| 16 Changements de l'information professionelle Effigel |
-Se laver soigneusement les mains après l'application (sauf lors du traitement de l'arthrose des doigts).
-Avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre jusqu'à ce qu'Effigel ait séché sur la peau.
- +Après l'utilisation
- +·Essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
- +·Avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre jusqu'à ce qu'Effigel ait séché sur la peau.
- +Instructions posologiques particulières
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
- +Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire en raison de la faible disponibilité systémique.
- +
-·Hypersensibilité connue au diclofénac ou à l'un des excipients (voir liste complète sous «Composition»).
-·Effigel est contre-indiqué chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme p.ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
- +·Hypersensibilité connue au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. macrogolglyceroli hydroxystearas; voir liste complète sous «Composition»).
- +·Effigel est contre-indiqué chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme p.ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'angio-oedème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
-Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquences.
-Dans chaque groupe de fréquence les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissante comme suit:
- +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes d'après MedDRA et par fréquences.
- +Dans chaque groupe de fréquence les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissante:
- +Fréquences
-Infections et infestations
-Très rares: éruption cutanée pustuleuse.
-Très rares: photosensibilisation.
- +Très rares: éruption cutanée pustuleuse, photosensibilisation.
-Des effets indésirables similaires à ceux d'un surdosage de comprimés de diclofénac peuvent être attendus après l'ingestion d'Effigel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique). Si des effets secondaires systémiques importants devaient apparaître suite à une utilisation inappropriée ou à une ingestion accidentelle (p.ex. chez les enfants), il convient d'appliquer les mesures thérapeutiques générales habituelles pour le traitement des intoxications par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, au besoin en consultant Tox Info Suisse.
- +Des effets indésirables similaires à ceux d'un surdosage de comprimés de diclofénac peuvent être attendus après la prise orale d'Effigel (1 tube de 100 g correspond à 1 g de diclofénac sodique). Si des effets secondaires systémiques importants devaient apparaître suite à une utilisation inappropriée ou à une ingestion accidentelle (p.ex. chez les enfants), il convient d'appliquer les mesures thérapeutiques générales habituelles pour le traitement des intoxications par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, au besoin en consultant Tox Info Suisse.
-Pharmacodynamique
- +Pharmacodynamique
- +Voir «Mécanisme d'action».
- +Troubles de la fonction rénale
- +Troubles de la fonction hépatique
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-Conserver entre 15–25 °C.
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
-Août 2021
- +Décembre 2022
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