhinorrhée, éternuements, sécheresse nasale.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquent: bouche sèche.
• -Occasionnel: oesophagite, diarrhée, nausée, dyspepsie, douleur abdominale haute, gêne abdominale, maux d’estomac, flatulences, troubles gastrointestinaux, hypoesthésie orale, paresthésie orale.
• +Occasionnel: dyspnée, épistaxis, rhinorrhée, douleur pharyngo-laryngée, toux, irritation de la gorge.
• +Rare: hyperactivité bronchique, congestion des voies respiratoires supérieures, muqueuse nasale sèche.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquent: dysgueusie.
• +Occasionnel: diarrhée, nausée, dyspepsie, troubles abdominaux, sécheresse buccale.
• -Occasionnel: urticaire, rash, rash maculopapuleux, prurit généralisé, alopécie, tiraillements cutanés.
• +Occasionnel: rash, rash maculopapuleux, prurit généralisé, alopécie, tiraillements cutanés.
• +Rare: urticaire.
• +
• -Troubles généraux et réactions à l’endroit de l’administration
• -Occasionnel: gêne/douleur thoracique (p.ex. sensation d’oppression ou de constriction), asthénie, fatigue, confusion, irritabilité.
• -Troubles psychiatriques
• -Occasionnel: apathie, dépression, troubles de l’humeur, diminution de la libido, cauchemars, insomnie, nervosité.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Occasionnel: fatigue.
• +Rare: troubles/douleurs thoraciques (par ex. sensation de lourdeur ou d'oppression), agitation, asthénie, irritabilité.
• -Yeux: problèmes cornéens, trouble visuelle, gonflement de l’oeil, allergie oculaire, madarose, troubles de la paupière, oedème de la paupière, érythème de la paupière.
• +Yeux: maladie de la cornée, trouble visuelle, gonflement de l’œil, allergie oculaire, madarose, troubles de la paupière, œdème de la paupière, érythème de la paupière.
• -Troubles gastro-intestinaux: vomissements.
• +Troubles gastro-intestinaux: vomissements, perte d'appétit.
• -Troubles généraux et réactions à l’endroit de l’administration: oedème périphérique, malaise, résidu médicamenteux.
• +Troubles généraux et réactions à l’endroit de l’administration: œdème périphérique, malaise, résidu médicamenteux.
• +Troubles vasculaires: hypotension artérielle.
• +
• -Les résultats d’études chez l’animal portant sur le brin­zolamide administré par voie orale ont été principalement conditionnés par les effets pharmacologiques d’une inhibition systémique de l’anhydrase carbonique. Certaines des observations étaient spécifiques d’une espèce donnée ou le résultat d’une acidose métabolique.
• +Les résultats d’études chez l’animal portant sur le brinzolamide administré par voie orale ont été principalement conditionnés par les effets pharmacologiques d’une inhibition systémique de l’anhydrase carbonique. Certaines des observations étaient spécifiques d’une espèce donnée ou le résultat d’une acidose métabolique.
• -Azopt collyre 5 ml. (B)
• -Azopt collyre 3 × 5 ml. (B)
• +Azopt collyre 5 ml (Fr. 36.80). (B)
• +Azopt collyre 3× 5 ml (Fr. 68.45). (B)
• -Alcon Switzerland SA, 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, 6331 Risch.
• -Mai 2010.
• +Février 2016.