• -Comprimés pelliculés à 25 mg et 50 mg.
• +Comprimés pelliculés à 25 mg et 50 mg (avec sillon décoratif).
• -·Polyarthrite rhumatoïde sévère.
• -·Lupus érythémateux viscéral.
• -·Dermatomyosite/polymyosite.
• -·Hépatite chronique active auto-immune.
• -·Pemphigus vulgaire.
• -·Périartérite noueuse.
• -·Anémie hémolytique auto-immune.
• -·Purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chronique réfractaire.
• +·Polyarthrite rhumatoïde sévère
• +·Lupus érythémateux viscéral
• +·Dermatomyosite/polymyosite
• +·Hépatite chronique active auto-immune
• +·Pemphigus vulgaire
• +·Périartérite noueuse
• +·Anémie hémolytique auto-immune
• +·Purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chronique réfractaire
• +Patients porteurs d'un variant du gène NUDT15:
• +Chez les patients porteurs d'un gène NUDT15 muté congénital, il y a un risque accru de toxicité sévère à l'azathioprine. Une réduction de la dose est généralement nécessaire chez ces patients, en particulier chez les patients qui sont des porteurs homozygotes d'un variant du gène NUDT15. Il est donc possible d'envisager un génotypage avant le début du traitement avec l'azathioprine afin de déterminer le variant du gène NUDT15. Une surveillance étroite des valeurs sanguines est nécessaire dans chaque cas (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +Patients porteurs d'un variant du gène NUDT15
• +Chez les patients porteurs d'un gène NUDT15 muté congénital, il y a un risque accru de toxicité sévère à l'azathioprine (par ex. leucopénie précoce et alopécie) aux doses usuelles d'un traitement de thiopurine. Une réduction de la dose est généralement nécessaire chez ces patients, en particulier chez les patients qui sont des porteurs homozygotes d'un variant du gène NUDT15 (voir sous «Posologie/Mode d'emploi»). L'incidence de la substitution NUDT15 c.415C>T présente une variabilité ethnique allant de 10% environ chez les Asiatiques de l'est, à 4% dans la population hispanique, à 0,2% chez les Européens et à 0% chez les Africains. Une surveillance étroite des valeurs sanguines est nécessaire dans chaque cas.
• -Grossesse:
• +Grossesse
• -Allaitement:
• +Allaitement
• -Rares: néoplasies, notamment maladies lymphoprolifératives, cancers de la peau (mélanomes et autres), sarcomes (sarcome de Kaposi et autres) et cancers in situ du col de l'utérus, leucémies myéloïdes aiguës et myélodysplasies.
• -Rares: Néoplasmes, y compris lymphomes non-hodgkiniens, cancers cutanés (mélanomes et non mélanomes), sarcomes (de Kaposi et autres), cancers de l'utérus/du col utérin in situ, leucémie myéloïde aiguë et dysplasie médullaire (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: néoplasies, notamment maladies lymphoprolifératives, cancers de la peau (mélanomes et autres), sarcomes (sarcome de Kaposi et autres) et cancers in situ du col de l'utérus, leucémies myéloïdes aiguës et myélodysplasies (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Azarek 50 comprimés pelliculés: 50 et 100 [B]
• +Azarek 50 comprimés pelliculés: 50 et 100 (avec sillon décoratif) [B]
• -Mai 2017.
• +Octobre 2018.