• -OEMéd
• -1 ml de solution contient 100 mg d’étofénamate (1 vaporisation = 10 mg).
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +1 ml de solution contient 100 mg d’étofénamate (1 pulvérisation = 10 mg).
• +Indications/possibilités d’emploi
• -lors de foulures, de contusions et de claquages (par ex. blessures consécutives à une activité sportive);
• -comme mesure de soutien dans le traitement local des troubles liés au rhumatisme de l’appareil locomoteur.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Vaporiser le spray 4 à 7 fois/jour de manière étendue sur la zone atteinte et sur la région avoisinante. En fonction de la grandeur de la zone à traiter, jusqu’à 9 vaporisations (1 vaporisation correspond à 10,0 mg d’étofénamate) peuvent être effectuées par application. Dans un tel cas, il est recommandé de faire pénétrer la solution par légère friction après chaque 1 à 2 vaporisations et de laisser sécher. La dose peut être augmentée si nécessaire.
• -La durée du traitement dépend de l’indication et du succès thérapeutique. Une réévaluation du traitement est recommandée après 2 semaines.
• +lors d’entorses, contusions et claquages (par ex. blessures dues à une activité sportive),
• +comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés au rhumatisme de l’appareil locomoteur.
• +Posologie/mode d’emploi
• +Adultes
• +Pulvériser le spray 4 à 7×/jour de manière étendue sur la région atteinte et sur la zone environnante. En fonction de l’étendue de la région atteinte, jusqu’à 9 pulvérisations (1 pulvérisation correspond à 10,0 mg d’étofénamate) peuvent être appliquées à chaque administration. Dans ce cas, faire pénétrer la solution par légère friction après chaque 1 à 2 pulvérisations et laisser sécher. Si nécessaire, la dose peut être augmentée. La durée du traitement dépend de l’indication et du succès thérapeutique. Une réévaluation du traitement après 2 semaines est recommandée.
• -
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi de Rheumon forte spray chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été étudiées jusqu’ici.
• +L’emploi et la sécurité d’emploi de Rheumon forte Spray chez l’enfant et l’adolescent n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’études systématiques.
• -Ne pas utiliser chez le nourrisson ni chez le petit enfant.
• +Par principe, ne pas utiliser chez le nourrisson ni chez le petit enfant.
• -Rheumon forte Spray ne doit pas être utilisé pendant longtemps sur une surface étendue.
• +Rheumon forte Spray ne doit pas être utilisé pendant longtemps sur une surface importante.
• -Grossesse/Allaitement
• -Des études de reproduction chez l’animal n’ont montré aucun risque foetal, mais on ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. La prudence est requise lors d’une utilisation pendant les 1et 2trimestres.
• -3ème trimestre
• -
• -Ne pas utiliser Rheumon forte spray en raison d’un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel et d’une éventuelle inhibition des contractions.
• +Grossesse, allaitement
• +1er et 2e trimestres
• +Les études de reproduction menées chez l’animal n’ont pas montré de risque foetal, mais on ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
• +La prudence est requise lors de l’utilisation pendant le 1er et le 2e trimestres.
• +3e trimestre
• +Ne pas utiliser Rheumon forte Spray en raison d’un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et une inhibition possible des contractions utérines.
• -
• -On ignore si l’étofénamate administré en application topique passe dans le lait maternel. En conséquence, Rheumon forte spray ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent. En cas d’indication stricte, Rheumon forte spray ne doit pas être appliqué sur la zone des seins, ni sur une grande surface et seulement pendant une courte durée.
• +On ignore si l’étofénamate administré en application topique passe dans le lait maternel. En conséquence, Rheumon forte Spray ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent. En cas d’indication stricte, Rheumon forte Spray ne sera pas appliqué sur la zone des seins, ni sur une grande surface et uniquement pendant une courte durée.
• -Parce que l’étofénamate ne montre aucun effet sur le système nerveux central après une application topique, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est attendue.
• +Parce que l’étofénamate ne montre aucun effet sur le système nerveux central après une application topique, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est à craindre.
• -Dans de rares cas, des réactions allergiques locales comme par ex. des rougeurs, une éruption cutanée ou une dermatite de contact peuvent apparaître.
• -Si Rheumon forte spray est appliqué sur une grande surface cutanée et pendant une longue durée, on ne peut exclure l’apparition d’effets indésirables similaires à ceux qui se manifestent après l’utilisation systémique d’anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Les effets indésirables suivants ont été indiqués selon les systèmes d’organes et leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent (≥10%), fréquent (≥1% – <10%), occasionnel (≥0,1% – <1%), rare (≥0,01% – <0,1%), très rare (<0,01%).
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Rare: irritations cutanées comme par ex. des rougeurs, elles disparaissent rapidement après l’arrêt du traitement.
• +Si Rheumon forte Spray est appliqué sur une grande surface cutanée et pendant une longue durée, on ne peut exclure l’apparition d’effets indésirables comme ceux pouvant survenir sous certaines conditions également après l’administration systémique de médicaments à base d’étofénamate, et touchant un système d’organes précis ou l’organisme en entier.
• -Rheumon forte spray est un produit à usage externe doté d’une action anti-inflammatoire et analgésique. Le principe actif, l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien, traverse la peau lors d’une utilisation locale jusque dans le tissu sous-jacent. L’effet pharmacologique est dû à une inhibition du métabolisme de l’acide arachidonique, l’étofénamate inhibant aussi bien la cyclooxygénase que la lipoxygénase et ainsi la formation de peroxydes cycliques et d’acides gras hydroxyperoxydés.
• +Rheumon forte Spray est un produit à usage externe doté d’un effet anti-inflammatoire et analgésique. Le principe actif, l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien, traverse la peau lors d’une utilisation topique jusque dans le tissu sous-jacent. L’effet pharmacologique repose sur une inhibition du métabolisme en cascade de l’acide arachidonique, l’étofénamate inhibant aussi bien la cyclo-oxygénase que la lipoxygénase et ainsi la formation de peroxydes cycliques tout comme d’acides gras hydroxyperoxydés.
• -L’étofénamate est rapidement résorbé après application locale; la biodisponibilité relative est de 20% par rapport à l’administration orale.
• +Absorption
• +L’étofénamate est bien résorbé après application locale.
• +La biodisponibilité relative s’élève à 20% comparé à l’administration orale.
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• -Après application cutanée, les taux d’étofénamate mesurés dans les tissus enflammés sont environ 25 fois supérieurs à ceux mesurés après l’administration orale de la même dose. La substance inchangée reste plus longtemps dans les tissus enflammés que dans le plasma. L’étofénamate n’a aucune tendance à l’accumulation.
• -Après application cutanée, l’étofénamate se retrouve dans les tissus principalement sous forme inchangée (jusqu’à 94%); son dérivé hydrolysé, l’acide flufénamique ainsi que d’autres métabolites y sont retrouvés uniquement dans de faibles proportions.
• +Après application cutanée, les taux d’étofénamate mesurés dans les tissus enflammés sont environ 25% fois supérieurs à ceux mesurés après l’administration orale de la même dose. La substance inchangée reste plus longtemps dans les tissus enflammés que dans le plasma. L’étofénamate ne montre aucune tendance à l’accumulation.
• +Après application cutanée, on retrouve dans les tissus essentiellement de l’étofénamate sous forme inchangée (jusqu’à 94%); son dérivé hydrolysé, l’acide flufénamique ainsi que d’autres métabolites y sont retrouvés uniquement dans de faibles proportions.
• +Mutagénicité
• +Stabilité
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• -Conserver Rheumon forte spray à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• +Conserver Rheumon forte Spray à température ambiante (15–25°C).
• +Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -55515 (Swissmedic).
• +55515 (Swissmedic)
• +Présentation
• +Rheumon forte Spray 50 ml [D]
• -Drossapharm SA, 4002 Bâle.
• +Drossapharm SA, Bâle.
• -Avril 2006.
• +Août 2016.