• -Flacon ampoule contenant 8'000 U de ténectéplase.
• -La solution prête à l'emploi contient 1'000 U (5 mg) de ténectéplase par ml de Metalyse 8'000 U/8 ml et de Metalyse 10'000 U/10 ml.
• +La solution prête à l'emploi contient 1'000 U (5 mg) de ténectéplase par ml de Metalyse 10'000 U/10 ml.
• -La dose de Metalyse est à ajuster en fonction du poids corporel et ne peut excéder 10'000 U. Le volume nécessaire à l'administration de la dose correcte peut être déterminé au moyen du tableau cidessous:
• +La dose de Metalyse est à ajuster en fonction du poids corporel et ne peut excéder 10'000 U. Le volume nécessaire à l'administration de la dose correcte peut être déterminé au moyen du tableau ci-dessous:
• -·anévrisme artériel et malformation artérioveineuse connue
• +·anévrisme artériel et malformation artério-veineuse connue
• -Emballage de 1 flacon de lyophilisat à 8'000 U de ténectéplase et 1 seringue prête à l'emploi avec 8 ml d'eau pour préparations injectables. (B)
• -Juillet 2015.
• +Décembre 2015.