• -Laxatif végétal
• -1 comprimé
• -contient: Extr. sennae folii sicc. corresp. à 12,5 mg dérivés anthracéniques exprimés en sennoside B. Excip. pro compr.
• -Propriétés/Effets
• -Le séné appartient au groupe des laxatifs stimulants de type anthraquinone. Les dérivés anthraquinoniques induisent une sécrétion active d'électrolytes et d'eau dans la lumière intestinale et la résorption des électrolytes et de l'eau du gros intestin se trouve inhibée. Il en résulte que, consécutivement à une augmentation de volume du contenu de l'intestin, la pression par remplissage dans l'intestin s'accroît et que le péristaltisme intestinal est stimulé.
• -Pharmacocinétique
• -Les glucosides anthraquinoniques subissent une très faible absorption au niveau de l'intestin grêle. Après la scission des glucosides et la réduction des anthraquinones par la flore bactérienne du côlon, ils sont seulement partiellement absorbés, puis excrétés dans la bile, la salive, les urines et le lait maternel. Les métabolites sont éliminés en majeure partie par les selles.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Principe actif: Extrait sec de feuilles de séné (DER 7-10/1) correspondant à 12,5 mg d'hétérosides anthracéniques exprimés en sennoside B. Agent d'extraction: éthanol à 70% v/v.
• +Excipients pour comprimés dragéifiés.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimés dragéifiés.
• +1 comprimé contient: Séné extrait sec, corresp. à 12,5 mg de dérivés anthracéniques exprimés en sennoside B.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d'emploi
• -Adultes et enfants dès 12 ans:
• -lors du repas du soir, prendre 1 à 2 Grains de Vals sans les croquer: l'effet se produira le lendemain, soit environ 8 h après la prise.
• -Limitations d'emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et enfants dès 12 ans: lors du repas du soir, prendre 1 à 2 Grains de Vals N sans les croquer: l'effet attendu se produira le lendemain, soit environ 8 h après la prise.
• +Le traitement ne doit pas dépasser 8-10 jours.
• -
• -Constipation chronique, ulcère gastro-duodénal, appendicite, occlusion intestinale, douleurs abdominales d'origine douteuse, hémorragies rectales.
• -Précautions
• -
• -A cause du risque d'accoutumance, les Grains de Vals ne doivent être administrés qu'occasionnellement et pour des périodes ne dépassant pas 1 à 2 semaines. Lors d'utilisations prolongées et à des doses plus élevées que celles recommandées, des diarrhées persistantes peuvent induire une déperdition hydrique et minérale.
• -Grossesse, allaitement
• -
• -Catégorie de grossesse B. Les études chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. On évitera donc de prescrire ce médicament durant la grossesse, ainsi qu'aux femmes qui allaitent, car les glucosides anthraquinoniques sont excrétés en partie dans le lait maternel.
• -Effets indésirables
• -Chez les personnes particulièrement sensibles, les dérivés anthraquinoniques peuvent provoquer des crampes abdominales, même à faibles doses.
• +Colopathies organiques inflammatoires (rectocolites ulcéreuses, maladie de Crohn). Constipation chronique, ulcère gastro-duodénal, appendicite, occlusion intestinale, douleurs abdominales d'origine douteuse, hémorragies rectales. Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
• +Enfants de moins de 12 ans (utilisation seulement sur conseil médical).
• +Hypersensibilité envers le principe actif ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
• +Ce médicament est généralement déconseillé dans la situation suivante:
• +·en association avec les médicaments donnant des torsades de pointe (voir rubrique «Interactions»)
• +Mises en garde et précautions
• +A cause du risque d'accoutumance, les Grains de Vals N ne doivent être administrés qu'occasionnellement et pour des périodes ne dépassant pas 8 – 10 jours. Lors d'utilisations prolongées et à des doses plus élevées que celles recommandées, des diarrhées persistantes peuvent induire une déperdition hydrique et minérale. La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner les troubles suivants:
• +·La « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare.
• -Il est déconseillé d'associer Grains de Vals à des médicaments donnant des torsades de pointes, tels que certains antiarythmiques (amiodarone, brétylium, antiarythmiques quinidiniques, etc.) ou d'autres préparations (astémizole, halofantrine, terfénadine, vincamine, etc.): l'éventuelle hypokaliémie pouvant résulter par exemple d'un surdosage de Grains de Vals est un facteur favorisant le risque de torsades de pointes. L'association avec les digitaliques se fera avec précaution car une hypokaliémie favorise les effets toxiques de ces composés. De même, il y a un risque d'effet additif avec d'autres médicaments hypokaliémants tels que les diurétiques hypokaliémants, l'amphotéricine B, les corticoïdes et le tétracosactide.
• +Il est déconseillé d'associer Grains de Vals N à des médicaments donnant des torsades de pointes, tels que certains antiarythmiques (amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol, etc.) ou d'autres préparations (astémizole, bépridil, érythromycine, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine, etc.).
• +L'éventuelle hypokaliémie pouvant résulter par exemple d'un surdosage de Grains de Vals N est un facteur favorisant le risque de torsades de pointes. L'association avec les digitaliques se fera avec précaution car une hypokaliémie favorise les effets toxiques de ces composés. De même, il y a un risque d'effet additif avec d'autres médicaments hypokaliémants par ex. les diurétiques hypokaliémants, l'amphotéricine B, les corticoïdes et le tétracosactide ou la réglisse.
• +Grossesse/Allaitement
• +Aucun dommage pendant la grossesse n'a été rapporté jusqu'à aujourd'hui aux dosages recommandés. Néanmoins, selon les données expérimentales concernant la génotoxicité de diverses plantes à anthraquinone, il n'est pas recommandé de prendre les Grains de Vals N pendant la grossesse.
• +Pendant l'allaitement, l'administration de Grains de Vals N n'est pas recommandée, car les données sur l'excrétion des métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Les effets sur l'aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines n'ont pas été étudiés.
• +Effets indésirables
• +La fréquence des effets dus à Grains de Vals N n'est pas connue:
• +Système immunitaire: des réactions d'hypersensibilité, urticaire, démangeaison, éruptions cutanées.
• +Système gastro-intestinal: colique intestinale, diarrhées, nausées, décoloration de l'urine, des irritations de la muqueuse intestinale et de pertes de potassium peuvent apparaître en particulier lors d'un surdosage ou d'une longue application.
• -En cas de surdosage, des crampes abdominales et des diarrhées peuvent survenir. Administrer des adsorbants comme antidote et rétablir l'équilibre hydro-électrolytique.
• -Numéros OICM
• -55491.
• -Mise à jour de l'information
• -Février 2000.
• -RL88
• -
• +En cas de surdosage, des crampes abdominales et des diarrhées sévères peuvent survenir. Les diarrhées peuvent provoquer une hypokaliémie provoquant des troubles cardiaques, une asthénie musculaire, plus particulièrement chez les patients traités simultanément par des glucosides cardiotoniques, diurétiques ou des adrénocorticostéroïdes. Le traitement consiste à administrer des adsorbants comme antidote et rétablir l'équilibre hydro-électrolytique, notamment chez les personnes âgées.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: A06AB06
• +Le Séné appartient au groupe des laxatifs stimulants de type anthraquinone. Les dérivés anthraquinoniques induisent une sécrétion active d'électrolytes et d'eau dans la lumière intestinale et la résorption des électrolytes et de l'eau du gros intestin se trouve inhibée. Il en résulte que, consécutivement à une augmentation de volume du contenu de l'intestin, la pression par remplissage dans l'intestin s'accroît et que le péristaltisme intestinal est stimulé.
• +Pharmacocinétique
• +Les glucosides anthraquinoniques subissent une très faible absorption au niveau de l'intestin grêle. Après la scission des glucosides et la réduction des anthraquinones par la flore bactérienne du côlon, ils sont seulement partiellement absorbés, puis excrétés dans la bile, la salive, les urines et le lait maternel. Les métabolites sont éliminés en majeure partie par les selles.
• +Données précliniques
• +Les rats et les lapins n'ont fait état, après administration de sennosides par voie orale, d'aucune réaction d'embryotoxicité ou de foetotoxicité et le développement postnatal des jeunes animaux, le comportement des mères ainsi que la fertilité des rats mâles et femelles n'ont pas été influencés. Aucune donnée correspondante n'est disponible sur la préparation à base de plantes.
• +Un extrait de séné ainsi que l'aloé-émodine et l'émodine se sont avérés mutagènes in vitro: en revanche, les sennosides A et B ainsi que la rhéine ont donné des résultats négatifs. Les études in vivo sur la mutagénicité d'un extrait de séné contenant de l'aloé-émodine et de l'émodine ont fourni des résultats négatifs.
• +Les données précliniques disponibles sur les sennosides et l'extrait de séné (toxicité après administration par voie orale aiguë et répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) n'ont montré qu'une faible toxicité. La mutagénicité d'un extrait de séné observée in vitro n'a pas pu être confirmée in vivo. Lors d'un essai de longue durée mené chez le rat, aucun effet cancérogène n'a été observé pour la fraction des sennosides. Aucune donnée préclinique n'est disponible sur la toxicologie du médicament associé.
• +Remarques particulières
• +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «Exp.».
• +Incompatibilités
• +Sans objet.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Sans objet.
• +Stabilité
• +Le médicament reste stable dans des conditions normales de conservation.
• +Remarque concernant le stockage
• +A conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• +Numéro d’autorisation
• +55491 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Boite de 20 comprimés [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• +F. Uhlmann-Eyraud S.A., 1217 Meyrin/GE.
• +Mise à jour de l’information
• +Novembre 2015.
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