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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Sandoz 375 - Changements - 05.01.2019
50 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Sandoz 375
  • -Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum, Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
  • +Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum ut kalii clavulanas.
  • -1 comprimé pelliculé à 625 mg (500/125 mg) (avec sillon décoratif) 500 mg 125 mg 4:1
  • -1 comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125 mg) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
  • +1 comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) (avec sillon décoratif) 500 mg 125 mg 4:1
  • +1 comprimé pelliculé à 1 g (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
  • +Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Sandoz et instaurer un autre traitement adapté.
  • +
  • -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (>1/10), «fréquents» (>1/100 et <1/10), «occasionnels» (>1/1'000 et <1/100), «rares» (>1/10'000 et <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
  • +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
  • -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
  • -Troubles du système nerveux
  • +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l'administration d'amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d'une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d'une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l'émail dentaire, voire même de déformations dentaires.
  • +Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que ladministration damoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque dune fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, dune coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans lémail dentaire, voire même de déformations dentaires.
  • -Troubles hépatobiliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Trouble cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Clostridium spp
  • +Clostridium spp.
  • -Peptostreptococcus spp
  • +Peptostreptococcus spp.
  • -Bacteroides spp
  • -Capnocytophaga spp
  • +Bacteroides spp.
  • +Capnocytophaga spp.
  • -Fusobacterium spp
  • -Porphyromonas spp
  • -Prevotella spp
  • +Fusobacterium spp.
  • +Porphyromonas spp.
  • +Prevotella spp.
  • -Klebsiella spp
  • +Klebsiella spp.
  • -Proteus spp
  • -Salmonella spp
  • -Shigella spp
  • +Proteus spp.
  • +Salmonella spp.
  • +Shigella spp.
  • -Corynebacterium spp
  • +Corynebacterium spp.
  • -Acinetobacter spp
  • +Acinetobacter spp.
  • -Enterobacter spp
  • +Enterobacter spp.
  • -Providencia spp
  • -Pseudomonas spp
  • -Serratia spp
  • +Providencia spp.
  • +Pseudomonas spp.
  • +Serratia spp.
  • -Chlamydia spp
  • +Chlamydia spp.
  • -Mycoplasma spp
  • +Mycoplasma spp.
  • -Cinétique dans des populations particulières de patients
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Décembre 2016.
  • +Janvier 2018.
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