• -Lors de traitement par Starlix, des hypoglycémies peuvent apparaître (cf. «Effets indésirables»). Les patients âgés malnutris et ceux présentant une insuffisance surrénalienne, hypophysaire ou des troubles graves de la fonction rénale sont plus sensibles à un traitement hypoglycémiant par Starlix. Le risque d'une hypoglycémie est augmenté lors d'efforts physiques intenses et en cas de consommation d'alcool.
• +Lors de traitement par Starlix, des hypoglycémies peuvent apparaître (cf. «Effets indésirables»). Les patients âgés malnutris et ceux présentant une insuffisance surrénalienne, hypophysaire ou des troubles graves de la fonction rénale sont plus sensibles à un traitement hypoglycémiant par Starlix (cf. «Propriétés/Effets»). Le risque d'une hypoglycémie est augmenté lors d'efforts physiques intenses et en cas de consommation d'alcool.
• -Une prolongation de l'effet et probablement un risque d'hypoglycémie lors d'administration concomitante de natéglinide et d'un inhibiteur puissant du CYP2C9 (p.ex. fluconazole, gemfibrozil, sulfinpyrazone) ne peuvent pas être exclus.
• +Une prolongation de l'effet du natéglinide et probablement un risque d'hypoglycémie lors d'une administration concomitante avec un inhibiteur puissant du CYP2C9 (p.ex. fluconazole, gemfibrozil, sulfinpyrazone) ou chez des patients présentant de manière notoire un système enzymatique CYP 2C9 à activité réduite ne peuvent pas être exclus.
• -Lors de l'utilisation du natéglinide chez le rat à des doses pouvant atteindre 600 mg/kg/jour, il n'a pas été porté atteinte à la fertilité. Le natéglinide n'a pas montré d'effets tératogènes chez le rat à des doses pouvant atteindre 1'000 mg/kg/jour. Chez le lapin, le développement embryonnaire a été influencé défavorablement avec 500 mg/kg/jour et à des doses de 300 à 500 mg/kg/jour, l'incidence d'absence de vésicule biliaire ou de formation d'une vésicule biliaire de petite taille, d'origine génétique, (environ 36 à 41 fois l'exposition thérapeutique chez l'être humain, à une dose maximale recommandée de natéglinide de 120 mg, trois fois par jour avant les repas) a augmenté. Ces effets ne sont pas intervenus avec 150 mg/kg/jour (environ 25 fois l'exposition thérapeutique chez l'être humain, à une dose maximale recommandée de natéglinide de 120 mg, trois fois par jour avant les repas). Les études menées sur le rat n'ont pas montré d'effets sur la naissance à des doses pouvant atteindre 1'000 mg/kg/jour. La progéniture de rats à qui on a administré du natéglinide à des doses de 1'000 mg/kg/jour (environ 58 fois l'exposition thérapeutique chez l'être humain, à une dose maximale recommandée de natéglinide de 120 mg, trois fois par jour avant les repas) a présenté un poids corporel plus faible pendant la période postnatale (cf. «Grossesse/Allaitement).
• +Lors de l'utilisation du natéglinide chez le rat à des doses pouvant atteindre 600 mg/kg/jour, il n'a pas été porté atteinte à la fertilité. Le natéglinide n'a pas montré d'effets tératogènes chez le rat à des doses pouvant atteindre 1'000 mg/kg/jour. Chez le lapin, le développement embryonnaire a été influencé défavorablement avec 500 mg/kg/jour et à des doses de 300 à 500 mg/kg/jour, l'incidence d'absence de vésicule biliaire ou de formation d'une vésicule biliaire de petite taille, d'origine génétique, (environ 36 à 41 fois l'exposition thérapeutique chez l'être humain, à une dose maximale recommandée de natéglinide de 120 mg, trois fois par jour avant les repas) a augmenté. Ces effets ne sont pas intervenus avec 150 mg/kg/jour (environ 25 fois l'exposition thérapeutique chez l'être humain, à une dose maximale recommandée de natéglinide de 120 mg, trois fois par jour avant les repas). Les études menées sur le rat n'ont pas montré d'effets sur la naissance à des doses pouvant atteindre 1'000 mg/kg/jour. La progéniture de rats à qui on a administré du natéglinide à des doses de 1'000 mg/kg/jour (environ 58 fois l'exposition thérapeutique chez l'être humain, à une dose maximale recommandée de natéglinide de 120 mg, trois fois par jour avant les repas) a présenté un poids corporel plus faible pendant la période postnatale (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• -Octobre 2015.
• +Février 2018.