• -Principe actif: Ciprofloxacinum ut Ciprofloxacini hydrochloridum.
• +Principe actif: Ciprofloxacinum ut ciprofloxacini hydrochloridum.
• -Comprimé pelliculé à 250 mg ciprofloxacinum (sillon de sécabilité, sécable),
• -Comprimé pelliculé à 500 mg ciprofloxacinum (sillon de sécabilité, sécable),
• -Comprimé pelliculé à 750 mg ciprofloxacinum (sillon de sécabilité, sécable).
• +Comprimés pelliculés à 250 mg ciprofloxacinum (sillon de sécabilité, sécable),
• +Comprimés pelliculé à 500 mg ciprofloxacinum (sillon de sécabilité, sécable),
• +Comprimés pelliculés à 750 mg ciprofloxacinum (sillon de sécabilité, sécable).
• -Cip eco est indiqué dans le traitement des infections suivantes. Avant le début du traitement, il faut tenir compte en particulier des informations disponibles relatives aux résistances.
• +Cip eco est indiqué dans le traitement des infections suivantes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
• +Avant le début du traitement, il faut tenir compte en particulier des informations disponibles relatives aux résistances, en particulier des recommandations d'utilisation visant à éviter l'augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• +Dans le cas des infections non compliquées, Cip eco ne sera utilisé que lorsque d'autres antibiotiques qui sont habituellement recommandés pour le traitement initial des infections en question sont considérés comme inappropriés ou ont échoué (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
• -·Infections génitales (cf. «Mises en garde et précautions»)
• -·Urétrite et cervicite à gonocoques provoquées par des souches sensibles de Neisseria gonorrhoeae
• -·Orchi-épididymite, y compris les cas provoqués par des souches sensibles de Neisseria gonorrhoeae
• -·Affections inflammatoires pelviennes (PID), y compris les cas provoqués par des souches sensibles de Neisseria gonorrhoeae
• +·Infections génitales à condition que des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes à la ciprofloxacine aient pu être exclues. En Suisse (mise à jour en 2009), les souches de Neisseria gonorrhoeae sont entre-temps la plupart du temps résistantes à la ciprofloxaciine (cf. «Mises en garde et précautions»)
• +·Urétrite et cervicite à gonocoques
• +·Orchi-épididymite
• +·Affections inflammatoires pelviennes (PID)
• -Il faut tenir compte des recommandations officielles pour l'emploi approprié des antibiotiques, notamment des recommandations visant à éviter l'augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• -Posologie usuelle par voie orale de doses unitaires/journalières
• +Tableau 1: Posologie usuelle par voie orale de doses unitaires/journalières
• -Otite moyenne purulente chronique 2× 500 mg à 2× 750 mg 7 à 14 jours
• +Otite moyenne purulente chronique 2× 500 mg à 2× 750 mg 7 à 14 jours
• -Infections urinaires
• -Cystite simple 2× 250 mg à 2× 500 mg 3 jours
• +Infections urinaires
• +Cystite simple 2× 250 mg à 2× 500 mg 3 jours
• -Pyélonéphrite compliquée 2× 500 mg à 2× 750 mg Au moins 10 jours, dans certains cas (p.ex. abcès), une durée du traitement au-delà de 21 jours est possible
• -Prostatite 2× 500 mg à 2× 750 mg 2 à 4 semaines (phase aiguë) à 4‒6 semaines (chronique)
• +Pyélonéphrite compliquée 2× 500 mg à 2× 750 mg Au moins 10 jours, dans certains cas (p.ex. abcès), une durée du traitement au-delà de 21 jours est possible
• +Prostatite 2× 500 mg à 2× 750 mg 2 à 4 semaines (phase aiguë) à 4‒6 semaines (chronique)
• -Orchi-épididymite et affections inflammatoires pelviennes 2× 500 mg à 2× 750 mg Au moins 14 jours
• -Infections gastro-intestinales et intra-abdominales
• +Orchi-épididymite et affections inflammatoires pelviennes 2× 500 mg à 2× 750 mg Au moins 14 jours
• +Infections gastro-intestinales et intraabdominales
• -Infections intra-abdominales provoquées par des bactéries à Gram négatif 2× 500 mg à 2× 750 mg 5 à 14 jours
• -Infections de la peau et des tissus mous 2× 500 mg à 2× 750 mg 7 à 14 jours
• -Infections osseuses et articulaires 2× 500 mg à 2× 750 mg 3 mois max.
• -Patients neutropéniques avec fièvre, si l'on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne. La ciprofloxacine doit être associée à des substances antibactériennes adéquates selon les recommandations officielles. 2× 500 mg à 2× 750 mg Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
• +Infections intra-abdominales provoquées par des bactéries à Gram négatif 2× 500 mg à 2× 750 mg 5 à 14 jours
• +Infections de la peau et des tissus mous 2× 500 mg à 2× 750 mg 7 à 14 jours
• +Infections osseuses et articulaires 2× 500 mg à 2× 750 mg 3 mois max.
• +Patients neutropéniques avec fièvre, si l'on soupçonne que la fièvre est causée par une infection bactérienne. La ciprofloxacine doit être associée à des substances antibactériennes adéquates selon les recommandations officielles. 2× 500 mg à 2× 750 mg Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie
• -Posologie et durée du traitement chez les enfants et les adolescents
• +Tableau 2: Posologie et durée du traitement chez les enfants et les adolescents
• -En cas de prévention post-exposition initiée par voie intraveineuse ou de traitement après inhalation de germes' de la maladie du charbon, le traitement peut être poursuivi par voie orale en fonction du tableau clinique. La durée totale du traitement (intraveineux et oral) est de 60 jours.
• +En cas de prévention post-exposition initiée par voie intraveineuse ou de traitement après inhalation de germes de la maladie du charbon, le traitement peut être poursuivi par voie orale en fonction du tableau clinique. La durée totale du traitement (intraveineux et oral) est de 60 jours.
• -A cause du goût amer de la ciprofloxacine, les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec un peu de liquide. Les comprimés pelliculés peuvent être pris entre les repas. La prise à jeun accélère la résorption. Les comprimés de ciprofloxacine ne doivent pas être pris en même temps que des produits laitiers (p.ex. lait, yaourt) ou des boissons riches en sels minéraux (p.ex. jus d'orange enrichi en calcium) (voir également la rubrique «Interactions»).
• +A cause du goût amer de la ciprofloxacine, les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avec un peu de liquide. Les comprimés pelliculés peuvent être pris entre les repas. La prise à jeun accélère la résorption. Les comprimés pelliculés de Cip eco ne doivent pas être pris en même temps que des produits laitiers (p.ex. lait, yaourt) ou des boissons riches en sels minéraux (p.ex. jus d'orange enrichi en calcium) (voir également la rubrique «Interactions»).
• +L'association de ciprofloxacine et d'agomélatine est contre-indiquée, étant donné que la ciprofloxacine augmente fortement le taux sérique d'agomélatine et que ceci pourrait entraîner des effets indésirables cliniquement pertinents (voir chapitre «Interactions»).
• +
• -Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux. L'examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d'infections urinaires compliquées, n'a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• +Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»). L'examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d'infections urinaires compliquées, n'a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• -Des diarrhées graves et persistantes pendant ou après le traitement peuvent masquer une colite pseudomembraneuse qui doit être traitée immédiatement. Cet incident impose l'arrêt immédiat de la ciprofloxacine et l'établissement d'un diagnostic et l'instauration d'une thérapie adéquate (p.ex. vancomycine par voie orale, 4× 250 mg par jour). Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués.
• +Des cas de colite et de colite pseudomembraneuse associées aux antibiotiques ont été rapportés en relation avec ciprofloxacine (voir chapitre «Effets indésierables»). Ces infections peuvent avoir un degré de sévérité léger à potentiellement mortel. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients chez lesquels une diarrhée survient pendant ou après l'administration de Cip eco. Dans ce cas, l'arrêt du traitement par Cip eco et l'instauration de mesures supportives ainsi que l'utilisation d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Dans cette situation, les médicaments antipéristaltiques sont à éviter.
• -Cytochrome 450
• -La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments qui sont métabolisés par les mêmes enzymes (p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, tizanidine, duloxétine, clozapine, ropinirol ou olanzapine). Des concentrations plasmatiques majorées et des effets secondaires spécifiques au médicament peuvent se développer par l'inhibition de la clairance de ces médicaments (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
• +Cytochrome P450
• +La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments qui sont métabolisés par les mêmes enzymes (p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirol, olanzapine, tizanidine ou agomélatine) (voir chapitre «Contre-indications»). Des concentrations plasmatiques majorées et des effets secondaires spécifiques au médicament peuvent se développer par l'inhibition de la clairance de ces médicaments (voir rubriques «Contre-indications» et «Interactions»).
• -La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments qui sont métabolisés par les mêmes enzymes, p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, tizanidine, duloxétine, clozapine, ropinirol ou olanzapine (v. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des enzymes 1A2 du cytochrome P450. La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de médicaments qui sont métabolisés par les mêmes enzymes, p.ex. théophylline, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine, ropinirol, olanzapine, tizanidine ou agomélatine (v. rubriques «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• +Agomélatine
• +Dans des études cliniques, il a été montré que la fluvoxamine (un puissant inhibiteur du CYP450 1A2), inhibe considérablement le métabolisme de l'agomélatine, ce qui entraîne une élévation de l'exposition à l'agomélatine de 60 fois. Bien qu'aucune donnée clinique relative à une interaction éventuelle avec la ciprofloxacine (un inhibiteur modéré du CYP450 1A2) ne soit disponible, il faut s'attendre à des effets semblables lors de l'administration concomitante (voir «Cytochrome P450» dans le chapitre «Mises en garde et précautions»). L'administration concomitante d'agomélatine est contre-indiquée (voir chapitre «Contre-indications»).
• +Zolpidem
• +L'administration concomitante de ciprofloxacine peut augmenter le taux de zolpidem dans le sang; l'utilisation concomitante est déconseillée.
• -L'expérimentation animale a révélé que l'association de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains antiinflammatoires non-stéroïdiens (p.ex. le fenbufène, mais non l'acide acétylsalicylique) pouvait occasionner des convulsions.
• +L'expérimentation animale a révélé que l'association de très fortes doses de quinolones (inhibiteurs de la gyrase) à certains anti-inflammatoires non-stéroïdiens (p.ex. le fenbufène, mais non l'acide acétylsalicylique) pouvait occasionner des convulsions.
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• -Infections
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Infections et infestations
• -Occasionnel: Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie.
• +Occasionnel: Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie
• -Rare (0,01–0,1%): Dyspnée (y compris crises d'asthme).
• +Rare: Dyspnée (y compris crises d'asthme).
• -Très rare: Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).
• -Rapports basés sur des observations du marché: Syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• -Système musculo-squelettique (affections de l'appareil locomoteur, du tissu conjonctif et des os)
• +Très rare: Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (NET; potentiellement mortelle).
• +Rapports basés sur des observations du marché: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• +Affections musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os
• -* Cette fréquence est basée sur des données d'études recueillies chez les adultes. Chez les enfants, une arthropathie est fréquente (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +* Cette fréquence est basée sur des données d'études recueillies chez les adultes. Chez les enfants, une arthropathie (arthralgie, arthrite) est fréquente (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Espèces Sensible [mg/l] [mm] Résistant [mg/l] [mm]
• +Espèces Sensible [mg/l] [mm] Résistant [mg/l] [mm]
• -Administration orale Administration i.v.
• + Administration orale Administration i.v.
• -Cinétique dans des groupes de patients particuliers
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -La toxicité aiguë de la ciprofloxacine peut être considérée comme très faible. Après administration orale, la DL50 était en fonction de l'espèce animale, de 2500–5000 mg/kg.
• +La toxicité aiguë de la ciprofloxacine peut être considérée comme très faible. Après une perfusion intraveineuse, la DL50 était de 125–290 mg/kg en fonction de l'espèce animale, après administration orale de 2500–5000 mg/kg.
• -Cip eco 250: 6, 10, 20 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable) [A]
• -Cip eco 500: 10, 20, 200 (10× 20 emballage multiple) comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable) [A]
• -Cip eco 750: 20 comprimé pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable) [A]
• +Cip eco 250: 6, 10, 20 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable). [A]
• +Cip eco 500: 10, 20, 200 (10× 20 emballage multiple) comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable). [A]
• +Cip eco 750: 20 comprimé pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable). [A]
• -Septembre 2017.
• +Décembre 2017.