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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Sandoz 375 - Changements - 06.03.2019
38 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Sandoz 375
  • -Excipiens pro compresso obducto.
  • +Aspartamum, Aromatica; excipiens pro compresso.
  • -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline:acide clavulanique
  • -1 comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) (avec sillon décoratif) 500 mg 125 mg 4:1
  • -1 comprimé pelliculé à 1 g (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
  • +Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
  • +1 comprimé dispersible à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
  • +1 comprimé dispersible à 1 g (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
  • -Infections ORL:
  • +Infections ORL
  • -Infections gynécologiques:
  • +Infections gynécologiques
  • -Prendre Co-Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés de préférence en début de repas avec un demi-verre d'eau au moins.
  • -Un traitement par voie parentérale peut être relayé par un traitement oral.
  • -Co-Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information destinée au corps médical concernant Co-Amoxicilline Sandoz Suspension.
  • +Co-Amoxicilline Sandoz comprimés dispersibles ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information destinée au corps médical concernant Co-Amoxicilline Sandoz Suspension.
  • -Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
  • +Les comprimés dispersibles à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
  • -Il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz au début des repas avec au moins un demi-verre d'eau, car cela permet d'optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
  • +Il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz au début des repas avec au moins un demi-verre d'eau, car cela permet d'optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale. Les comprimés dispersibles peuvent être pris entiers ou dissous. Pour dissoudre le comprimé, le mettre dans environ ½ verre d'eau (et bien mélanger).
  • -Le sillon décoratif des comprimés pelliculés est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés pelliculés ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
  • +Les comprimés dispersibles contiennent de l'aspartame (source de phénylalanine) et doivent donc être utilisés avec précaution chez les patients présentant une phénylcétonurie.
  • -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
  • +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» ((≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
  • -Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que ladministration damoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque dune fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, dune coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans lémail dentaire, voire même de déformations dentaires.
  • +Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l'administration d'amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d'une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d'une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l'émail dentaire, voire même de déformations dentaires.
  • -Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
  • +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • -Germes habituellement sensibles:
  • +Germes habituellement sensibles
  • -Autres:
  • +Autres
  • -Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème:
  • +Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème
  • -Germes à résistance inhérente:
  • +Germes à résistance inhérente
  • -Autres:
  • +Autres
  • -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1½ heures après la prise orale. Après la prise d'un comprimé pelliculé à 625 mg (500/125), elles sont d'environ 6 mg/l (amoxicilline) et 2 mg/l (acide clavulanique); après la prise d'un comprimé pelliculé à 1 g (875/125), elles sont d'environ 8.6 ml/l (amoxicilline) et 2 mg/l (acide clavulanique).
  • +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1½ heures après la prise orale. Après la prise d'un comprimé dispersible de 625 mg (500/125), la Cmax est environ de 8,8 mg/l (amoxicilline) et de 2,8 mg/l (acide clavulanique) et après la prise d'un comprimé dispersible de 1000 mg (875/125), la Cmax est environ de 12,7 mg/l (amoxicilline) et de 2,7 mg/l (acide clavulanique). Les aires sous la courbe de concentration en fonction du temps (ASC) de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont, après la prise d'un comprimé dispersible de 625 mg (500/125), de 19,58 respectivement de 5,58 mg h/l et, après la prise d'un comprimé dispersible de 1000 mg (875/125), de 33,96 respectivement de 5,51 mg h/l.
  • -Co-Amoxicilline Sandoz 625 comprimés pelliculés: 55185 (Swissmedic)
  • -Co-Amoxicilline Sandoz 1 g comprimés pelliculés: 55259 (Swissmedic)
  • +Co-Amoxicilline Sandoz 625 comprimés dispersibles: 57340 (Swissmedic).
  • +Co-Amoxicilline Sandoz 1 g comprimés dispersibles: 57341 (Swissmedic).
  • -Co-Amoxicilline Sandoz 625 (500/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 10 et 20. [A]
  • -Co-Amoxicilline Sandoz 1 g (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 12 et 20. [A]
  • +Co-Amoxicilline Sandoz 625 (500/125) comprimés dispersibles: 10 et 20. [A]
  • +Co-Amoxicilline Sandoz 1 g (875/125) comprimés dispersibles: 12 et 20. [A]
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