| 20 Changements de l'information professionelle Effigel |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +100 g d'Effigel contiennent le principe actif diclofénac epolamine en quantité correspondant à 1 g de diclofénac sodique.
-·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages et douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident,
-·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, p.ex. tendinite (coude du tennisman) syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies,
-·et pour le traitement symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations affleurant la peau, p.ex. les articulations des doigts ou du genou.
- +blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages et douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident,
- +formes localisées de rhumatisme des tissus mous, p.ex. tendinite (coude du tennisman) syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies,
- +et pour le traitement symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations affleurant la peau, p.ex. les articulations des doigts ou du genou.
-·Essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
-·Avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre jusqu'à ce qu'Effigel ait séché sur la peau.
- +-Essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains (sauf en cas de traitement des doigts). Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
- +-Avant de prendre une douche ou un bain, le patient doit attendre jusqu'à ce qu'Effigel ait séché sur la peau.
-·Hypersensibilité connue au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. macrogolglyceroli hydroxystearas; voir liste complète sous «Composition»).
-·Effigel est contre-indiqué chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme p.ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'angio-oedème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
-·Effigel est contre-indiqué pendant le 3ème trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
- +-Hypersensibilité connue au diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. macrogolglyceroli hydroxystearas; voir liste complète sous "Composition" ).
- +-Effigel est contre-indiqué chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme p.ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'angio-oedème, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
- +-Effigel est contre-indiqué pendant le 3ème trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique "Grossesse/Allaitement" ).
-Si Effigel est utilisé sur des surfaces plus étendues et pendant une durée plus longue que celle recommandée (voir «Posologie/Mode d'emploi»), la survenue d'effets secondaires systémiques ne peut pas être totalement exclue. Dans de tels cas, il convient de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de diclofénac.
- +Si Effigel est utilisé sur des surfaces plus étendues et pendant une durée plus longue que celle recommandée (voir "Posologie/Mode d'emploi" ), la survenue d'effets secondaires systémiques ne peut pas être totalement exclue. Dans de tels cas, il convient de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de diclofénac.
-Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d'application topique. Voir aussi dernier passage de la rubrique «Mises en garde et précautions», resp. «Effets indésirables».
- +Il est peu probable que des interactions se produisent, compte tenu de la faible absorption systémique lors d'application topique. Voir aussi dernier passage de la rubrique "Mises en garde et précautions" , resp. "Effets indésirables" .
-Les études sur l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, la naissance ou le développement postnatal (voir «Données précliniques»).
- +Les études sur l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, la naissance ou le développement postnatal (voir "Données précliniques" ).
-«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
- +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100, <1/10), "occasionnels" (≥1/1000, <1/100), "rares" (≥1/10'000, <1/1000), "très rares" (<1/10'000).
-Voir «Mécanisme d'action».
- +Voir "Mécanisme d'action" .
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient après «EXP».
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient après "EXP" .
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