• -Le comprimé orodispersible d'Oxynorm sera posé à la surface de la langue où il se dissout rapidement et entièrement dans la salive pour être ensuite avalé.
• +Retirer le comprimé orodispersible d’Oxynorm du blister de la manière suivante:
• +·détacher une seule alvéole de la plaquette;
• +·décoller le coin de la feuille;
• +·retirer délicatement le comprimé orodispersible.
• +Les comprimés orodispersibles sont fragiles. Ils ne doivent pas être poussés à travers le film, car cela risque de les endommager.
• +Placer sur la langue le comprimé orodispersible d'Oxynorm et le sucer jusqu’à ce qu’il soit complètement dissous avant de l’avaler.
• -La durée d’action de la naloxone est relativement courte (demi-vie plasmatique: t de la naloxone = 1-1,5 heure, t de l’oxycodone = 3-4 heures). Par conséquent, le patient doit être surveillé de manière prolongée même après l’administration de naloxone, et des administrations répétées de naloxone peuvent être nécessaires.
• -La naloxone doit être utilisée avec précaution chez les personnes susceptibles de prendre des opioïdes depuis longtemps (tolérance). La suppression soudaine ou totale de l’effet des opioïdes peut entraîner un syndrome de sevrage aigu. Une dose initiale de 0,04 mg de naloxone est recommandée..
• +La durée d’action de la naloxone est relativement courte (demi-vie plasmatique: t½ de la naloxone = 1-1,5 heure, t½ de l’oxycodone = 3-4 heures). Par conséquent, le patient doit être surveillé de manière prolongée même après l’administration de naloxone, et des administrations répétées de naloxone peuvent être nécessaires.
• +La naloxone doit être utilisée avec précaution chez les personnes susceptibles de prendre des opioïdes depuis longtemps (tolérance). La suppression soudaine ou totale de l’effet des opioïdes peut entraîner un syndrome de sevrage aigu. Une dose initiale de 0,04 mg de naloxone est recommandée.
• -Une étude pharmacocinétique chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (score de Child-Pugh: 5-9), l'AUCINF, Cmax et tde l'oxycodone ont augmenté en moyenne à 194% (90% C.I.: 141, 263), 146% (90% C.I.: 116, 183) et 143% (90% C.I.: 111, 189) par rapport aux sujets sains.
• +Une étude pharmacocinétique chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (score de Child-Pugh: 5-9), l'AUCINF, Cmax et t½e de l'oxycodone ont augmenté en moyenne à 194% (90% C.I.: 141, 263), 146% (90% C.I.: 116, 183) et 143% (90% C.I.: 111, 189) par rapport aux sujets sains.
• -Une étude pharmacocinétique chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min), l'AUCINF, Cmax et tde l'oxycodone ont augmenté en moyenne à 161% (90% C.I.: 121, 210), 145% (90% C.I.: 117, 178) et 119% (90% C.I.: 103, 136) par rapport aux sujets sains.
• +Une étude pharmacocinétique chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min), l'AUCINF, Cmax et t½e de l'oxycodone ont augmenté en moyenne à 161% (90% C.I.: 121, 210), 145% (90% C.I.: 117, 178) et 119% (90% C.I.: 103, 136) par rapport aux sujets sains.
• -Février 2015.
• +Juillet 2015.