• -Crospovidonum, Silica colloidalis hydrica, oxyde de fer jaune (E172), Sucralosum, Magnesii stearas, Cellulosum microcristallinum silicificatum, Aromatica (Orange).
• +Silica colloidalis anhydricum (seulement Co-Amoxicilline Sandoz 1 g), Magnesii stearas, Talcum, Povidonum K-25, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum*.
• +Pelliculage: Triethylis citras, Ethylcellulosum, Natrii laurilsulfas*, Alcohol cetylicus, Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E 171)
• +*corresp. max 9 mg sodium par compresso obducto (Co-Amoxicilline Sandoz 625 mg)
• +*corresp. Max 5,5 mg sodium par compresso obducto (Co-Amoxicilline Sandoz 1 g)
• -Co-Amoxicilline Sandoz comprimés dispersibles ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information professionnelle concernant Co-Amoxicilline Sandoz Suspension.
• +Co-Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information professionelle concernant Co-Amoxicilline Sandoz Suspension.
• -10−30 ml/min 625 mg toutes les 12 heures
• -Moins de 10 ml/min 625 mg toutes les 24 heures
• +10−30 mL/min. 625 mg toutes les 12 heures
• +Moins de 10 mL/min. 625 mg toutes les 24 heures
• -Il ne faut pas administrer 2x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• -Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• +Il ne faut pas administrer 2x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• +Si la clairance de la créatinine dépasse 30 mL/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• -Les comprimés dispersibles à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• +Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 mL/min.
• -Il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz au début des repas avec au moins un demi-verre d'eau, car cela permet d'optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale. Les comprimés dispersibles peuvent être pris entiers ou dissous. Pour dissoudre le comprimé, le mettre dans environ ½ verre d'eau (et bien mélanger).
• +Il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz au début des repas avec au moins un demi-verre d'eau, car cela permet d'optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
• +Le sillon décoratif des comprimés pelliculés est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés pelliculés ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
• -Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l'amoxicilline-acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Sandoz et instaurer un autre traitement adapté.
• +Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l'amoxicilline-acide clavulanique (voir «Effets indésirables»).
• +En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Sandoz et instaurer un autre traitement adapté.
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline Sandoz peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Sandoz doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline Sandoz peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Sandoz doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d'une INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• -Très rares: Oedème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique.
• +Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique.
• -Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels qu'hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels qu'hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Occasionnels: Chez des patients traités par amoxicilline-d'acide clavulanique, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT. Augmentation transitoire du taux de lactate-déshydrogénase et de phosphatase alcaline.
• +Occasionnels: Chez des patients traités par amoxicilline, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT. Augmentation transitoire du taux de lactate-déshydrogénase et de phosphatase alcaline.
• -* L'efficacité clinique de l'amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
• +* L'efficacité clinique par rapport à l'amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
• -·Bacteroides fragilis
• -·Bacteroides spp.
• +·Bactéroïdes fragilis
• +·Bactéroïdes spp.
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1½ heures après la prise orale. Après la prise d'un comprimé dispersible de 625 mg (500/125), la Cmax est environ de 8,8 mg/l (amoxicilline) et de 2,8 mg/l (acide clavulanique) et après la prise d'un comprimé dispersible de 1000 mg (875/125), la Cmax est environ de 12,7 mg/l (amoxicilline) et de 2,7 mg/l (acide clavulanique). Les aires sous la courbe de concentration en fonction du temps (ASC) de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont, après la prise d'un comprimé dispersible de 625 mg (500/125), de 19,58 respectivement de 5,58 mg h/l et, après la prise d'un comprimé dispersible de 1000 mg (875/125), de 33,96 respectivement de 5,51 mg h/l.
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1½ heures après la prise orale. Après la prise d'un comprimé pelliculé à 625 mg (500/125), elles sont d'environ 6 mg/l (amoxicilline) et 2 mg/L (acide clavulanique); après la prise d'un comprimé pelliculé à 1 g (875/125), elles sont d'environ 8.6 ml/L (amoxicilline) et 2 mg/L (acide clavulanique).
• -Ni chez le rat, ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et foetal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire et foetal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• -De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport de 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• +Ni chez le rat, ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire et fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• +De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), au sec et hors de la portée des enfants.
• -Co-Amoxicilline Sandoz 625 comprimés dispersibles: 57340 (Swissmedic)
• -Co-Amoxicilline Sandoz 1 g comprimés dispersibles: 57341 (Swissmedic)
• +Co-Amoxicilline Sandoz 625 comprimés pelliculés: 55185 (Swissmedic)
• +Co-Amoxicilline Sandoz 1 g comprimés pelliculés: 55259 (Swissmedic)
• -Co-Amoxicilline Sandoz 625 (500/125) comprimés dispersibles: 10 et 20. [A]
• -Co-Amoxicilline Sandoz 1 g (875/125) comprimés dispersibles: 12 et 20. [A]
• +Co-Amoxicilline Sandoz 625 (500/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 10 et 20. [A]
• +Co-Amoxicilline Sandoz 1 g (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 12 et 20. [A]